3月30日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2024年報：公司實現(xiàn)營業(yè)收入279.85億元，同比增長 22.63%；歸屬于上市公司股東的凈利潤63.37億元，同比增長47.28%。
重回增長通道恒瑞醫(yī)藥有了新面目，創(chuàng)新藥成為推動業(yè)績增長的主要引擎。2024年，恒瑞創(chuàng)新藥銷售收入（含稅，不含對外許可收入）達138.92億元，同比增長超過30%，占到公司總銷售收入（不含對外許可收入）一半以上。
創(chuàng)新藥BD授權(quán)交易為公司貢獻了新的業(yè)績增長點，上半年確認的來自默克的1.6億歐元收入，加上年內(nèi)新增的1億美元GLP-1產(chǎn)品交易首付款，構(gòu)成營收和利潤增長的相當大部分。
恒瑞依然在強調(diào)自己的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化能力，年報中恒瑞給出了一份創(chuàng)新產(chǎn)品獲批指引：未來三年，預計將有40余項創(chuàng)新成果獲批上市，包括HER2 ADC、GLP-1藥物等。
不過在外界看來，恒瑞創(chuàng)新研發(fā)的回報可能會是另一種更快的方式。
國際化戰(zhàn)略提速
3月25日，恒瑞剛披露了一個BD：脂蛋白(a)口服小分子項目HRS-5346大中華區(qū)以外的所有權(quán)益獨家授權(quán)給了默沙東，拿到2億美元的首付款。
2024年恒瑞醫(yī)藥凈利潤創(chuàng)下歷史新高，達到63.37億元。創(chuàng)新藥出海取得成效，成為業(yè)績增長第二引擎，報告期內(nèi)，公司收到德國Merck Healthcare 1.6億歐元對外許可首付款以及美國Kailera Therapeutics 1.0億美元對外許可首付款等許可合作對價，確認為收入，利潤增加較多。
近兩年國內(nèi)藥企都在加大出海力度，其中不少是應(yīng)對眼前的權(quán)宜之計：國內(nèi)商業(yè)化前景黯淡，賬面資金也不支持商業(yè)變現(xiàn)，出海才是最快回籠資金的辦法。
恒瑞不一樣。恒瑞有著國內(nèi)企業(yè)幾乎最充沛的資金儲備，今年還有望赴港融資；有國內(nèi)相當成熟的商業(yè)化體系，號稱“醫(yī)藥一哥”。那為什么恒瑞還要如此積極推動出海？
在醫(yī)藥界，要想證明自己的科研能力，就要站到國際舞臺上去和頂級企業(yè)比較。恒瑞作為中國醫(yī)藥企業(yè)的代表，自然要走這一步。
但具體怎么走，很長一段時間恒瑞都在摸索。恒瑞擁有國內(nèi)藥企中最齊全的技術(shù)平臺，既包括雙/多特異性抗體、ADC、分子膠等常見技術(shù)，又有PROTAC、mRNA、基因治療等前沿領(lǐng)域。目前臨床階段的品種90多個，總的臨床管線約400條。
這些品種，如果全靠恒瑞自己實現(xiàn)海外商業(yè)化，資金和精力是個大問題，回報也會拉得很長，拖垮公司整體運行效率。這兩年，恒瑞逐漸琢磨清楚了：不一定樣樣都要高舉高打、自主出海，在適合的項目上借力合作伙伴，整體效益會更高，回報也會更快。
2023年10月，恒瑞授權(quán)給德國默克公司一款PARP1抑制劑HRS-1167，這是恒瑞首次與大型跨國藥企達成合作，交易總額高達14億歐元。去年上半年，恒瑞收到了默克支付的1.6億歐元首付款。
2024年5月，恒瑞將GLP-1系列創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729海外權(quán)益打包授權(quán)給美國Kailera公司，總金額60億美元，首付款1億美元；去年12月，恒瑞將一個DLL3 ADC授權(quán)給美國IDEAYA Biosciences，首付款7500萬美元。
BD出海極大縮短了研發(fā)回報周期，讓研發(fā)直接產(chǎn)生效益，大幅提升恒瑞的現(xiàn)金流和經(jīng)營狀況。
目前，恒瑞已實現(xiàn)13筆創(chuàng)新藥海外授權(quán)合作，其中近三年對外授權(quán)8筆。未來，恒瑞還會有更多的出海項目，公司業(yè)績還可能有爆發(fā)式增長的空間。
