2025年4月10日，一場前所未有的關(guān)稅風(fēng)暴席卷全球。美國對華加征125%關(guān)稅，就在前一天中國對美所有進(jìn)口商品加征84%關(guān)稅，全球貿(mào)易格局被徹底攪動(dòng)。這場關(guān)稅戰(zhàn)不僅沖擊了傳統(tǒng)貿(mào)易領(lǐng)域，更將生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等高科技產(chǎn)業(yè)推至風(fēng)口浪尖。在這一背景下，第91屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF），國產(chǎn)醫(yī)療器械的技術(shù)突圍與國際貿(mào)易的復(fù)雜博弈，成為全球行業(yè)領(lǐng)袖關(guān)注的焦點(diǎn)。
美國的關(guān)稅政策標(biāo)志著全球貿(mào)易從“低摩擦”向“高摩擦”時(shí)代的轉(zhuǎn)變。特朗普政府通過高額關(guān)稅試圖重塑全球供應(yīng)鏈，將制造業(yè)“強(qiáng)制”回流美國。然而，這種策略帶來的后果是全球市場的劇烈動(dòng)蕩。納斯達(dá)克、標(biāo)普500等主要指數(shù)大幅波動(dòng)，全球股市經(jīng)歷了一場“過山車”式的變化。
對于醫(yī)藥行業(yè)而言，關(guān)稅的影響尤為深遠(yuǎn)。藥品、原料藥及醫(yī)療設(shè)備被納入征稅范圍，直接推高了生產(chǎn)成本。美國制藥企業(yè)如禮來、強(qiáng)生等雖承諾在美新建生產(chǎn)基地，但高額投資與產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的成本讓企業(yè)面臨裁員與研發(fā)削減的兩難選擇。
01、國產(chǎn)器械崛起：技術(shù)突破與市場擴(kuò)張并行
在國際貿(mào)易環(huán)境日益復(fù)雜的背景下，中國醫(yī)療器械行業(yè)卻展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長勢頭。2025年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模已突破9000億元，預(yù)計(jì)到2030年將超過22000億元，成為全球最大的醫(yī)療器械市場。這一增長背后，是國產(chǎn)器械在技術(shù)創(chuàng)新與市場擴(kuò)張上的雙重突破。
近年來，中國醫(yī)療器械企業(yè)在高端設(shè)備領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展。
聯(lián)影醫(yī)療已經(jīng)躋身全球第一梯隊(duì)。
2013年，聯(lián)影推出了國內(nèi)首臺(tái)自主研發(fā)的64排CT。2014年，又推出了首臺(tái)國產(chǎn)3.0T磁共振。隨后的幾年里，PET-CT、PET-MR、直線加速器等高端設(shè)備接連問世。每一次，都引發(fā)業(yè)內(nèi)轟動(dòng)。
在本次CMEF展會(huì)上，聯(lián)影醫(yī)療全方位展示其高端影像產(chǎn)品：光子計(jì)數(shù)CT、碳化硅磁共振、新一代自由可拓展高性能PET/CT系統(tǒng)uMI Panvivo等。
東軟醫(yī)療在高端醫(yī)療影像領(lǐng)域完成從“國產(chǎn)零突破”到“全球技術(shù)領(lǐng)跑”的三級跳。
今年3月6日，東軟醫(yī)療研發(fā)的全球首臺(tái)16cm超高清螺旋CT獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。作為國產(chǎn)超高端CT的又一里程碑式產(chǎn)品，該設(shè)備開啟了CT超高清成像新紀(jì)元，再次奠定了東軟醫(yī)療國產(chǎn)CT的王者地位。
需要強(qiáng)調(diào)的是，東軟醫(yī)療的創(chuàng)新不僅局限于技術(shù)層面，更體現(xiàn)在生態(tài)布局上。
通過技術(shù)自主化，東軟醫(yī)療逐步破除了國外品牌的壟斷，推動(dòng)中國醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的技術(shù)自主化進(jìn)程；通過數(shù)據(jù)價(jià)值化，激活醫(yī)療數(shù)據(jù)的潛力，提升醫(yī)療資源的利用效率；通過生態(tài)協(xié)同化，東軟醫(yī)療賦能醫(yī)療機(jī)構(gòu)，推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)的普惠化發(fā)展。
此外，手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域也迎來了快速發(fā)展。
