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當(dāng)下,海外授權(quán)熱度持續(xù)高漲,眾多創(chuàng)新藥公司為緩解資金壓力,選擇出售產(chǎn)品的海外開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益。

2024年,國內(nèi)創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易數(shù)量多達138起。

然而,創(chuàng)新藥研發(fā)成功具有極大不確定性,能夠獲得后續(xù)里程碑款的企業(yè)寥寥無幾。以2023年為例,里程碑達成率只有不到30%。

海思科卻在這種困境中嶄露頭角。

2024年8月,海思科收到TYK2產(chǎn)品的第二個里程碑款,約1284萬美元,直接助力公司回血。2024年前三季度,海思科凈利潤同比大增90%。

但需要注意的是,這筆款項屬于一次性收入,后續(xù)的業(yè)績增長依舊需要依靠企業(yè)自身。

回顧過去十年,海思科的凈利潤增長近乎停滯。

可奇怪的是,即便如此,海思科熱度依舊不減,這背后究竟是何原因?

直面多輪沖擊,堅韌突圍

2014年至2024年前三季度的近十年間,海思科的凈利潤一直在2-6億元區(qū)間來回波動,似乎陷入增長困境。

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但事實真的如此嗎?

我們細看會發(fā)現(xiàn),海思科的凈利潤變化情況與那些因增長乏力而業(yè)績長期停滯的企業(yè)又有所不同。

在2017年和2021年,海思科凈利潤均呈現(xiàn)斷崖式下跌,不過后續(xù)又都能實現(xiàn)回升突破。

這可以推斷出,海思科是遭受了不可抗的外力沖擊。

第一次沖擊:銷售模式變化。

2017年,國內(nèi)推行兩票制,海思科從全國總代模式轉(zhuǎn)為配送直營,且自行承擔(dān)銷售推廣費用。

銷售模式的改變,致使公司其他產(chǎn)品及服務(wù)業(yè)務(wù)毛利率從2016年的77.46%驟降至2017年的28.65%,直接拉低公司整體毛利率近10個百分點。

同時,公司銷售費用率也大幅增加,從2016年的33%漲到2017年的41%。

雙重壓力下,海思科凈利率從2016年的30.38%驟降至2017年的12.34%,近乎腰斬,致使凈利潤大幅下滑。

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好在當(dāng)時仿制藥市場環(huán)境較好,公司的核心產(chǎn)品甲磺酸多拉司瓊注射液后續(xù)持續(xù)放量,帶動營收從2015年的12.12億元飆升至2019年的39.37億元,凈利潤也隨之被拉動,實現(xiàn)增長。

第二次沖擊:集采與醫(yī)保砍價。

隨著國內(nèi)集采和醫(yī)保談判的常態(tài)化推進,競爭激烈的仿制藥行業(yè)最先遭受沖擊,海思科也不例外。

2020-2021年,海思科的多個腸外營養(yǎng)系產(chǎn)品被納入集采,平均降價幅度達56%,其核心產(chǎn)品甲磺酸多拉司瓊也執(zhí)行新醫(yī)保價格,降幅超90%。

2021年,公司營收、凈利潤同比分別下降16.71%、45.8%,一夜回到解放前。

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不過,海思科業(yè)績并沒有一瀉千里,僅用兩年時間,到2023年,海思科就成功穩(wěn)住陣腳,實現(xiàn)業(yè)績止跌回升。

這一切則歸功于,公司麻醉創(chuàng)新藥“環(huán)泊酚”的及時推出。

十年厚積薄發(fā),創(chuàng)新躍變

2012年公司上市之初,海思科便在年報中強調(diào)加大研發(fā)投入,并搭建創(chuàng)新藥物研發(fā)團隊,志在1類新藥研發(fā)上實現(xiàn)突破。

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很多公司都喊過類似的口號,可除了恒瑞等少數(shù)行業(yè)先行者外,大多數(shù)不過是嘴上說說。

海思科卻把目標(biāo)變成了現(xiàn)實。

2020年12月14日,思舒寧(環(huán)泊酚)獲批上市這不僅是海思科的獨家產(chǎn)品,更是我國首個自主化合物創(chuàng)新的靜脈麻醉藥,打破國外技術(shù)壟斷。

2023年,環(huán)泊酚的銷售額達到了9.8億,較2022年4.3億實現(xiàn)翻倍增長。

短短兩年時間,麻醉產(chǎn)品便成功躍升為海思科的營收主力。

2024年上半年,公司麻醉產(chǎn)品營收占比達30.66%,毛利率更是高達89.69%,順利接過仿制藥的接力棒。

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環(huán)泊酚為何能實現(xiàn)如此強勁的增長?

