創(chuàng)新藥行業(yè)是醫(yī)藥領(lǐng)域中最具活力和潛力的部分，中國創(chuàng)新藥行業(yè)近年來發(fā)展迅猛，已成為全球醫(yī)藥市場的重要力量。自2015年以來，國家政策持續(xù)支持創(chuàng)新藥研發(fā)，推動行業(yè)從“仿制”向“創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型。2024年，中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模突破1.1萬億元，研發(fā)管線數(shù)量躍居全球第二，
隨著人口老齡化加劇、醫(yī)療需求增加以及醫(yī)?？刭M壓力長期存在，創(chuàng)新藥市場需求持續(xù)增長。政策支持是推動創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素之一。2024年以來，國家從支付渠道拓展、目錄動態(tài)調(diào)整到臨床應(yīng)用保障等方面構(gòu)建了全鏈條支持體系。2025年，國家醫(yī)保局計劃發(fā)布第一版丙類藥品目錄，并通過“基本醫(yī)保+商?！眳f(xié)同模式，為高值創(chuàng)新藥開辟新的支付路徑。此外，多地也出臺了鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展的政策，進(jìn)一步優(yōu)化了行業(yè)的發(fā)展環(huán)境。
行業(yè)主要上市公司：恒瑞醫(yī)藥(600276)、百濟神州(688235)、信達(dá)生物(01801.HK)、復(fù)宏漢霖(02696.HK)等。
創(chuàng)新生物制品注冊情況
從創(chuàng)新生物制品IND的注冊情況來看，治療用創(chuàng)新生物制品方面，2019-2023年期間，中國治療用創(chuàng)新生物制品IND注冊申請受理呈波動上升趨勢，2023年中國治療用創(chuàng)新生物制品IND注冊申請受理數(shù)量為1070件，為統(tǒng)計時間段內(nèi)的峰值。?二預(yù)防用創(chuàng)新生物制品包括疫苗、類毒素和γ
-球蛋白三類，主要用于傳染病的預(yù)防。當(dāng)前我國創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域進(jìn)一步重視傳染病預(yù)防，2019-2023年期間中國預(yù)防用創(chuàng)新生物制品IND注冊申請受理呈逐年增長的趨勢，2023年共有74件受理事件。
重點細(xì)分市場：細(xì)胞和基因療法藥物CGT藥物
CGT
藥物指通過生物工程方法，以基因添加、基因修飾、基因沉默等方式修飾個體基因的表達(dá)或修復(fù)異?；颍赃_(dá)到精準(zhǔn)治愈疾病的目的，具體藥物形式包括基因編輯技術(shù)、干細(xì)胞療法和
CAR-T
細(xì)胞療法等，CGT療法是繼小分子、大分子靶向療法之后的新一代精準(zhǔn)療法。近年來，CGT新藥的批準(zhǔn)數(shù)量逐年增多。2023年中，F(xiàn)DA陸續(xù)批準(zhǔn)了11款CGT藥物，其中7款為首次批準(zhǔn)，為統(tǒng)計時間段內(nèi)的峰值。
行業(yè)整體研發(fā)投入強度極大
從行業(yè)整體的研發(fā)投入情況來看，2018-2022年期間，中國創(chuàng)新藥行業(yè)研發(fā)投入平均規(guī)模呈逐年上升的趨勢，研發(fā)投入強度呈現(xiàn)波動發(fā)展的趨勢，研發(fā)投入強度波動幅度極大，主要與創(chuàng)新藥廠商在產(chǎn)品上市前需要投入大量資金，而研發(fā)成果在短期內(nèi)無法為公司帶來收益有關(guān)。2023年，中國創(chuàng)新藥行業(yè)平均研發(fā)投入規(guī)模為5.21億元，研發(fā)投入強度達(dá)52.2%?？傮w來看，中國創(chuàng)新藥廠商均投入極大力度開展研發(fā)。
行業(yè)代表性廠商技術(shù)進(jìn)展
從我國創(chuàng)新藥行業(yè)代表性廠商的技術(shù)進(jìn)展情況來看，廠商多聚焦于創(chuàng)新產(chǎn)品的布局推動，進(jìn)一步推進(jìn)臨床進(jìn)程，并著力于拓寬現(xiàn)有產(chǎn)品的適應(yīng)癥。2023-2024年中國創(chuàng)新藥代表性廠商技術(shù)進(jìn)展情況如下：
更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《全球及中國創(chuàng)新藥(原研藥)行業(yè)發(fā)展前景展望與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》
同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)新賽道研究、投資可行性研究、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請注明資料來源(前瞻產(chǎn)業(yè)研究院)。
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