來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品
作者/李佳英
編輯/季媛媛
近日，太極集團公告稱兩家子公司將補繳稅款及滯納金1億元。補稅后，太極集團2024年歸母凈利潤將降至2665萬元，比2023年下降約7.95億元，同比降幅約96.76%。
此次事件可謂生產(chǎn)端問題尚未平息，稅務(wù)再響警報。同在2025年3月，太極集團旗下公司因間苯三酚注射液生產(chǎn)質(zhì)量不達標，遭監(jiān)管部門處罰。在喊出“十四五”500億目標后，太極集團遭遇稅務(wù)合規(guī)雙重打擊。
盡管太極集團強調(diào)補稅不涉及行政處罰，但市場已用股價下跌作出回應(yīng)。二級市場上，截至3月27日收盤，太極集團股價報20.88元/股，當日下跌1.09%，總市值116億元。
21世紀經(jīng)濟報道記者就西南藥業(yè)麻醉藥品定點生產(chǎn)資質(zhì)等問題詢問太極集團，截至發(fā)稿，尚未收到答復(fù)。
太極集團能否在風(fēng)暴中穩(wěn)住陣腳，實現(xiàn)戰(zhàn)略目標的“軟著陸”，仍有待觀察。
補稅事件引發(fā)連鎖反應(yīng)？
此番涉及補稅的是太極集團旗下兩家子公司——西南藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“西南藥業(yè)”）和重慶中藥材有限公司（以下簡稱“中藥材公司”）。
公告顯示，根據(jù)國家稅務(wù)總局重慶市稅務(wù)局第三稽查局對西南藥業(yè)檢查情況，以及中藥材公司自查結(jié)果，西南藥業(yè)、中藥材公司應(yīng)補繳稅款及滯納金等共計約1億元。其中，西南藥業(yè)需補繳稅款約8000萬元，中藥材公司需補繳稅款及滯納金約2000萬元。
太極集團強調(diào)，本次不涉及行政處罰，上述補繳稅款及滯納金計入2024年度當期損益，預(yù)計將減少2024年度歸屬于上市公司股東的凈利潤1億元，最終以公司2024年度經(jīng)審計的財務(wù)報表為準。
同時披露的還有“打折”后的凈利潤規(guī)模。2025年1月，公司曾預(yù)計2024年凈利潤為15640萬元，但補稅風(fēng)波后，這一數(shù)字被大幅修正至2665.27萬元，同比下降幅度高達96.76%。若扣除非經(jīng)常性損益，凈利潤約為3853.93萬元，同比降幅仍達95.02%。
雖然稅法相關(guān)規(guī)定和藥品監(jiān)管規(guī)定是相對獨立的兩個部門發(fā)布的規(guī)定，此次事件或補稅即可。但對于西南藥業(yè)而言，可能觸發(fā)多重后果。
值得注意的是，就在補稅事件披露前一個月，太極集團剛完成重大股權(quán)變更。2025年2月，太極集團宣布完成間接控股股東股權(quán)劃轉(zhuǎn)，國藥集團正式成為其控股股東，已完成市場監(jiān)督管理局變更登記手續(xù)。 由此，國藥集團入主太極集團。
而根據(jù)國藥集團官網(wǎng)的介紹信息，西南藥業(yè)是國家易短缺藥生產(chǎn)基地，國家高新技術(shù)企業(yè)，西南地區(qū)唯一的國家麻醉藥品定點生產(chǎn)企業(yè)。據(jù)太極集團介紹，其始建于1972年，2021年完成戰(zhàn)略重組后正式納入國藥體系，業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)流通及中藥材資源等領(lǐng)域，定位以現(xiàn)代中藥智能制造為主、麻精特色化藥為輔。
然而，此次稅務(wù)問題可能給西南藥業(yè)帶來連鎖反應(yīng)。北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，其一便是可能信用評級下調(diào)，導(dǎo)致未來3年內(nèi)失去參與國家集采申報資格。其二，西南藥業(yè)相關(guān)特殊藥品管理權(quán)限若被收緊，麻醉藥品定點生產(chǎn)資質(zhì)受到影響，會對西南藥業(yè)麻醉藥品目錄內(nèi)產(chǎn)品的市場存續(xù)構(gòu)成直接威脅。
根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》，對于涉及違法違規(guī)的失信行為、信用評級所依據(jù)的事實，以法院判決或行政處罰決定認定事實為準。
太極集團在公告中強調(diào)，上述補繳稅款不涉及行政處罰，將持續(xù)深化對下屬子公司的監(jiān)督管理，加強稅務(wù)等專業(yè)知識培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。21世紀經(jīng)濟報道記者就西南藥業(yè)麻醉藥品定點生產(chǎn)資質(zhì)等問題詢問太極集團，截至發(fā)稿，尚未收到答復(fù)。
太極集團曾在2024年半年報中透露，西南藥業(yè)擁有近500個生產(chǎn)批文，擁有益保世靈、思為普、散列通、芬尼康、美菲康及涵蓋各個治療領(lǐng)域的普藥產(chǎn)品。此次稅務(wù)風(fēng)波會否影響這些產(chǎn)品的市場表現(xiàn)，仍有待進一步觀察。
500億雄心撞上合規(guī)鐵壁
