IT之家 5 月 4 日消息,Neuralink 公司的腦機接口(BCI)設(shè)備 Link 已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的“突破性設(shè)備”認證,用于幫助嚴重語言障礙患者恢復交流能力。這標志著埃隆?馬斯克將人類認知與技術(shù)融合的愿景向前邁進了一大步。

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Link 設(shè)備主要用于患有神經(jīng)性疾病的患者,如肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)、中風、脊髓損傷、腦癱和多發(fā)性硬化癥等。在最近發(fā)布的一段 X 視頻中,Neuralink 第三位 PRIME 研究參與者布拉德福德?G?史密斯(Bradford G. Smith)展示了該設(shè)備的潛力,史密斯患有 ALS,他通過 Link 設(shè)備重新獲得了溝通能力,借助人工智能技術(shù),用他以前聲音的合成版本進行敘述。他在視頻中寫道:“我正在用我的大腦輸入這段文字,這是我的主要溝通方式?!?/p>

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據(jù)IT之家了解,史密斯還借助 Link 設(shè)備獨立完成了這段 X 視頻的編輯工作。在視頻中,他演示了 Link 如何讓他能夠通過意念控制電腦光標進行交流,充分展現(xiàn)了該腦機接口設(shè)備與外部設(shè)備交互的能力。

在使用 Link 之前,史密斯依賴于眼動追蹤設(shè)備進行溝通,但該設(shè)備在明亮環(huán)境下效果受限,且限制了他的活動自由度。如今,Neuralink 的植入式設(shè)備使他能夠更加自由地連接和溝通。他的經(jīng)歷表明,Neuralink 在通過革命性的輔助解決方案為癱瘓患者和患有神經(jīng)退行性疾病的患者賦能方面取得了顯著進展。

值得一提的是,Neuralink 還在積極探索該技術(shù)在視覺恢復和其他健康領(lǐng)域的應(yīng)用。2024 年,Neuralink 的 Blindsight 設(shè)備獲得了 FDA 的“突破性設(shè)備”認證。埃隆?馬斯克解釋稱,Blindsight 將幫助那些雙眼失明且視神經(jīng)功能喪失的人恢復視力。然而,Neuralink 目前的重點仍然是改善患者的行動能力和溝通能力。

近期,Neuralink 擴大了其患者注冊范圍,將全球范圍內(nèi)的潛在參與者納入其中。PRIME 研究很可能是新注冊者的主要目標,該研究旨在測試 Link 設(shè)備的基本功能。與此同時,CONVOY 研究則著重探索 Link 設(shè)備控制外部機器人設(shè)備(如輔助機械臂)的能力。這一更廣泛的招募行動凸顯了 Neuralink 擴大其臨床試驗規(guī)模的決心。

據(jù)報道,Neuralink 正準備進行一輪高達 5 億美元的融資。初步談判顯示,該公司的投前估值約為 85 億美元,融資后估值可能達到 90 億美元,但具體條款尚未最終確定。

通過獲得 FDA 的“突破性設(shè)備”認證,Neuralink 的 Link 設(shè)備有望成為嚴重言語障礙患者的變革性工具。