當(dāng)下的生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，隨著科技的飛速發(fā)展，細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)正在逐漸邁向自動(dòng)化、智能化的新階段。細(xì)胞作為生命活動(dòng)的基本單位，其培養(yǎng)技術(shù)的創(chuàng)新對(duì)于疾病研究、藥物開發(fā)以及再生醫(yī)學(xué)等諸多領(lǐng)域都有著深遠(yuǎn)的意義，醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)更是推動(dòng)這一技術(shù)走向臨床應(yīng)用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
2025年3月19日，友康生物宣布旗下的全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)工作站，于2025年3月12日成功獲批北京市藥監(jiān)局第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。注冊(cè)證號(hào)：京械注準(zhǔn)20252220109。這一獲批標(biāo)志著細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)邁入了一個(gè)新的里程碑。
全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)工作站
友康生物的全自動(dòng)免疫細(xì)胞培養(yǎng)工作站，是基于友康高性能版袋裝無血清培養(yǎng)基、FEP材質(zhì)自動(dòng)化管路系統(tǒng)開發(fā)而成的全自動(dòng)免疫細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備。整體設(shè)備高度智能化，細(xì)胞接種后無需人工干預(yù)，培養(yǎng)14天后自動(dòng)收獲免疫細(xì)胞。設(shè)備及配套管路系統(tǒng)在運(yùn)行時(shí)完全封閉，設(shè)備所處外部環(huán)境潔凈度無需過度嚴(yán)格要求就能確保培養(yǎng)結(jié)果的安全性。內(nèi)置細(xì)胞密度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)分析功能，能夠監(jiān)測(cè)細(xì)胞生長并實(shí)時(shí)評(píng)估培養(yǎng)質(zhì)量，針對(duì)不同水平樣本也能培養(yǎng)出優(yōu)質(zhì)結(jié)果。
值得一提的是，全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)工作站是由友康生物自研且獨(dú)立生產(chǎn)的，已經(jīng)獲得了中國專利3項(xiàng)，軟件著作權(quán)2項(xiàng)。在2024年12月份，友康生物接受了北京市藥監(jiān)局對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)車間的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系審核，并經(jīng)調(diào)整完善后具備了生產(chǎn)該產(chǎn)品的條件。此次的獲批，不僅展示了友康生物在技術(shù)創(chuàng)新方面的強(qiáng)大實(shí)力，也為其在細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
產(chǎn)品內(nèi)部結(jié)構(gòu)
全自動(dòng)免疫細(xì)胞培養(yǎng)工作站的內(nèi)部擁有試劑保存區(qū)、人機(jī)交互區(qū)、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)。在試劑保存區(qū)，內(nèi)部保持2~8℃穩(wěn)定存放高性能版NK細(xì)胞袋裝培養(yǎng)基，防止人工培養(yǎng)時(shí)反復(fù)預(yù)溫試劑導(dǎo)致培養(yǎng)基性能下降。在人機(jī)交互區(qū)，可以編輯及運(yùn)行培養(yǎng)流程，顯示及保存培養(yǎng)過程中的環(huán)境數(shù)據(jù)，操作界面簡(jiǎn)單易用。在細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)，提供了37°C，5%CO2細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境，實(shí)現(xiàn)免疫細(xì)胞的自動(dòng)化培養(yǎng)。內(nèi)置非接觸式密度監(jiān)測(cè)模塊實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)細(xì)胞密度，確保不同狀態(tài)樣本亦可實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定培養(yǎng)結(jié)果。
創(chuàng)新技術(shù)
賦能廣泛應(yīng)用
全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)工作站配合對(duì)應(yīng)全封閉管路系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)多種懸浮細(xì)胞以及貼壁細(xì)胞。懸浮細(xì)胞包括廣泛應(yīng)用的NK細(xì)胞、CIK細(xì)胞、γδT細(xì)胞、T細(xì)胞、Car-T、Car-NK、293細(xì)胞等；貼壁細(xì)胞在應(yīng)用3D微載體情況下，可以培養(yǎng)MSC細(xì)胞、iPSC細(xì)胞等，也可直接實(shí)現(xiàn)封閉管路系統(tǒng)內(nèi)的非3D環(huán)境下的貼壁培養(yǎng)。該工作站已經(jīng)通過產(chǎn)品全性能、電氣安全、電磁兼容等多項(xiàng)注冊(cè)檢測(cè)。伴隨生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，相信新一代的以自動(dòng)化、智能化為特點(diǎn)的工作站將給用戶帶來更多的應(yīng)用場(chǎng)景。
# 04
自動(dòng)化培養(yǎng)
細(xì)胞行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
自動(dòng)化培養(yǎng)是細(xì)胞行業(yè)發(fā)展的未來趨勢(shì)，友康生物的全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)工作站采用全封閉、”一機(jī)一樣”生產(chǎn)模式，具備規(guī)范化、高效率、高標(biāo)準(zhǔn)、個(gè)性化等特點(diǎn)，能夠幫助用戶以更低的成本打造一個(gè)GMP級(jí)微環(huán)境細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)現(xiàn)全流程自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化細(xì)胞制備。
在保證產(chǎn)品安全和質(zhì)量穩(wěn)定的同時(shí)，全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)工作站還能確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可追溯性。這不僅為企業(yè)的細(xì)胞藥物申報(bào)提供了強(qiáng)大的助力，也為細(xì)胞培養(yǎng)行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展樹立了新的標(biāo)桿。
# 05
關(guān)于友康生物
友康生物科技（北京）股份有限公司，成立于2006年，產(chǎn)品聚焦無血清細(xì)胞培養(yǎng)與分子檢測(cè)。歷經(jīng)十余年的發(fā)展，公司已經(jīng)形成種類比較齊全的產(chǎn)品體系。無血清細(xì)胞培養(yǎng)方面，形成了干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、工程細(xì)胞、輔助生殖四大產(chǎn)品體系。分子檢測(cè)方面，形成了樣本采集、核酸快速提取、支原體細(xì)菌真菌檢測(cè)三大產(chǎn)品體系。
友康生物自成立以來，一直致力于干細(xì)胞領(lǐng)域無血清細(xì)胞培養(yǎng)試劑的研發(fā)和創(chuàng)新，是國內(nèi)領(lǐng)先的無血清細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品研發(fā)供應(yīng)商，致力于打造高品質(zhì)國產(chǎn)無血清培養(yǎng)品牌，從源頭處為細(xì)胞治療領(lǐng)域構(gòu)建穩(wěn)固基石。公司以干細(xì)胞領(lǐng)域的深厚積淀為基礎(chǔ)，積極探索間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體領(lǐng)域，為細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的發(fā)展貢獻(xiàn)了重要的力量。
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