近期太極集團旗下公司頻繁陷入合規(guī)風(fēng)波。
2025年3月，上海陽光采購網(wǎng)發(fā)布公告，對太極集團旗下四川太極制藥有限公司及其合作方四川海夢智森生物制藥有限公司作出處罰。這兩家企業(yè)在第十批國家藥品集采中以0.22元/支的“地板價”中標間苯三酚注射液，但隨后被查出存在生產(chǎn)質(zhì)量管理問題，自2025年3月17日24時起，暫停海夢智森的間苯三酚注射液采購資格。
這一處罰源于監(jiān)管部門的質(zhì)量檢查。四川省藥監(jiān)局發(fā)布的通告顯示，持有人海夢智森未能對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程進行有效監(jiān)控，受托生產(chǎn)企業(yè)四川太極部分批次產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)過程出現(xiàn)偏差，未按規(guī)范要求開展偏差處理。綜合評定結(jié)論為不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。
現(xiàn)行《藥品管理法》確立的藥品上市許可持有人（MAH）制度，理論上構(gòu)建了持有人負主體責任，生產(chǎn)企業(yè)負直接責任的雙層架構(gòu)。但在實踐中，B證企業(yè)（僅持有生產(chǎn)許可證）與受托方的責任邊界常陷模糊地帶。
一位中藥領(lǐng)域?qū)＜冶硎荆?strong>作為間苯三酚注射液的實際生產(chǎn)方，四川太極對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程和質(zhì)量負有直接責任，四川海夢智森則監(jiān)控失察。
鄧勇分析指出，此事件背后存在合同關(guān)系與法定責任的錯位。B證企業(yè)雖通過委托協(xié)議轉(zhuǎn)移生產(chǎn)權(quán)限，但仍需對物料采購、工藝驗證等關(guān)鍵環(huán)節(jié)保持實質(zhì)管控。而在此次事件中，委托雙方均未能完全履行法定責任。
這一責任也在《藥品管理法》中被明確。其第三十一條規(guī)定指出：“藥品上市許可持有人應(yīng)當建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨立負責藥品質(zhì)量管理。藥品上市許可持有人應(yīng)當對受托藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行定期審核，監(jiān)督其持續(xù)具備質(zhì)量保證和控制能力?！?/p>
在醫(yī)藥行業(yè)法律服務(wù)深耕多年的北京天馳君泰律師事務(wù)所柯蓉律師強調(diào)，受托方除了要符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范之外，還有義務(wù)配合上市許可持有人的監(jiān)督，此次海夢智森與四川太極雙方皆沒有達到監(jiān)管要求。
“若再從民事賠償?shù)慕嵌葋砜?，若有患者使用了不符合GMP的產(chǎn)品，出現(xiàn)了藥品質(zhì)量糾紛，排除其他環(huán)節(jié)的過錯，比如醫(yī)療過錯、運輸和儲存過錯的情況下，上市許可持有人首先承擔責任，然后可以向受托方追償部分責任；如果受害者同時起訴上市許可持有人和受托方，法院也可以直接區(qū)分二者的責任比例，一次性解決糾紛。”柯蓉向21世紀經(jīng)濟報道記者進一步指出。
此次被罰，對于四川太極的間苯三酚注射液生產(chǎn)的影響還在更遠處。一位業(yè)內(nèi)人士透露，因為不符合GMP被暫停銷售和生產(chǎn)的，那最起碼要針對不符合項目進行再次審查，有可能還要擴大審查的項目范圍。
值得關(guān)注的是，此次風(fēng)波正值太極集團沖刺“十四五”戰(zhàn)略目標的關(guān)鍵時期。
太極集團“十四五”規(guī)劃提出2025年沖刺500億元營收。WIND數(shù)據(jù)顯示，太極集團在2020年至2023年的營收規(guī)模分別為112.08億元、122.49億元、140.51億元與156.23億元。再結(jié)合此前太極集團披露的2024年業(yè)績預(yù)減，以及此次補稅事件，距離此前劃定的500億營收目標仍有不小距離。
太極集團在答復(fù)投資者疑問時透露，“十四五”戰(zhàn)略規(guī)劃是根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展需要制定的，是公司基于對未來行業(yè)發(fā)展形勢和公司發(fā)展預(yù)期做出的預(yù)測性分析，鑒于經(jīng)濟環(huán)境、市場等不斷發(fā)生變化，公司會結(jié)合實際情況作出適度調(diào)整。
但如何平衡快速擴張與合規(guī)經(jīng)營，將成為管理層必須面對的課題。特別是在當前醫(yī)藥監(jiān)管趨嚴的背景下，任何質(zhì)量或稅務(wù)問題都可能對企業(yè)發(fā)展產(chǎn)生深遠影響。
圖片/21圖庫
排版/許秋蓮
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