自然是好的賽道,疊加好的賽馬。

首先,賽道優(yōu)質(zhì)。

  1. 剛需屬性。

一場手術(shù)的成敗,大家最先關(guān)注的是主刀醫(yī)師的技術(shù),卻常忽略麻醉這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

實則麻醉貫穿手術(shù)始終,對血壓、心率、呼吸等生命體征穩(wěn)定有著決定作用。

外科醫(yī)生治病,麻醉醫(yī)生保命,可并不是說說而已。

  1. 技術(shù)監(jiān)管雙壁壘

一方面,技術(shù)壁壘:環(huán)泊酚類的麻醉藥,作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),作用機制復(fù)雜,技術(shù)門檻高。

另一方面,監(jiān)管壁壘:由于麻醉藥的特殊性,存在濫用和成癮風(fēng)險,監(jiān)管十分嚴(yán)格。

因此,麻醉藥的更新迭代速度也很慢,此前長期占據(jù)市場主導(dǎo)地位的丙泊酚、芬太尼等,都是誕生于上個世紀(jì)的老產(chǎn)品了。

與此同時,隨著醫(yī)療技術(shù)的進步,手術(shù)數(shù)量逐年攀升,同時無痛分娩、內(nèi)鏡檢查等新興應(yīng)用場景不斷拓展,這使得麻醉藥市場需求持續(xù)釋放。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,到2027年我國麻醉藥市場規(guī)模有望突破400億元!

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其次,產(chǎn)品藥效卓越。

在藥效方面,與此前的明星藥物丙泊酚相比,環(huán)泊酚對受體的親和力要強4-5倍,這使其起效迅速、恢復(fù)快,且不良反應(yīng)更低。

憑借出色的藥效,環(huán)泊酚的推廣十分順利。

環(huán)泊酚的準(zhǔn)入醫(yī)院數(shù)量從2021年的400家,增長至2024年上半年的2500家。

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截至2024年5月末,在樣本醫(yī)院中,其市場份額已達21.51%,超過丙泊酚等產(chǎn)品,躍居行業(yè)第一,并且銷量有望持續(xù)突破。

聚力研發(fā),邁進收獲期

環(huán)泊酚雖成功放量,但海思科對研發(fā)創(chuàng)新的執(zhí)著卻絲毫不減。

2020-2023年,其研發(fā)費用持續(xù)走高,2024年前三季度達3.78億元,同比增長13.26%。

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而高投入也帶來高回報。

2024年,繼環(huán)泊酚之后,海思科又有兩款創(chuàng)新藥成功上市。

一款是克利加巴林膠囊,主要用于治療糖尿病周圍神經(jīng)痛(DPNP)、帶狀皰疹后神經(jīng)痛。

它是全球首個無需滴定的中樞神經(jīng)系統(tǒng)鈣離子通道調(diào)節(jié)劑,也是中國大陸首個獲批成人DPNP適應(yīng)癥的1類新藥

另一款是考格列汀片,主要針對II型糖尿病患者,是全球首個超長效雙周口服降糖藥。

此外,海思科具有自主產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)首個κ阿片受體選擇性激動劑阿片鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥HSK21542,預(yù)計也將于2025年正式上市,基于其低成癮性,有望復(fù)刻環(huán)泊酚增長路徑。

目前,公司還有20個處于開發(fā)階段的新藥項目以及近30項篩選項目,覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤等多個領(lǐng)域。

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基于這些,海思科成功搭建起了“在研一批、臨床一批、落地一批”的產(chǎn)品梯隊。

這使得公司業(yè)績增長更具確定性,也側(cè)面解釋了海思科關(guān)注度高漲的原因。

綜合來看,隨著集采風(fēng)險出清,海思科將迎來多個重磅產(chǎn)品收獲期。

但它最終能否實現(xiàn)業(yè)績大爆發(fā),我們拭目以待!