中國上海，2025年4月12日— 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院今日宣布，由腫瘤科學(xué)科帶頭人、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心主任陸舜教授作為主要研究者（PI）發(fā)起的全球首個靶向GPC3（磷脂酰肌醇蛋白聚糖3）自體CAR-T細(xì)胞療法C-CAR031治療晚期鱗狀細(xì)胞肺癌的臨床研究，已順利完成首例患者回輸。
突破實體瘤治療瓶
頸的"裝甲"技術(shù)
C-CAR031是由阿斯利康通過其先進(jìn)的轉(zhuǎn)化生長因子-β受體II（TGFβRII）顯性負(fù)裝甲發(fā)現(xiàn)平臺設(shè)計、并由西比曼生物在中國生產(chǎn)并聯(lián)合開發(fā)。其突破性體現(xiàn)在：
1.雙重靶向機制：通過靶向GPC3高特異性結(jié)合腫瘤細(xì)胞（肝癌/肺癌等 2.臨床安全性和有效性的期待：西比曼生物在2024美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上公布了的C-CAR031首次人體研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）的臨床數(shù)據(jù)，顯示了C-CAR031在經(jīng)過多線治療的晚期肝癌（HCC）患者中（先前接受過1-6線治療）中可控的安全性和令人鼓舞的抗腫瘤活性[1]。 研究者寄語： 從"不可成藥"到"精準(zhǔn)突破" 主要研究者陸舜教授表示："這是一次極具挑戰(zhàn)性的創(chuàng)新嘗試——將靶向GPC3的新一代CAR-T技術(shù)應(yīng)用于肺癌治療。首例患者的成功回輸驗證了臨床轉(zhuǎn)化的可行性，為既往PD-1耐藥、驅(qū)動基因陰性患者開辟了‘第三種武器’的可能性。隨著后續(xù)劑量探索和療效觀察的推進(jìn)，我們期待能重塑晚期 全球布局與戰(zhàn)略合作 本項目依托上海胸科醫(yī)院肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心國際領(lǐng)先的平臺資源，體現(xiàn)了三個關(guān)鍵創(chuàng)新維度： 1.靶點破冰：首次將GPC3靶向CAR-T治療延伸至肺癌領(lǐng)域 2.技術(shù)迭代：裝甲技術(shù)改造提升CAR-T在實體瘤微環(huán)境中的存活與擴(kuò)增能力 3.跨國協(xié)同：整合阿斯利康專利框架與西比曼生物國際領(lǐng)先的GMP生產(chǎn)工藝開發(fā)能力，實現(xiàn)端到端技術(shù)閉環(huán)。 關(guān)于肺鱗狀細(xì)胞癌 據(jù)GLOBOCAN數(shù)據(jù)，2022年中國估計有1,060,600例新診斷的肺癌和733,300例肺癌相關(guān)死亡[2]，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌的大多數(shù)（80%），其中20%-30%為鱗癌亞型[3]。盡管靶向治療與免疫治療革新了部分患者預(yù)后，但針對無驅(qū)動基因突變且PD-(L)1抑制劑以及含鉑雙藥化療后耐藥的晚期人群，臨床仍缺乏有效手段，五年生存率僅為6%[4]。 招募相關(guān)信息 招募對象條件為： 1、年齡18-75周歲。 2、經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實的不可切除的IIIB、IIIC或IV期（根據(jù)美國癌癥聯(lián)合委員會[AJCC]第8版進(jìn)行分期）鱗狀細(xì)胞肺癌（組織學(xué)符合 2021 年WHO胸部腫瘤分類；按鱗狀細(xì)胞肺癌治療的腺鱗癌是符合條件的），排除淋巴上皮瘤樣癌（LELC）。 3、經(jīng)中心實驗室IHC評估證實表達(dá)GPC3，可對存檔組織（如可用）進(jìn)行檢測，但首選腫瘤標(biāo)本是最近一次治療后的活檢樣本。 4、既往接受過不超過三線針對晚期/轉(zhuǎn)移性鱗狀細(xì)胞肺癌的系統(tǒng)性治療后發(fā)生疾病進(jìn)展或?qū)υ撝委煵荒褪艿氖茉囌摺?/p> 5、ECOG體能狀態(tài)評分為0或1。 以上僅列舉部分主要標(biāo)準(zhǔn)，最終是否入組需由研究醫(yī)生完成相應(yīng)評估后才能確定；參加本研究的患者朋友可能從研究治療中獲益，也可能會有一些風(fēng)險，研究醫(yī)生將會進(jìn)行詳細(xì)說明。 是否參加完全取決于您的意愿。如果您有意向參加，請與研究醫(yī)生或臨床協(xié)調(diào)員聯(lián)系，研究醫(yī)生將向您詳細(xì)地介紹本研究，并初步判斷您是否符合入選要求，即使您不愿參加本研究，也不會受到任何不利影響，并將為您保密。
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