被譽為繼DNA雙螺旋結構發(fā)現(xiàn)和基因組測序后的“第三次生物科學革命”的合成生物學，正成為新質生產力的重要代表。
這從政策層面的重視可見一斑。從《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》到《關于推動未來產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，再到2024年3月發(fā)布的《中國政府工作報告》將生物制造列為重點產業(yè)，國家及地方紛紛出臺系列扶持政策，促進合成生物學技術創(chuàng)新和產業(yè)化發(fā)展，推動生物經濟的綠色轉型。
而在學術界，合成生物學的熱度更是有目共睹，2018年和2020年連續(xù)兩屆諾貝爾獎都授予該領域的科學家，使其備受全球關注。更關鍵的是，與傳統(tǒng)諾獎成果在產業(yè)應用上常需漫長等待不同，合成生物學展現(xiàn)出獨特的發(fā)展節(jié)奏：兩位諾貝爾獎獲得者（卡彭蒂耶、杜德娜）成功創(chuàng)立了基于合成生物學的企業(yè)，且兩家企業(yè)都登陸了二級市場。
與此同時，合成生物技術逐漸滲透到各行各業(yè)，突破了傳統(tǒng)化學合成與天然提取的局限性，在醫(yī)療、農業(yè)、能源、美妝等領域已展現(xiàn)出巨大的應用潛力和市場價值，并為原料的研發(fā)提供新方向，成為原料創(chuàng)新的焦點。
要知道，原料的選擇直接影響產品的實際功效和安全性。因此，通過合成生物學的方式推動原料革新（現(xiàn)已合成鯊烯、多肽、麥角硫因、透明質酸等），是行業(yè)再次進化的關鍵驅動因素。
作為當下最熱門的方向之一，重組膠原蛋白生產技術在合成生物學的推動下已實現(xiàn)巨大革新，其生產流程與其他合成生物學原料的生產過程相似。這不僅促進了重組膠原蛋白的規(guī)?；a，還推動了高修飾水平、多種類型重組膠原蛋白的研發(fā)，應用場景也已拓展至嚴肅醫(yī)療、醫(yī)美、化妝品、食品飲料等多個領域。
可喜的是，中國是全球率先實現(xiàn)重組膠原蛋白量產的國家。這背后，是一眾創(chuàng)新企業(yè)的砥礪前行和努力換來的成果。比如作為行業(yè)全球領導者，巨子生物深耕二十多年，在合成生物學技術平臺的基礎上為不同應用場景中的廣大消費者構建了一個多樣化且不斷擴大的產品組合，并是全球首家實現(xiàn)量產重組膠原蛋白護膚產品的企業(yè)，也率先將重組膠原蛋白應用在醫(yī)療級皮膚護理、醫(yī)療器械（旗下骨修復材料已獲Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證）、功能性食品等一系列場景，并在I型、Ⅲ型、IV型、XVII型和多型別組合的重組膠原蛋白方面均實現(xiàn)突破。
如今，中國重組膠原蛋白行業(yè)仍在持續(xù)突破，并正講述全新故事篇章。
01
一場技術的長征，
重組膠原蛋白行業(yè)進階的底層密碼
在剛剛過去的財報發(fā)布季，重組膠原蛋白行業(yè)給出了一張超市場預期的答卷。
舉例來看，巨子生物2024年收入55.4億元，同比增長57.2%，毛利45.5億元，同比增長54.3%，凈利潤20.6億元，同比增長42.4%；錦波生物收入14.43億元，同比增長84.92%，歸母凈利潤7.32億元，同比增長144.27%。頭部企業(yè)高漲的業(yè)績印證了重組膠原蛋白賽道的高景氣。
能取得如今的商業(yè)化成績，實際是一場持續(xù)二十多年的技術長征。
在過去，產業(yè)化的膠原蛋白主要源于動物組織，其蛋白質結構與人體存在差異，導致致敏率高、生物安全風險大，加之性價比偏低、供應鏈抗風險能力弱，嚴重制約了膠原蛋白在嚴肅醫(yī)療領域的商業(yè)化進程。
