2025 年 3 月 11 日，輝瑞公司在 clinical trials 網(wǎng)站上登記了 CD25 ADC 藥物 PF-08046032 的首個(gè)臨床試驗(yàn)（NCT06870487），旨在多種淋巴瘤或?qū)嶓w瘤患者中探索單藥以及與 PD-1 抗體 sasanlimab 聯(lián)用的療效，該臨床預(yù)計(jì)于 2025 年 3 月啟動(dòng)，計(jì)劃入組人數(shù)為 220 例。
此次臨床試驗(yàn)分為三個(gè)部分：第一部分為 PF-08046032 單藥劑量爬坡，旨在確定藥物在患者中的最大耐受劑量和推薦劑量；第二部分為與 PD-1 抗體聯(lián)用的劑量優(yōu)化，通過調(diào)整劑量找到最佳的聯(lián)合治療方案；第三部分為 PD-1 抗體聯(lián)用的擴(kuò)展試驗(yàn)，進(jìn)一步評(píng)估聯(lián)合治療在更大樣本量患者中的安全性和有效性。
PF-08046032 是一種新型的 CD25 靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC），由低親和力的抗 CD25 抗體與 MMAE（單甲基奧瑞他汀 E）通過特定的連接子偶聯(lián)而成。這種設(shè)計(jì)使得藥物能夠精準(zhǔn)地靶向 CD25 陽性腫瘤細(xì)胞，并在細(xì)胞內(nèi)釋放 MMAE 發(fā)揮抗腫瘤作用，同時(shí)減少對(duì)正常組織的毒性。
在 2024 年的 SITC 會(huì)議上，輝瑞首次公布了 PF-08046032 的產(chǎn)品信息，引起了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。除了輝瑞，ADC 藥物研發(fā)領(lǐng)域的巨頭第一三共和阿斯利康也紛紛在 CD25 ADC 方面進(jìn)行了專利布局，顯示出這一靶點(diǎn)在腫瘤治療領(lǐng)域的巨大潛力。
CD25 是一種在多種腫瘤細(xì)胞表面過表達(dá)的蛋白，與腫瘤的免疫逃逸和增殖密切相關(guān)。通過靶向 CD25 的 ADC 藥物，有望為淋巴瘤和實(shí)體瘤患者提供一種全新的治療選擇，改善他們的預(yù)后和生活質(zhì)量。
熱門跟貼