2025年3月25日，Beta Bionics（納斯達(dá)克代碼：BBNX）公布最新第四季度財(cái)報(bào)以及2024年全年財(cái)報(bào)，隨后其股價(jià)在盤后交易中因業(yè)績超出預(yù)期而上漲了近2%，每股達(dá)到15.50 美元。
公司實(shí)現(xiàn)了3.9%的凈利潤增長，主要得益于iLet仿生胰腺的持續(xù)推出，其銷售額超過了預(yù)期的2019萬美元。值得注意的是，這是該公司在兩個(gè)月前成功IPO上市后的首份財(cái)報(bào)。
#Q4財(cái)報(bào)詳情
凈銷售額2040萬美元，較2023年第四季度的840萬美元增長145%。
耐用醫(yī)療設(shè)備（DME）渠道凈銷售額1810萬美元，較2023年第四季度的790萬美元增長127%。
藥房福利計(jì)劃（PBP）渠道凈銷售額240萬美元，較2023年第四季度的40萬美元增長491%。
毛利率57.2%，較2023年第四季度的60.6%下降344個(gè)基點(diǎn)。
打開網(wǎng)易新聞 查看精彩圖片安裝客戶基數(shù)（按滾動(dòng)四年期間新增患者計(jì)算）達(dá)15,298名用戶，較2023年第四季度的2,304名增長564%；新增患者4,084例，較2023年第四季度的1,818例增長125%。
70%的新增患者采用每日多次注射（MDI）療法；通過PBP渠道獲得報(bào)銷的新增患者比例在10%-20%之間（低雙位數(shù)百分比）。
# 全年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)
凈銷售額6510萬美元，較上一年度的1200萬美元增長443%。
DME（耐用醫(yī)療設(shè)備）渠道凈銷售額5880萬美元，較上一年度的1130萬美元增長422%。
PBP（藥房福利計(jì)劃）渠道凈銷售額630萬美元，較上一年度的70萬美元增長760%。
毛利率55.1%，較上一年度的52.6%提升252個(gè)基點(diǎn)。
打開網(wǎng)易新聞 查看精彩圖片新增患者12,994例，較上一年度的2,304例增長464%。
69%的新增患者采用每日多次注射（MDI）療法；通過PBP渠道獲得報(bào)銷的新增患者比例為高個(gè)位數(shù)百分比（約7%-9%）。
2025年度業(yè)績指引
預(yù)計(jì)總營收約8000萬至8500萬美元；
預(yù)計(jì)通過PBP（藥房福利計(jì)劃）渠道報(bào)銷的新增患者占比超20%；
預(yù)計(jì)毛利率至少50%。
# 成功IPO上市
2025年1月30日，Beta Bionics在美國納斯達(dá)克成功上市，股票代碼為“BBNX”。此次IPO發(fā)行價(jià)為每股17美元，高于此前14至16美元的發(fā)行價(jià)區(qū)間，發(fā)行規(guī)模從原計(jì)劃的750萬股擴(kuò)大到1200萬股，共募資約2.04億美元。
此外，公司還通過私募配售向現(xiàn)有投資者出售了100萬股，每股17美元，共籌集1700萬美元，使得總募資金額達(dá)到約2.21億美元（約合人民幣16億）。上市首日，Beta Bionics的股價(jià)表現(xiàn)強(qiáng)勁，開盤價(jià)為22美元，較發(fā)行價(jià)上漲29.4%，收盤價(jià)為23.63美元，較發(fā)行價(jià)上漲39%，公司市值接近10億美元。
Beta Bionics計(jì)劃將IPO所得資金用于開發(fā)iLet仿生胰腺（iLet Bionic Pancreas），并擴(kuò)大銷售和制造基礎(chǔ)設(shè)施。iLet是首個(gè)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的胰島素輸送設(shè)備，目前適用于6歲及以上的1型糖尿病患者。與其他自動(dòng)胰島素輸送系統(tǒng)相比，iLet顯著減少了用戶操作需求，無需手動(dòng)輸入具體碳水化合物攝入量，僅需用戶宣布用餐時(shí)間，即可自動(dòng)計(jì)算并調(diào)整胰島素劑量，從而提升糖尿病管理的便捷性和精準(zhǔn)度。
# 關(guān)于iLet仿生胰腺
自1922年首次通過注射胰島素治療糖尿病以來，醫(yī)學(xué)界已發(fā)明多種包括連續(xù)血糖監(jiān)測儀、胰島素泵以及混合閉環(huán)系統(tǒng)在內(nèi)的多種胰島素注射技術(shù)。然而，傳統(tǒng)的胰島素注射治療法需要經(jīng)常檢查患者血糖水平、以及患者碳水化合物的攝入情況，且離不開注射器或胰島素泵等醫(yī)療器械，給患者的生活帶來了極大的不便。
