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*僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士閱讀參考

撰文 | 張力教授團(tuán)隊(duì)
審核| 趙洪云教授

對于EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，第三代EGFR-TKI單藥靶向治療是目前的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案，中位總生存期（OS）約3年，但約25%-40%患者因腫瘤快速進(jìn)展無法接受二線治療。

埃萬妥單抗是一種靶向EGFR和MET的雙特異性抗體，與EGFR-TKI的聯(lián)合應(yīng)用可加強(qiáng)抗腫瘤效果并延遲耐藥時(shí)間。為進(jìn)一步驗(yàn)證兩者聯(lián)合治療的療效，MARIPOSA研究開展埃萬妥單抗聯(lián)合Lazertinib（三代EGFR-TKI）方案的療效探索。前期結(jié)果發(fā)現(xiàn)，該聯(lián)合方案相比奧希替尼顯著延長無進(jìn)展生存期（PFS）（HR, 0.70; P<0,001），且在各風(fēng)險(xiǎn)組中均顯示出一致的獲益。

目前，埃萬妥單抗聯(lián)合Lazertinib已獲美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）和歐盟藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)用于一線EGFR突變晚期NSCLC的輔助治療。2025年歐洲肺癌大會（ELCC）上報(bào)告了MARIPOSA研究中埃萬妥單抗聯(lián)合Lazertinib與奧希替尼的最終OS對比分析。為幫助廣大臨床醫(yī)生和研究人員進(jìn)一步了解前沿進(jìn)展，醫(yī)學(xué)界特邀中山大學(xué)腫瘤防治中心趙洪云教授針對該研究進(jìn)行整理與解讀。

圖 1：會議報(bào)告標(biāo)題

MARIPOSA研究設(shè)計(jì)：全球多中心驗(yàn)證“雙劍合璧”療效

MARIPOSA研究是一項(xiàng)國際多中心、隨機(jī)對照的III期臨床試驗(yàn)，旨在評估埃萬妥單抗聯(lián)合Lazertinib對比奧希替尼單藥或Lazertinib單藥一線治療EGFR突變晚期NSCLC的療效和安全性。

該研究納入1074例未經(jīng)治療的EGFR突變晚期NSCLC患者，以2:2:1的比例隨機(jī)分配接受埃萬妥單抗聯(lián)合Lazertinib治療（n=429）、奧希替尼單藥治療（n=429）或Lazertinib單藥治療（n=216）。研究的主要終點(diǎn)是由獨(dú)立盲法中心評估的顱內(nèi)無進(jìn)展生存期（icPFS）。次要終點(diǎn)包括OS、顱內(nèi)客觀緩解率（icORR）、顱內(nèi)緩解持續(xù)時(shí)間（icDoR）、癥狀進(jìn)展時(shí)間（TTSP）和安全性。

生存數(shù)據(jù)亮眼：聯(lián)合組OS未達(dá)終點(diǎn)，死亡率降低25%

研究結(jié)果顯示，埃萬妥單抗聯(lián)合Lazertinib治療組的中位OS未達(dá)到（95% CI: 42.9-NR），顯著優(yōu)于奧希替尼單藥治療組的中位OS 36.7個(gè)月（95% CI: 33.4-41.0），預(yù)計(jì)至少超過12個(gè)月獲益，且死亡率顯著降低（HR，0.75；P<0.005)。36個(gè)月時(shí)，聯(lián)合治療組60%患者仍然存活，而奧希替尼組僅51%；42個(gè)月時(shí)，兩組生存率分別為56%和44%。

顱內(nèi)控制與癥狀改善：全面壓制腫瘤“雙戰(zhàn)場”

聯(lián)合治療組的3年icPFS率是奧希替尼組的2倍（36% vs. 18%)，并且icPFS更長，分別是25.4個(gè)月和22.2個(gè)月。在確認(rèn)達(dá)到緩解的患者中，兩組的中位icDoR分別為35.7個(gè)月和29.6個(gè)月。此外，聯(lián)合治療組的TTSP延遲超過14個(gè)月（P<0.001）。以上結(jié)果強(qiáng)有力地證明了埃萬妥單抗聯(lián)合Lazertinib治療組具有強(qiáng)大的抗腫瘤活性。