轉機出現(xiàn)在2000年后，以巨子生物為代表的企業(yè)進軍重組膠原蛋白領域，攻克關鍵技術難題，成功實現(xiàn)重組膠原蛋白從實驗室到產業(yè)化的重大突破，從而逐步扭轉行業(yè)困局——重組膠原蛋白通過合成生物學和基因工程技術生產，將人類或動物膠原蛋白基因插入微生物或動物細胞中，利用宿主發(fā)酵提純獲得，其核心優(yōu)勢在于產物純度高、結構可控，且無致敏性與病原體風險，這大幅提升了重組膠原蛋白原料的供應效率。
此后，巨子生物持續(xù)優(yōu)化基因設計、發(fā)酵、分離、純化等核心技術和工藝，不斷提升重組膠原蛋白的生產效率與產品質量。在科技攻堅中，巨子生物相繼斬獲中國專利金獎、國家技術發(fā)明獎等多項重磅獎項，讓中國企業(yè)站在了全球重組膠原蛋白研發(fā)的前沿，也成為中國科技創(chuàng)新企業(yè)的中堅力量之一。
截至目前，巨子生物逐步建立起一個業(yè)內領先的重組膠原蛋白分子庫，現(xiàn)已儲備了40余種不同類型的重組膠原蛋白，其中包括全長Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型重組膠原蛋白，功能強化型重組膠原蛋白及重組膠原蛋白功效片段。
同時，巨子生物還構建出目前全球最全面的重組膠原蛋白表達體系，在畢赤酵母菌、釀酒酵母菌、大腸桿菌三大主流的重組膠原蛋白表達體系中，均建立了自主知識產權，并在發(fā)酵工藝、純化工藝等方面為行業(yè)提供了領先的科研思路，可高效合成多種類型重組膠原蛋白。產品純度與安全性方面，均達到或超越醫(yī)用標準。
2011年，巨子生物率先突破行業(yè)壁壘，成功斬獲國內首張重組膠原蛋白Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證，以開拓者之姿確立行業(yè)標桿地位。此后，錦波生物、創(chuàng)健醫(yī)療、聚源生物等企業(yè)陸續(xù)于2014年、2017年和2022年緊跟步伐，相繼取得注冊認證，開啟含重組膠原蛋白產品的商業(yè)化征程。巨子生物作為先行者，以長達數(shù)年的先發(fā)優(yōu)勢，持續(xù)引領重組膠原蛋白賽道的技術革新與產業(yè)發(fā)展，奠定了其在行業(yè)內不可撼動的領導地位，并于2024年和2025年連續(xù)2年蟬聯(lián)世界權威市場調研機構歐睿國際認證的“全球重組膠原蛋白領導者”。
盡管供給側正在涌入更多企業(yè)，但重組膠原蛋白行業(yè)仍處于市場教育與認知深化的關鍵階段，其多元復合功效的潛力尚未完全釋放，為品牌創(chuàng)新提供了廣闊空間。
以巨子生物旗下品牌可復美、可麗金為例，其以重組膠原蛋白為核心成分打造的修復、抗衰等產品已形成市場爆款。在此示范效應下，國內外主流品牌紛紛加碼布局，像歐萊雅、珀萊雅、歐珀萊等企業(yè)在2024年相繼推出重組膠原蛋白新品，行業(yè)熱度持續(xù)攀升。
面對入局者持續(xù)增加，國家相繼出臺多項政策，對重組膠原蛋白的命名規(guī)則、管理類別、檢測指標、質量要求、在醫(yī)療和制藥行業(yè)的標準進行了明確規(guī)范，重塑了重組膠原蛋白行業(yè)標準。例如在2023 年 1 月，國家藥監(jiān)局器械標管中心對命名指導原則進行進一步解讀，強調重組人膠原蛋白需具備全長氨基酸序列和三螺旋結構。可見，重組膠原蛋白行業(yè)正面臨越來越高的監(jiān)管門檻。
所以要想在這場競爭中突圍，創(chuàng)新企業(yè)必須構建更強的技術底座。
02
重組Ⅳ型膠原蛋白產業(yè)化，
行業(yè)打開更大天花板
縱觀整個市場，重組膠原蛋白行業(yè)的比拼正在愈發(fā)激烈。
為了在競爭中取得優(yōu)勢，部分企業(yè)可能會選擇模仿市場上已有的成功產品，以降低研發(fā)成本和市場風險。這種策略在短期內可能帶來利潤，但加劇了產品同質化風險。從長期看，缺乏獨特性和創(chuàng)新性的產品難以在競爭激烈的市場中保持優(yōu)勢。
對此，一些創(chuàng)新企業(yè)正在積極探索，不斷發(fā)掘更多類型的重組膠原蛋白及其功效，并圍繞其開發(fā)、擴展終端應用場景和產品矩陣，為市場帶來了新的機遇和挑戰(zhàn)。