與傳統(tǒng)的胰島素泵不同的是，iLet仿生胰腺既不需要經(jīng)常檢查患者血糖水平，也不需要手動(dòng)調(diào)節(jié)胰島素劑量，還不需要用戶計(jì)算碳水化合物，而是根據(jù)連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）的信號(hào)，利用了一種自適應(yīng)的閉環(huán)AI算法，根據(jù)用戶的個(gè)性化需求，自動(dòng)調(diào)節(jié)胰島素劑量。
此外，它還簡化了用餐時(shí)的使用流程，通過用小、中、大三種選項(xiàng)來估計(jì)餐食中的碳水化合物含量，而不是傳統(tǒng)的碳水化合物計(jì)算。這種AI算法可以隨著時(shí)間的推移自動(dòng)學(xué)習(xí)用戶的胰島素需求，并做出相應(yīng)的調(diào)整。
使用iLet時(shí)，唯一需要輸入的就是用戶的體重——iLet會(huì)根據(jù)用戶的個(gè)性化需求，自動(dòng)調(diào)節(jié)胰島素劑量。不再需要弄清楚碳水化合物計(jì)算、校正因子、胰島素-碳水化合物比例或預(yù)設(shè)基礎(chǔ)速率等復(fù)雜問題。
總的來講，iLet系統(tǒng)在很大程度上解放了用戶輸入數(shù)據(jù)的需要，可以將初始輸入限制為體重，將后續(xù)信息限制為每餐選擇三種碳水化合物水平。不過，該系統(tǒng)也限制了用戶的控制權(quán)限，特別是可以阻止他們修改劑量。
# 公司近期亮點(diǎn)
推出 Color iLet仿生胰腺系統(tǒng)（配備彩色屏幕及更高亮度顯示屏） ，面向患者投入使用。
宣布在美國市場率先實(shí)現(xiàn) iLet仿生胰腺與雅培FreeStyle Libre?3 Plus傳感器 的系統(tǒng)集成。
發(fā)布 Bionic Circle移動(dòng)應(yīng)用程序 （支持iOS和Android設(shè)備），為用戶及護(hù)理人員提供遠(yuǎn)程監(jiān)測功能。
自2025年2月1日起， Prime Therapeutics 公司已將其最大規(guī)模全國商業(yè)處方集納入iLet仿生胰腺及相關(guān)月度耗材。
Xeris制藥公司成功交付采用XeriSol技術(shù)、與泵兼容的胰高血糖素制劑，將用于Beta Bionics雙激素泵系統(tǒng)。此前2024年雙方達(dá)成獨(dú)家全球合作協(xié)議，共同開發(fā)用于專有泵技術(shù)的胰高血糖素產(chǎn)品。
Beta Bionics完成泵兼容性測試，并根據(jù)獨(dú)家合作授權(quán)協(xié)議向Xeris制藥支付300萬美元一次性里程碑款項(xiàng)。
# 研究進(jìn)展
Beta Bionics正在開發(fā)一款創(chuàng)新型貼敷式胰島素泵，預(yù)計(jì)2027年底商業(yè)化。該產(chǎn)品采用可重復(fù)使用電子部件（2年壽命）與一次性貼片（3天更換）的雙組件設(shè)計(jì)，配備200單位儲(chǔ)藥器和4.5mm導(dǎo)管，將沿用iLet的自適應(yīng)閉環(huán)算法，僅需4步即可完成貼片更換。
這一設(shè)計(jì)不僅拓展了貼敷泵用戶市場，通過藥房渠道獨(dú)家報(bào)銷，相比全一次性產(chǎn)品更具成本優(yōu)勢，且作為替代控制器驅(qū)動(dòng)型(ACE)輸注泵無需臨床試驗(yàn)即可獲得510(k)許可。
# 結(jié)語
Beta Bionics總裁兼首席執(zhí)行官Sean Saint表示：“2024年是Beta Bionics極具發(fā)展動(dòng)力的一年。截至年底，我們的安裝用戶基礎(chǔ)已超過1.5萬名，并推進(jìn)了我們的貼片和雙激素管線項(xiàng)目，包括與Xeris Pharmaceuticals達(dá)成獨(dú)家合作和許可協(xié)議，以開發(fā)胰高血糖素。我們期待在2025年繼續(xù)擴(kuò)大iLet的覆蓋范圍，并推進(jìn)管線項(xiàng)目?！?/p>
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