2025 年 3 月 20 日，中國藥物評審中心（CDE）官網(wǎng)公示，君實(shí)生物注射用 JS212 正式獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，適應(yīng)癥為晚期惡性實(shí)體瘤的治療。這一消息標(biāo)志著君實(shí)生物在抗腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域又邁出了堅(jiān)實(shí)且具有創(chuàng)新意義的一步，備受醫(yī)藥界關(guān)注。
JS212 作為君實(shí)生物首個(gè)踏入臨床階段的雙抗 ADC 藥物，其獨(dú)特的設(shè)計(jì)和作用機(jī)制令人矚目。該藥物是一款靶向表皮生長因子受體（EGFR）和人表皮生長因子受體 3（HER3）的雙抗 ADC，即抗體 - 偶聯(lián)藥物。
與傳統(tǒng)單一靶點(diǎn) ADC 藥物相比，JS212 能夠通過與腫瘤細(xì)胞表面的 EGFR 或 HER3 結(jié)合，發(fā)揮更強(qiáng)大的腫瘤抑制作用。這種雙靶點(diǎn)的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，不僅有望使藥物對更廣泛的腫瘤類型產(chǎn)生有效作用，而且在克服耐藥性問題上展現(xiàn)出巨大潛力，為晚期惡性實(shí)體瘤患者帶來新的治療希望。
近年來，隨著腫瘤治療領(lǐng)域不斷取得新突破，ADC 藥物作為一種新型的治療手段，逐漸成為研究熱點(diǎn)。而雙抗 ADC 藥物則是在此基礎(chǔ)上的進(jìn)一步創(chuàng)新與拓展，其復(fù)雜的研發(fā)過程和較高的技術(shù)門檻，使得 JS212 的成功獲批更具含金量。君實(shí)生物在生物藥研發(fā)領(lǐng)域的深厚積累和創(chuàng)新能力，在 JS212 的研發(fā)過程中得到了充分展現(xiàn)。
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