2024年，諸如威高、春立、大博等企業(yè)首次獲得了自己的手術(shù)機(jī)器人批準(zhǔn)；標(biāo)志著中國骨科市場競爭正式邁入“機(jī)器人時(shí)代”。此次CMEF，微創(chuàng)外科領(lǐng)域手術(shù)機(jī)器人迎來爆發(fā)式增長。威克醫(yī)療展出的全電動(dòng)腔鏡吻合器“威創(chuàng)”，搭載智能芯片實(shí)現(xiàn)術(shù)中壓力實(shí)時(shí)監(jiān)測，手術(shù)效率提升40%。術(shù)銳機(jī)器人發(fā)布的單孔腹腔鏡系統(tǒng)，通過5G技術(shù)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程手術(shù)操作，已在長三角地區(qū)完成50例臨床驗(yàn)證，均在技術(shù)上達(dá)到國際領(lǐng)先水平。
這些技術(shù)突破不僅提升了國產(chǎn)器械的市場競爭力，也為全球化布局奠定了基礎(chǔ)。
隨著技術(shù)實(shí)力的提升，中國醫(yī)療器械企業(yè)正加速拓展海外市場。
然而，全球化之路并非一帆風(fēng)順。中國企業(yè)仍需面對歐美技術(shù)壁壘、專利訴訟等挑戰(zhàn)。如何通過技術(shù)創(chuàng)新與品牌建設(shè)突破這些障礙，是中國醫(yī)療器械企業(yè)未來的關(guān)鍵課題。
02、國際貿(mào)易挑戰(zhàn)：供應(yīng)鏈重構(gòu)與政策博弈
關(guān)稅風(fēng)暴加劇了全球供應(yīng)鏈的不確定性。美國對華加征關(guān)稅的同時(shí)，還通過《生物安全法案》等政策限制中國生物技術(shù)企業(yè)的發(fā)展。這種保護(hù)主義不僅影響了中美之間的貿(mào)易，也對全球科研生態(tài)造成了沖擊。
美國對華加征的34%關(guān)稅，精準(zhǔn)打擊了中國醫(yī)療企業(yè)的兩大命脈：一是依賴美國核心零部件的高端設(shè)備制造商，二是以美國為主要出口市場的低附加值耗材企業(yè)。
就在展會(huì)開幕前三天，商務(wù)部接連發(fā)布兩份公告，宣布啟動(dòng)對進(jìn)口醫(yī)用CT球管的產(chǎn)業(yè)競爭力調(diào)查，并對原產(chǎn)于美國、印度的相關(guān)醫(yī)用CT球管發(fā)起反傾銷立案調(diào)查。
一石激起千層浪。原本低調(diào)的CT球管廠商被推到了風(fēng)口浪尖。
這場調(diào)查不僅是對進(jìn)口產(chǎn)品的一次深度審視，更是對國產(chǎn)CT球管技術(shù)實(shí)力的一次嚴(yán)峻考驗(yàn)。在政策與市場的雙重壓力下，CT球管行業(yè)或?qū)⒂瓉硇碌墓拯c(diǎn)。
以CT設(shè)備為例，其核心部件CT球管的國產(chǎn)化率不足20%，主要依賴美國Varex、印度Siemens等供應(yīng)商。加征關(guān)稅后，單臺(tái)進(jìn)口球管成本將增加逾20萬元，直接侵蝕設(shè)備廠商10%-15%的毛利率。
這種沖擊在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域更為致命。
美國直覺外科公司的達(dá)芬奇機(jī)器人占據(jù)中國一半以上的市場份額，其核心伺服電機(jī)、減速器的采購成本因關(guān)稅增加近40%。國內(nèi)微創(chuàng)醫(yī)療、天智航等企業(yè)雖已實(shí)現(xiàn)整機(jī)突破，但關(guān)鍵零部件仍受制于人。
中信建投研報(bào)指出，若關(guān)稅政策持續(xù)，部分中小型耗材企業(yè)可能因成本壓力退出美國市場。
然而危機(jī)中孕育著轉(zhuǎn)機(jī)。
邁瑞醫(yī)療早在2023年就啟動(dòng)“區(qū)域供區(qū)域”戰(zhàn)略，在埃及、巴西建設(shè)生產(chǎn)基地，通過產(chǎn)能分散將關(guān)稅影響控制在6%的營收占比內(nèi)。
聯(lián)影醫(yī)療則通過自主研發(fā)的CT球管技術(shù)，將進(jìn)口依賴度從80%降至30%，反傾銷調(diào)查的啟動(dòng)更使其獲得政策加持。
當(dāng)然，有的企業(yè)選擇東南亞、墨西哥等地成為新的生產(chǎn)基地選擇，以降低關(guān)稅帶來的成本上升。但是，這種區(qū)域化趨勢可能導(dǎo)致全球供應(yīng)鏈的割裂，進(jìn)一步增加企業(yè)的運(yùn)營成本。
在政策層面，各國之間的博弈愈演愈烈。中國通過稀土出口管制等手段反制美國，而歐盟則可能通過數(shù)字服務(wù)稅等措施保護(hù)本土企業(yè)。這種對抗性政策不僅加劇了貿(mào)易緊張局勢，也對全球經(jīng)濟(jì)增長構(gòu)成威脅。
03、應(yīng)對風(fēng)暴的多樣化策略
關(guān)稅政策如同一把手術(shù)刀，剖開了中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的深層病灶。
在全球貿(mào)易變局中，各大企業(yè)采取了不同的應(yīng)對策略。
