Trial Data 創(chuàng)達醫(yī)藥
傳統(tǒng)臨床試驗的效率問題一直困擾著醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，平均一項臨床試驗耗時長達18個月，而其中有30%的項目因為招募不到足夠的受試者而被迫終止。
對于患者來說，參與試驗的過程也充滿挑戰(zhàn)：平均需要往返醫(yī)院12次，而其中有25%的患者因為身體或經濟原因中途放棄治療。全球范圍內，每年因低效的臨床試驗浪費的金額超過200億美元。
去中心化臨床試驗（DCT）正在解決這一困境。通過結合人工智能、可穿戴設備和區(qū)塊鏈技術，DCT讓患者可以足不出戶地參與臨床試驗。這種新模式不僅減少了患者的奔波，還大幅提升了試驗的效率和成功率。
傳統(tǒng)模式 vs DCT
一、DCT新技術
傳統(tǒng)臨床試驗的效率問題一直是醫(yī)療行業(yè)的痛點，但技術的進步帶來新的希望。
智能篩選系統(tǒng)的應用：
通過NLP技術，系統(tǒng)能夠自動解析電子病歷，將患者匹配效率提升70%（IBM Watson Health）。此外，動態(tài)算法可以根據(jù)試驗進展實時調整入組標準。例如，基因泰克在阿爾茨海默病試驗中，通過這一技術將患者篩選周期縮短了42天。
多模態(tài)數(shù)據(jù)采集的創(chuàng)新：
如今，心電圖貼片、連續(xù)血糖監(jiān)測儀和智能手表等設備共同構建了“人體數(shù)據(jù)傳感器網絡”，能夠實時收集患者的生理數(shù)據(jù)。同時，語音日記分析技術（如Nuance開發(fā)的解決方案）可以通過語音情緒識別，精準捕捉患者的日常心理變化，為試驗提供更全面的健康洞察。
患者賦權生態(tài)的建立：
區(qū)塊鏈技術被用于存證知情同意書，讓患者對自身數(shù)據(jù)的使用擁有完全的自主權。此外，數(shù)字徽章獎勵系統(tǒng)為患者提供了實際激勵：完成階段性試驗任務后，患者可以兌換健康服務，從而進一步提升參與積極性。
二、DCT帶來的降本增效
根據(jù)Tufts CSDD的研究，使用新的技術后，患者招募成本下降了34.8%，從230萬美元降至150萬美元；數(shù)據(jù)管理成本減半，從120萬美元降至60萬美元。
總體來看，試驗總成本降低了41.8%，從1580萬美元降至920萬美元。在優(yōu)化流程和資源分配后，試驗效率和經濟性得到了極大改善。
三、DCT應用案例
諾華在乳腺癌試驗中，通過優(yōu)化流程和技術手段，將患者招募周期從18個月縮短至9個月，同時心臟毒性檢測的靈敏度提升了3倍。
輝瑞在新冠口服藥試驗中，引入家庭抗原檢測技術，患者可以實時上傳數(shù)據(jù)，患者脫落率僅為4.2%，遠低于傳統(tǒng)模式下的15%。
四、DCT的未來已來
2025年，全球去DCT市場規(guī)模預計將達到127億美元，年復合增長率為28.4%。尤其是在亞太地區(qū)，增速高達35.2%，成為全球DCT市場增長最快的區(qū)域。
虛擬研究中心的出現(xiàn)，打破了傳統(tǒng)臨床試驗的物理限制，讓患者可以隨時隨地參與試驗，不僅提升了試驗效率，還讓患者的角色發(fā)生了根本性的轉變。
傳統(tǒng)醫(yī)療模式中，患者往往處于被動地位，數(shù)據(jù)的采集、分析和使用完全由機構主導。而DCT的核心價值在于賦予患者對自身數(shù)據(jù)的掌控權，讓他們從“被動參與者”轉變?yōu)椤皵?shù)據(jù)主人”。患者可以實時掌握自己的健康數(shù)據(jù)，決定數(shù)據(jù)的使用方式，甚至參與到醫(yī)療決策中。
數(shù)據(jù)來源：Tufts CSDD、FDA、諾華、輝瑞公開報告
關于創(chuàng)達
Trial Data 創(chuàng)達醫(yī)藥是一家專注于臨床研究領域的創(chuàng)新型數(shù)字化 CRO 公司。創(chuàng)達醫(yī)藥成立于2018年，致力于通過以患者為中心的DCT模式下數(shù)字化解決方案提高受試者的可及性和便利性，提升臨床研究的質量和效率，優(yōu)化臨床研究資源配置，降低研究成本。
Trial Data 創(chuàng)達醫(yī)藥擁有自主研發(fā)的豐富產品線，為臨研數(shù)字化全面賦能，并采用DCT模式開展臨床研究，為客戶提供一站式整合解決方案：包括遠程智能一體化平臺搭建、受試者遠程招募、受試者篩選及電子知情、受試者遠程訪視及智能數(shù)據(jù)采集、受試者管理及中心化隨訪、項目管理及基于風險的遠程監(jiān)查、遠程藥物配送與管理、遠程標本采集與管理、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析。
目前，Trial Data 創(chuàng)達醫(yī)藥與MNC企業(yè)，Biotech企業(yè)，醫(yī)療器械公司和醫(yī)院機構均有所合作，同時也是多家全球知名服務商的中國合作伙伴。目前創(chuàng)達采用DCT模式開展的項目涵蓋多個治療領域，如腫瘤、免疫、中樞神經、、器械、免疫、罕見病、兒科、消化、內分泌、皮膚、醫(yī)美、營養(yǎng)、眼科等。
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