2025 年 2 月 28 日,據(jù) NMPA 官網(wǎng)公示,神州細胞控股子公司神州細胞工程遞交的菲諾利單抗注射液(SCT-I10A)與貝伐珠單抗注射液(SCT510)聯(lián)合療法的上市許可申請已獲得批準 。
根據(jù)神州細胞此前發(fā)布的新聞稿,該聯(lián)合療法本次獲批的適應癥為:適用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉移性肝細胞癌患者。這一批準為肝細胞癌患者帶來了新的治療選擇,有望改善患者的預后和生活質量。
菲諾利單抗注射液是神州細胞自主研發(fā)的重組人源化抗 PD-1 IgG4 型單克隆抗體注射液,其首個適應癥頭頸部鱗狀細胞癌已于 2025 年 2 月獲得 NMPA 批準上市。貝伐珠單抗注射液則是神州細胞自主研發(fā)的重組人源化抗 VEGF 單克隆抗體注射液,是貝伐珠單抗的生物類似藥,此前已在中國獲批用于多種癌癥的治療,包括轉移性結直腸癌、晚期非小細胞肺癌、復發(fā)性膠質母細胞瘤、肝細胞癌等 。

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