近日，Wugen宣布同種異體靶向CD7 靶向 CAR-T 細(xì)胞療法WU-CART-007的關(guān)鍵試驗中實現(xiàn)首批患者給藥。
WU-CART-007是一種潛在的同類首創(chuàng)、在研抗 CD7 CAR-T 細(xì)胞療法，用于治療復(fù)發(fā)或難治性（R/R）T 細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病或 T 細(xì)胞兒童和成人患者細(xì)胞淋巴母細(xì)胞淋巴瘤（T-ALL/LBL）。2024年美國血液學(xué)會（ASH）年會上報告了WU-CART-007用于復(fù)發(fā)/難治性（R/R） T 細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病/淋巴瘤（T-ALL/LBL）患者的2 期研究的更新數(shù)據(jù)。
在評估療效的11例患者中，10例患者腫瘤縮小或消失，客觀緩解率（ORR）為91%，其中8例患者完全緩解（CR），2例患者完全緩解伴血液學(xué)恢復(fù)不完全（CRi）。
一名T細(xì)胞淋巴母細(xì)胞淋巴瘤（T-LBL）患者4線治療后復(fù)發(fā)，WU-CART-007治療后，腫瘤病灶大幅度縮小甚至消失。
多年來，免疫療法承載著人類對抗癌癥的希望。隨著免疫檢查點抑制劑、細(xì)胞免疫療法、腫瘤疫苗等逐漸取得進展，越來越多的癌癥患者從中獲益，甚至實現(xiàn)長期生存。
CAR-T細(xì)胞療法是一款“熱門”抗癌療法，通過將T細(xì)胞取出體外，給T細(xì)胞安裝上能夠精準(zhǔn)識別癌細(xì)胞的“導(dǎo)航”，并增殖、活化T細(xì)胞，讓T細(xì)胞變得更強，并將增強后的T細(xì)胞回輸至患者體內(nèi)，以此來幫助T細(xì)胞戰(zhàn)勝癌細(xì)胞。
印度CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品talicabtagene autoleucel在B 細(xì)胞惡性腫瘤患者中具有顯著效果
近日，《柳葉刀》發(fā)表了抗CD19嵌合抗原受體（CAR）T 細(xì)胞療法 talicabtagene autoleucel 用于復(fù)發(fā)或難治性 B 細(xì)胞惡性腫瘤患者的 1/2 期研究結(jié)果。
共入組64名患者，有57名患者接受了talicabtagene autoleucel治療，其中51名患者（36 名 B 細(xì)胞淋巴瘤患者和 15 名 B 細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病患者）可評估療效。結(jié)果顯示：總緩解率（ORR）為73%，也就是說37名患者腫瘤縮小或消失。
Talicabtagene autoleucel 是一種新型的人源化抗 CD19 CAR T 細(xì)胞療法。早在2023 年便在印度獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性 B 細(xì)胞淋巴瘤和復(fù)發(fā)/難治性 B 細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。該試驗數(shù)據(jù)再次證明，Talicabtagene autoleucel在復(fù)發(fā)或難治性 B 細(xì)胞惡性腫瘤患者中具有較好的療效。
cema-cel延長大 B 細(xì)胞淋巴瘤患者無進展生存期
Cemacabtagene Ansegedleucel（cema-cel）是一款靶向CD19的同種異體CAR-T療法，2月13日，全球頂尖腫瘤學(xué)期刊《Journal of Clinical Oncology》發(fā)表了Cemacabtagene Ansegedleucel/ALLO-501 治療復(fù)發(fā)/難治性大 B 細(xì)胞淋巴瘤的I期ALPHA2/ALPHA 臨床研究結(jié)果。
該試驗共33名CAR-T細(xì)胞初治的大B細(xì)胞淋巴瘤患者接受治療，結(jié)果顯示：14例患者達到完全緩解（CR）狀態(tài)，5名患者達到部分緩解（PR）狀態(tài)，4例患者病情穩(wěn)定（SD），中位緩解持續(xù)時間（DOR）為11.1個月，達到完全緩解狀態(tài)的患者中位緩解持續(xù)時間為23.1個月，達到完全緩解狀態(tài)的患者中位無進展生存期（PFS）為24個月，所有患者中位總生存期（OS）為14.4個月。
自首款CAR-T細(xì)胞療法獲批上市后，實體腫瘤患者便時刻期待自己有朝一日也可以用CAR-T細(xì)胞療法來挽救自身。為了滿足實體腫瘤患者的需求，科研人員夜以繼日的探索。終于，CAR-T細(xì)胞療法在實體腫瘤領(lǐng)域也取得了突破。
舒瑞基奧侖賽注射液納入突破性治療
近日，科濟藥業(yè)的CT041自體CAR T細(xì)胞注射液擬納入突破性治療，用于既往接受過至少二線治療失敗的Claudin18.2（CLDN18.2）表達陽性的晚期胃/食管胃結(jié)合部（G/GEJ）腺癌。
CT041（舒瑞基奧侖賽注射液）是一款針對Claudin18.2陽性的晚期消化系統(tǒng)腫瘤的CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品。發(fā)表于《自然醫(yī)學(xué)》的I期臨床試驗CT041-CG4006（NCT03874897）數(shù)據(jù)顯示：疾病控制率高達96.1%（49），總緩解率為54.9%（28），其中27例患者實現(xiàn)部分緩解（PR），1例患者完全緩解（CR），中位緩解持續(xù)時間（mDOR）為6.4個月。
KT032有效治療卵巢癌患者
KT032是一款靶向間皮素（MSLN）的CAR-T細(xì)胞療法，2024年11月15日，《Genome Medicine》發(fā)表了KT032在MSLN陽性實體瘤（包括卵巢癌和間皮瘤）中的人體研究試驗結(jié)果。
該試驗共納入8例MSLN陽性晚期復(fù)發(fā)性難治性卵巢癌患者和1例間皮瘤患者，共6例患者可評估了解，其中2例達到部分緩解（PR），4 例達到疾病穩(wěn)定（SD）狀態(tài)，疾病控制率（DCR）高達100%，中位總生存期（OS）為 10.5 個月。
試驗中患者肝轉(zhuǎn)移病灶減少了31%，腹膜積液消失，癌抗原125（CA125）水平在CAR-T治療32天后從1687 U/mL顯著下降至150 U/mL?；颊?2 的可測量病灶的總最大直徑減少了42%，其他患者的腫瘤病灶或轉(zhuǎn)移的變化不顯著。
結(jié)語
近年來，免疫治療在癌癥治療中取得重要進展，免疫檢查點抑制劑、CAR-T、TCR-T等治療方式層出不窮，為越來越多的癌癥患者帶來了治療希望。截至目前，CAR-T細(xì)胞療法已經(jīng)在胃癌、肝癌、腎癌、胃癌、前列腺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等多實體瘤臨床試驗中取得了顯著療效，并在多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病等領(lǐng)域上市了多款產(chǎn)品。盡管面臨許多挑戰(zhàn)，但通過研究人員不斷的探索和創(chuàng)新，有望克服障礙，推動CAR-T細(xì)胞療法在實體瘤中蓬勃發(fā)展。
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