在這個過程中，科研人員對Ⅳ型膠原蛋白的研究日益深入。在近期召開的ICIC2025國際化妝品創(chuàng)新大會的《合成生物學驅動產業(yè)發(fā)展新技術》分論壇上，中國整形美容協(xié)會標委會會長、皮膚科教授劉瑋就提到，Ⅳ型膠原蛋白對于維持基底膜的結構完整性至關重要，它的基因突變會導致基底膜疾病。
要知道，基底膜對于維持皮膚的完整性和功能穩(wěn)定、調控物質運輸和參與細胞信號轉導等具有重要作用，一旦基底膜的結構完整性被破壞，會導致皮膚的屏障功能下降，進而影響皮膚的修復和再生能力?！吨腥A皮膚科雜志》的研究顯示，基底膜損傷與特應性皮炎、玫瑰痤瘡等慢性皮膚病高度相關。
正是基于此，重組Ⅳ型膠原蛋白展現(xiàn)出極高的科研與應用價值：巨子生物首席技術官、西北大學生物醫(yī)藥研究院教授段志廣在上述分論壇的演講中也指出，其擁有雙通路作用機制，一是修護基底膜屏障，激活基底膜12種關鍵物質；二是深入真皮層，降低血管通透性，靶向根源褪紅舒緩。經前沿PeriCam PSl檢測數(shù)據(jù)顯示，重組IV型膠原蛋白使皮膚血流灌注量-22.39%，舒緩泛紅效果顯著。
▲圖片來源：巨子生物
作為重組膠原蛋白領域的全球領導者，巨子生物成為首個實現(xiàn)重組Ⅳ型膠原蛋白成分產業(yè)化表達與機制驗證閉環(huán)的企業(yè)，并取得了相關專利認證（中國發(fā)明專利：ZL 2024 1 0545206.6）。
這一成果不僅技術難度極高，而且極具開創(chuàng)性與挑戰(zhàn)性，在行業(yè)內首次打破傳統(tǒng)認知，為Ⅳ型膠原蛋白截短蛋白的應用開辟了全新路徑。
動脈網了解到，巨子生物的重組Ⅳ型膠原蛋白采用天然截斷的方式設計，在數(shù)萬個具備篩選模型的片段中篩選得到，解決了外源雜質難去除、膠原易碎片化的純化瓶頸問題，可實現(xiàn)高產與工業(yè)量產。
在產業(yè)化突破的同時，重組IV型膠原蛋白的商業(yè)化運用也在提速。近期，巨子生物旗艦品牌可復美推出添加了獨家專利成分重組IV型膠原蛋白的核心升級大單品——可復美膠原棒2.0，其經過雙三甲醫(yī)院臨床觀察中心安全驗證和SGS等權威第三方機構的多重檢測實證。
檢測結果表明，該款產品中的重組IV型膠原蛋白不僅能激活基底膜12種關鍵物質，還能加快褪紅敏速度，使產品實現(xiàn)10分鐘速褪紅-96.02%；修護功效也超越市面上的主流修護型精華液，2小時屏障強韌修護力提升+26.09%。這些優(yōu)勢讓產品能適配高低溫冷熱循環(huán)紅、光電項目紅、日曬紅、痘印紅、運動紅、化學刷酸紅、物理刺激紅等七大日常以及極限場景的皮膚泛紅問題。
此外，該產品除了以天然序列重組IV型膠原蛋白（IV型）作為核心功效成分，還在此基礎上復配了“重復序列HLC專利重組I型膠原蛋白（HLC型）、天然序列重組I型膠原蛋白（I型）、天然序列重組Ⅲ型膠原蛋白（Ⅲ型）、Mini小分子重組膠原蛋白肽（Mini小分子型）”共5種不同型別的重組膠原蛋白。其中，HLC型、I型和Ⅲ型主要作用于表皮屏障修護，IV型作用于基底膜并向下滲透至真皮層根源褪紅，而Mini小分子型可以直達真皮層深入修護，構建了“全皮層膠原強修護體系”?？傮w而言，可復美膠原棒2.0打通表皮層-基底膜-真皮層這一“全皮層鏈路”，樹立了更高的行業(yè)修護標準。
毫無疑問，巨子生物成功實現(xiàn)將重組Ⅳ型膠原蛋白從實驗室研究到產品的商業(yè)化應用，不僅填補了國內在該領域的技術空白，還拓寬了重組膠原蛋白行業(yè)的邊界，打開了更大的市場天花板。
更重要的是，在商業(yè)化之外，巨子生物解決了原料純化的世界性難題，為國內重組膠原蛋白行業(yè)，以及合成生物學產業(yè)筑牢了更強的技術基底，也為中國醫(yī)美和美妝等產業(yè)鏈和供應鏈的穩(wěn)定發(fā)展帶來了保障。
目前，以巨子生物為代表的中國創(chuàng)新企業(yè)在重組膠原蛋白領域的專利數(shù)量、技術水平和市場份額均位居世界前列，已徹底改寫了國際重組膠原蛋白市場的競爭格局。
03
定義全球標準，
中國合成生物技術的崛起時刻
