近期，中國創(chuàng)新藥行業(yè)利好消息不斷，行業(yè)景氣度提升。日前備受矚目的美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會在芝加哥召開，多家中國創(chuàng)新藥企受邀參會。與此同時，信達生物、康方生物等企業(yè)相關產品取得階段性突破；部分創(chuàng)新藥企業(yè)一季報和年報數(shù)據(jù)亮眼，實現(xiàn)顯著同比增長。業(yè)內人士認為，隨著政策支持、市場認可提升、投融資環(huán)境改善以及研發(fā)成果逐步顯現(xiàn)，創(chuàng)新藥板塊發(fā)展前景廣闊。受益于多個積極因素推動，醫(yī)藥行業(yè)有望在2025年繼續(xù)迎來估值修復。

創(chuàng)新藥密集獲批

作為全球規(guī)模最大的癌癥研究會議之一，AACR年會一直是癌癥領域最新研究成果的重要展示平臺。近年來，中國創(chuàng)新藥在該會議上的影響力持續(xù)攀升。據(jù)不完全統(tǒng)計，今年有126家中國藥企亮相AACR會議，共發(fā)布近300項新藥研究結果，其中包括超80項ADC研究、近40項雙抗研究和超10項單抗研究，其他藥物類型還有多肽偶聯(lián)藥物、分子膠、細胞療法、三抗、PROTAC等，展現(xiàn)出中國創(chuàng)新藥研發(fā)的強大實力。

4月28日，和譽醫(yī)藥和信達生物在AACR年會上展示多項最新臨床前數(shù)據(jù)的信息和時間表。信達生物以壁報的形式展示旗下一系列雙抗、三抗及雙抗體偶聯(lián)藥物（ADC）腫瘤管線的相關數(shù)據(jù)；和譽醫(yī)藥同樣以壁報的形式發(fā)布四項最新的臨床前研究結果，涉及自主研發(fā)的EGFR Exon20ins抑制劑ABSK112等。

4月25日，諾誠健華宣布公司自主研發(fā)的新型BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑奧布替尼獲國家藥監(jiān)局批準上市，用于一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)。此前，諾誠健華新一代泛TRK抑制劑Zurletrectinib(ICP-723)新藥上市申請在中國獲受理。

4月25日，康方生物宣布，公司獨立自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西，用于PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療獲國家藥監(jiān)局批準上市。截至目前，依沃西已經在肺癌領域的3項Ⅲ期研究中獲得了顯著陽性結果，其中包括依沃西聯(lián)合化療一線治療sq-NSCLC對比替雷利珠單抗療法獲顯著陽性結果。

聚焦體外診斷的熱景生物近年來基于公司設立的未來技術研究院，探索前沿科技，不斷拓展公司戰(zhàn)略業(yè)務，積極布局抗體藥物、活菌藥物、核酸藥物等生物制藥領域前沿創(chuàng)新技術，并取得積極進展。日前公司披露，公司重要參股公司舜景醫(yī)藥攜手首都醫(yī)科大學北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授共同研發(fā)的SGC001注射液，作為一款急救用單克隆抗體候選藥物，專為急性心肌梗死患者的緊急治療而設計。SGC001項目臨床試驗申請已先后獲得FDA及國家藥監(jiān)局的臨床批準，并于近日獲得FDA授予的快速通道認證。

部分藥企業(yè)績亮眼

在行業(yè)整體向好的趨勢下，部分醫(yī)藥企業(yè)憑借核心產品放量、創(chuàng)新成果兌現(xiàn)等優(yōu)勢，交出了亮眼的成績單。

作為醫(yī)藥龍頭企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥2024年實現(xiàn)營收達279.85億元，同比增長22.63%，歸母凈利潤為63.37億元，同比增長47.28%。一季度實現(xiàn)營業(yè)收入72.06億元，同比增長20.14%；歸屬于上市公司股東的凈利潤18.74億元，同比增長36.9%。公司稱，報告期公司收到IDEAYA 7500萬美元的對外許可首付款，確認為收入，利潤增加較多。

伴隨核心產品商業(yè)化持續(xù)放量，創(chuàng)新藥板塊迎商業(yè)化收獲期，2024年多家企業(yè)虧損顯著收窄，部分企業(yè)實現(xiàn)扭虧為盈。例如，百利天恒由于收到海外合作伙伴全球跨國藥企BMS基于BL-B01D1合作協(xié)議的8億美元不可撤銷、不可抵扣的首付款，2024年實現(xiàn)營業(yè)收入58.23億元，同比增長936.31%，歸屬于上市公司股東的凈利潤37.08億元，實現(xiàn)扭虧為盈。

神州細胞2024年實現(xiàn)營收25.13億元，同比增長33.13%；歸母凈利潤為1.12億元；神州細胞凈資產為1.41億元，凈利潤和凈資產指標全部“轉正”，首次實現(xiàn)年度扭虧為盈。業(yè)績變動的原因在于，公司核心產品安佳因銷售穩(wěn)定，全年銷售額達18.9億元，成為營收的主要貢獻力量，三個抗體藥物銷售額突破6.2億元，同比大幅增長。

多因素催化板塊

近期，創(chuàng)新藥領域催化劑不斷，包括海外授權、國內政策和臨床數(shù)據(jù)進展等。除AACR之外，2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將于2025年5月30日至6月3日召開，恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、復宏漢霖、樂普生物等眾多創(chuàng)新藥公司也將有重磅數(shù)據(jù)公布。興業(yè)證券認為，預計和去年相比，今年ASCO年會國產創(chuàng)新藥重要數(shù)據(jù)將較多，有望為創(chuàng)新藥板塊帶來正面催化。

政策方面，4月，北京市推出了32條創(chuàng)新藥支持措施，重點加速醫(yī)藥健康產業(yè)創(chuàng)新，優(yōu)化審批流程，并強化資金支持。同時，深圳市通過《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》，覆蓋研發(fā)、生產、應用及出海全鏈條，明確對完成臨床試驗并上市的1類創(chuàng)新藥給予最高3000萬元獎勵，同時大力推動“AI+醫(yī)藥”與寵物藥械等新興賽道。

此外，數(shù)據(jù)顯示，3月國內創(chuàng)新藥投融資同比增速改善明顯，行業(yè)景氣度提升。根據(jù)Crunchbase數(shù)據(jù)，2025年3月全球、美國、國內創(chuàng)新藥VC&PE投融資金額分別同比增長6.82%、同比下降27.40%、同比增長51.78%。

業(yè)內人士認為，隨著政策持續(xù)支持創(chuàng)新藥發(fā)展，具備差異化屬性的創(chuàng)新藥有望在國內獲得更好的發(fā)展機會，包括更快的審評審批速度、醫(yī)保定價的支持、藥品進院速度的支持等。當前，創(chuàng)新藥及創(chuàng)新藥產業(yè)鏈仍是板塊兩條核心主線，創(chuàng)新和國際化仍是核心關鍵詞。

來源：中國證券報·中證網