在高端影像設(shè)備領(lǐng)域，GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療雖仍主導(dǎo)三級醫(yī)院市場，但技術(shù)自主化進(jìn)程正在加速。
聯(lián)影醫(yī)療通過持續(xù)的技術(shù)攻堅(jiān)，其最新一代256排CT設(shè)備在核心參數(shù)上已實(shí)現(xiàn)國際對標(biāo)，采購成本優(yōu)勢較進(jìn)口設(shè)備擴(kuò)大至18%，推動(dòng)其國內(nèi)市場占有率在兩年內(nèi)實(shí)現(xiàn)倍數(shù)級增長。
這種替代效應(yīng)在血制品領(lǐng)域更為顯著：美國進(jìn)口人血白蛋白占據(jù)國內(nèi)60%市場，關(guān)稅上調(diào)后每支價(jià)格將突破600元，為國產(chǎn)品牌騰出20億元以上的替代空間。
更具戰(zhàn)略意義的是上游材料的突破。奕瑞科技自主研發(fā)的金屬陶瓷CT球管，使用壽命突破30萬次，打破美國廠商的技術(shù)壟斷?；萏┽t(yī)療的電生理導(dǎo)管通過FDA認(rèn)證，成為首個(gè)進(jìn)入美國高端手術(shù)室的中國產(chǎn)品。
這些突破的背后，是研發(fā)投入的質(zhì)變：2024年，中國醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)強(qiáng)度中位數(shù)從3.2%提升至6.8%，邁瑞醫(yī)療的研發(fā)支出更達(dá)到45億元，超過其凈利潤的50%。
總結(jié)而言，當(dāng)關(guān)稅政策的沖擊波襲來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)應(yīng)明晰三條發(fā)展軸線：
- 供應(yīng)鏈的韌性革命：邁瑞醫(yī)療打造的全球35個(gè)生產(chǎn)基地證明分散化布局的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。
- 技術(shù)的縱深突破：奕瑞科技用8年時(shí)間攻克核心零部件，如CT球管技術(shù)；聯(lián)影醫(yī)療每年15%的營收投入研發(fā)，在高端領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)替代的底層邏輯。
- 市場的全球化重構(gòu)：邁瑞醫(yī)療在拉美、東南亞的30%增速印證新興市場的潛力，而微創(chuàng)醫(yī)療在歐洲的CE認(rèn)證產(chǎn)品已達(dá)22個(gè)，顯示國產(chǎn)器械的海外布局。
這場關(guān)稅危機(jī)最終將沉淀為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的里程碑。
在這場價(jià)值重估與供應(yīng)鏈重構(gòu)的浪潮中，唯有技術(shù)自主與全球視野兼?zhèn)涞钠髽I(yè)，才能穿越周期，立于不敗之地。
04、未來創(chuàng)新：驅(qū)動(dòng)行業(yè)持續(xù)增長
在全球貿(mào)易變局中，中國醫(yī)療器械行業(yè)既面臨挑戰(zhàn)，也擁有巨大的發(fā)展機(jī)遇。
人工智能、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等新興技術(shù)的融合應(yīng)用，將推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品向智能化、精準(zhǔn)化、個(gè)性化方向發(fā)展。未來三年，腦機(jī)接口、數(shù)字孿生等前沿技術(shù)有望催生更多創(chuàng)新品類。
以腦機(jī)接口為例，上海博睿康醫(yī)療與華山醫(yī)院合作研發(fā)的半侵入式腦機(jī)接口 NEO，通過 “軀體感覺誘發(fā)電位 + 在線高頻信號(hào)分析” 技術(shù)，成功實(shí)現(xiàn)癱瘓患者的運(yùn)動(dòng)功能重建。
這種技術(shù)突破不僅改寫了神經(jīng)康復(fù)的臨床路徑，更標(biāo)志著中國在腦機(jī)接口領(lǐng)域從 “跟跑” 到 “并跑” 的跨越。
國家政策的持續(xù)支持將為行業(yè)提供有力保障?！丁笆奈濉贬t(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出重點(diǎn)發(fā)展遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等領(lǐng)域。同時(shí)，帶量采購政策的推進(jìn)將進(jìn)一步推動(dòng)國產(chǎn)替代進(jìn)程。
在全球貿(mào)易風(fēng)暴中，中國醫(yī)療器械行業(yè)正以技術(shù)創(chuàng)新為引擎，以市場擴(kuò)張為動(dòng)力，迎接挑戰(zhàn)，邁向新的高度。未來，誰能在這場“貼身肉搏”中脫穎而出，將決定全球醫(yī)療器械行業(yè)的競爭格局。
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