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合肥綜合性國家科學(xué)中心大健康研究院新藥創(chuàng)制與器械研發(fā)項(xiàng)目、臨床與人群研究項(xiàng)目征集公告

為貫徹落實(shí)“健康中國”戰(zhàn)略部署，推動(dòng)前沿技術(shù)成果落地，加速科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，合肥綜合性國家科學(xué)中心大健康研究院（以下簡稱“大健康研究院”）現(xiàn)向全社會(huì)公開征集具有創(chuàng)新性、前瞻性和臨床應(yīng)用價(jià)值的項(xiàng)目。具體事項(xiàng)公告如下：

項(xiàng)目定位

新藥：以獲取“藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書”為里程碑，覆蓋臨床前研究、工藝開發(fā)、安全性評(píng)價(jià)、注冊申報(bào)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)；或以完成高質(zhì)量藥物I期或II期臨床試驗(yàn)為里程碑，覆蓋藥物I期或II期臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證藥物的安全性和有效性。

醫(yī)療器械：以獲取II類或III類醫(yī)療器械注冊證為里程碑，覆蓋產(chǎn)品設(shè)計(jì)與研發(fā)、工藝開發(fā)與生產(chǎn)、型式檢驗(yàn)、臨床評(píng)價(jià)、注冊申報(bào)等環(huán)節(jié)。

本項(xiàng)目支持協(xié)同創(chuàng)新，大健康研究院將提供“資金+資源+政策”組合式資助，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，提升轉(zhuǎn)化效率。

征集方向

一、新藥領(lǐng)域

1. 創(chuàng)新靶點(diǎn)藥物：針對(duì)腫瘤、罕見病與遺傳病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管代謝疾病、感染性疾病、自身免疫與炎癥疾病等領(lǐng)域的 First-in-Class 候選藥物。

2. 新型技術(shù)平臺(tái)藥物：基因治療、細(xì)胞治療、核酸藥物等突破性技術(shù)創(chuàng)新藥物。

二、醫(yī)療器械領(lǐng)域

1. 智能診療設(shè)備：AI 輔助診斷系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人、可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備等。

2. 高端介入器械：心血管/神經(jīng)介入耗材、生物可降解支架等。

3. 體外診斷（IVD）：伴隨診斷試劑、新型分子檢測技術(shù)等。

申報(bào)條件

一、申報(bào)主體

1. 高等院校、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)等，應(yīng)明確項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。

2. 具備相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)基礎(chǔ)，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)或明確的技術(shù)路線。

二、項(xiàng)目要求

1. 創(chuàng)新性：項(xiàng)目需具有顯著的創(chuàng)新性，能夠解決現(xiàn)有技術(shù)或藥物的局限性。

2. 可行性：項(xiàng)目需具備明確的研究計(jì)劃和可行的技術(shù)路線，能夠在兩年內(nèi)獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書、II/III類醫(yī)療器械注冊證或者完成高質(zhì)量藥物I期或II期臨床試驗(yàn)（應(yīng)驗(yàn)證藥物的安全性和有效性）。

3. 臨床價(jià)值：項(xiàng)目需具有明確的臨床需求和市場潛力，能夠顯著改善患者預(yù)后或生活質(zhì)量。

4. 團(tuán)隊(duì)能力：項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)需具備相關(guān)領(lǐng)域的研究經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)能力，能夠高效推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。

支持政策

1. 資金支持：入選項(xiàng)目最高可獲2000萬元資助，分階段撥付。

2. 資源支持：提供實(shí)驗(yàn)室、臨床試驗(yàn)平臺(tái)、技術(shù)咨詢等資源支持。

3. 合作機(jī)會(huì)：優(yōu)先推薦與國內(nèi)外頂尖科研機(jī)構(gòu)、藥企和投資機(jī)構(gòu)合作。

4. 政策支持：協(xié)助申請相關(guān)政策優(yōu)惠，如稅收減免、快速審評(píng)通道等。

申報(bào)流程

1. 賬號(hào)申請：聯(lián)系大健康研究院科研與教育處申請大健康研究院官網(wǎng)科研管理系統(tǒng)賬號(hào)。

2. 提交申請：填寫項(xiàng)目申報(bào)書，盡調(diào)材料，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簡歷及相關(guān)證明材料等內(nèi)容。

3. 初步評(píng)審：由專家委員會(huì)對(duì)申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)行初步評(píng)審，篩選出符合要求的項(xiàng)目。

4. 現(xiàn)場答辯：通過初審的項(xiàng)目需進(jìn)行現(xiàn)場答辯，進(jìn)一步闡述項(xiàng)目細(xì)節(jié)和可行性。