千淘萬漉雖辛苦，吹盡狂沙始到金。當下重組膠原蛋白行業(yè)取得的巨大成績，是中國創(chuàng)新企業(yè)們篳路藍縷、持續(xù)深耕的結果：自“十五”期間，國家科技部、發(fā)改委等部委開啟對重組膠原蛋白研發(fā)及產業(yè)化的連續(xù)多年多個科研項目的立項和支持以來，我國重組膠原蛋白行業(yè)已經歷了多次進化。
比如在2005年，范代娣博士及巨子生物獲得了中國首個關于重組膠原蛋白的中國發(fā)明專利授權；2006年，南京理工大學楊樹林教授在國內首次實現(xiàn)了采用真核細胞體系（畢赤酵母）對重組膠原蛋白（Ⅲ型）的實驗室小試表達；2011年后，巨子生物、錦波生物、創(chuàng)健醫(yī)療、聚源生物相繼拿下自己的首個重組膠原蛋白Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證，產業(yè)化加速；2025年，巨子生物的獨家專利重組人Ⅳ型膠原蛋白獲得國家知識產權局正式授權，為Ⅳ型膠原蛋白截短蛋白的應用開辟了全新路徑。
每一次的技術進步，都在社會層面帶來了更大的價值普惠。上述突破性的成果不僅降低了高端生物科技的應用門檻，更將推動醫(yī)療級皮膚護理等下游產業(yè)發(fā)生變革，提高產品可及性，最終讓技術紅利轉化為切實的健康福祉，惠及更廣泛的社會群體。
與此同時，作為新興力量，重組膠原蛋白的潛力依然巨大。根據(jù)蛋殼研究院發(fā)布的《2024重組膠原蛋白行業(yè)白皮書》，目前在我國功能性護膚品的活性成分里，重組膠原蛋白的滲透率尚處于較低水平，且生命周期正處于高速成長期，因此還有更多創(chuàng)新空間。
一是產品的創(chuàng)新空間仍待進一步挖掘。以皮膚護理方向為例，隨著合成生物技術、基因編輯技術等科技的不斷進步，該類產品或能像藥品一樣，根據(jù)每個人的皮膚基因特征和健康狀況提供專屬護理方案，從而實現(xiàn)更精準的個性化定制。
二是商業(yè)模式的創(chuàng)新空間待提升。目前中國年輕一代的消費者在行為觀念上已發(fā)生了巨大的變化。據(jù)《Z世代消費態(tài)度洞察報告》顯示，Z世代（1995年至2009年出生的一代人）消費人群逐漸成為消費主力，他（她）們追求更安全、高效、美觀的產品，對于美的追求更加全面、細節(jié)。
所以在未來，醫(yī)療健康產業(yè)從業(yè)者需要注意通過產學研合作加速科研成果轉化，加大產品的科技價值，也要根據(jù)用戶多元的訴求構建系統(tǒng)且專業(yè)的解決方案，推動醫(yī)療級皮膚護理產業(yè)的發(fā)展，提升大眾皮膚健康水平。
跳出技術與產品，站在更大的視角來看，中國在重組膠原蛋白領域的持續(xù)創(chuàng)新，正是得益于如巨子生物這類早期入局的頭部企業(yè)堅定行業(yè)深耕初心，不斷拿下產業(yè)話語權的一次又一次的突破與顛覆性嘗試。
例如在行業(yè)的標準制定上，作為行業(yè)的領導者，巨子生物近年來累計參與起草了《重組膠原蛋白》、《重組膠原蛋白敷料》2項行業(yè)標準，牽頭制定了《化妝品用重組膠原蛋白原料》《重組膠原蛋白透皮吸收測定方法》《重組膠原蛋白促人源細胞膠原蛋白分泌測定方法》等5項團體標準。這些標準矩陣不僅填補了相關領域的標準空白，同時多層次、多方位完善了行業(yè)標準體系，推動行業(yè)邁向科學化、規(guī)范化、精細化發(fā)展新時代，并持續(xù)提升中國生物材料在全球市場的引領力。
從這個維度出發(fā)，當重組膠原蛋白從實驗室走向更大的市場產業(yè)化量產，再到重組Ⅳ型膠原蛋白拓展行業(yè)邊界，中國皮膚大健康產業(yè)的競爭已不再是單一技術的比拼，而是從菌株專利到應用生態(tài)的全鏈條重構。
而這，既是巨子生物深耕產業(yè)25年的答卷，更是中國合成生物學定義全球標準和持續(xù)崛起的歷史性一步。
*封面圖片來源：神筆PRO
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