進入創(chuàng)新高回報期
大量產(chǎn)品出海BD，靠的還是產(chǎn)品自己的競爭力。恒瑞在創(chuàng)新藥上扎得越來越深，2024年，恒瑞累計研發(fā)投入82.28億元，同比增長33.79%，創(chuàng)歷史新高，其中費用化研發(fā)投入65.83億元。
至今恒瑞累計研發(fā)投入已超440億元。不論是絕對值還是百分比，都令人矚目。
在如此收縮的環(huán)境下，還能把相對多的籌碼放在研發(fā)上，體現(xiàn)了恒瑞作為大公司區(qū)別于Biotech的資源稟賦。
國內(nèi)商業(yè)轉(zhuǎn)化能力是恒瑞大手筆投入研發(fā)的最大底氣。相較于2023年，恒瑞2024年創(chuàng)新藥銷售收入增加超過32億元，構(gòu)成巨大業(yè)績增量。其中，新型AR抑制劑瑞維魯胺、中國首款自研新型高選擇性CDK4/6抑制劑達爾西利，國內(nèi)首款自研SGLT2i類藥物恒格列凈等產(chǎn)品進入醫(yī)保后，憑借進院數(shù)量不斷增加和臨床價值的有效傳遞，收入保持快速增長，尤其是恒格列凈，在其帶動下，恒瑞代謝和心血管類產(chǎn)品收入同比增長超過60%。PD-L1阿得貝利單抗納入多地惠民保特藥報銷目錄，收入貢獻也進一步擴大、其他如PD-1卡瑞利珠單抗、TKI吡咯替尼等上市較早的創(chuàng)新藥也都對銷售增量有一定貢獻。
經(jīng)過過去幾年的積累，恒瑞已經(jīng)逐漸形成了新藥研發(fā)的方法論。
多個技術(shù)平臺全面開動，恒瑞實現(xiàn)了創(chuàng)新產(chǎn)品的多點開花。2024年至今，恒瑞已有10項創(chuàng)新成果落地，其中包括4款1類創(chuàng)新藥：中國首個自研的1類阿片類鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定（術(shù)后疼痛）、自身免疫疾病領(lǐng)域上市的首個創(chuàng)新藥夫那奇珠單抗（銀屑?。⑷蚴讉€超長效的PCSK9單抗瑞卡西單抗（高膽固醇血癥和混合型血脂異常）、中國首個自主研發(fā)的高選擇性JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼（強制性脊柱炎、類風濕關(guān)節(jié)炎）。
恒瑞在年報中還進一步給出未來三年產(chǎn)品獲批指引：
2025年預計上市項目11項，包括備受關(guān)注的明星產(chǎn)品HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗有望獲批用于非小細胞肺癌，NK1/5-HT3雙通道止吐復方制劑HR20013。
2026年預計上市項目13項，重磅產(chǎn)品PD-L1/TGF-βRⅡ雙靶點融合蛋白瑞拉芙普-α有望獲批胃癌適應(yīng)癥，目前國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市，具備First-in-Class潛力。
2027年預計上市項目23項，熱門的GLP-1藥物或?qū)⒂瓉砩鲜?，包括具備同類最佳潛力的GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531用于2型糖尿病和超重/肥胖2個適應(yīng)癥。此外有望上市的還有：具備First-in-Class潛力的HER3 ADC創(chuàng)新藥SHR-A2009用于非小細胞肺癌、URAT1抑制劑SHR4640用于痛風伴高尿酸血癥。
2024年12月，恒瑞宣布赴港上市。這是恒瑞上市以來首次計劃對外融資，將為其國際化拓展進一步注入資本動能。以管線厚度為基礎(chǔ)，加上有力的資本運作，期待恒瑞將在全球化競爭中持續(xù)突圍。
撰稿丨李傲
編輯丨江蕓 賈亭
運營｜李木子
插圖｜視覺中國
聲明：健識局原創(chuàng)內(nèi)容，未經(jīng)許可請勿轉(zhuǎn)載
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