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據(jù)悉,2025年3月31日,湖北率先為腦機接口醫(yī)療服務(wù)定價,明確3個項目收費標準,為未來技術(shù)落地服務(wù)患者打下基礎(chǔ)。

3月中旬,國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南》,其中專門為腦機接口新技術(shù)價格單獨立項,設(shè)立了“侵入式腦機接口植入費”“侵入式腦機接口取出費”等價格項目,腦機接口醫(yī)療收費將有規(guī)可依。

3月31日,湖北省在全國率先落實“侵入式腦機接口植入費”“侵入式腦機接口取出費”“非侵入式腦機接口適配費”價格項目并制定政府指導價,分別為6552元/次、3139元/次、966元/次。項目價格為全省最高限價,不得上浮,下浮不限。

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# 意義分析

2025年3月12日,國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南》,其中專門為腦機接口新技術(shù)單獨立項,設(shè)立了侵入式腦機接口置入費、取出費,非侵入式腦機接口適配費等價格項目。這意味著,一旦腦機接口技術(shù)成熟,快速進入臨床應(yīng)用的收費路徑已經(jīng)鋪好。

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湖北省醫(yī)保局于2025年3月31日發(fā)布全國首個腦機接口醫(yī)療服務(wù)價格,這一舉措具有多方面的重要意義。

對醫(yī)療行業(yè)的意義:此前腦機接口技術(shù)因收費模糊難以大規(guī)模臨床應(yīng)用,定價之后醫(yī)院有明確的收費標準,能夠更積極地開展相關(guān)服務(wù)。

明確的價格體系讓醫(yī)療機構(gòu)在采購腦機接口設(shè)備耗材和發(fā)展相關(guān)技術(shù)時更有信心,不用擔心因價格問題導致的成本難以控制和收益不確定。

對患者的意義:腦機接口技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力,可用于治療偏癱、失語等神經(jīng)功能缺陷疾病,未來還可能拓展至帕金森、癲癇、抑郁癥、阿爾茨海默病等多種疾病。定價后的臨床應(yīng)用推廣,為患者提供了更多治療選擇,帶來康復的希望。

對產(chǎn)業(yè)的意義:醫(yī)保定價相當于官方對腦機接口技術(shù)臨床價值的認可,給企業(yè)傳遞了積極信號,吸引更多企業(yè)進入這一領(lǐng)域,推動腦機接口技術(shù)的不斷升級和創(chuàng)新,促進產(chǎn)業(yè)的繁榮發(fā)展。價格機制的確立意味著產(chǎn)品從試驗品轉(zhuǎn)向“訂單邏輯”,企業(yè)可以依據(jù)明確的價格測算回報,進入規(guī)?;少徍蜖I收模型。

對全國范圍的意義:湖北的醫(yī)保定價為其他省市提供了“有據(jù)可循”的范例,大幅降低了腦機接口技術(shù)在全國范圍內(nèi)推廣時的談判與試點門檻。

# 國內(nèi)腦機接口企業(yè)盤點

  • 創(chuàng)新醫(yī)療

參股博靈腦機,專注于侵入式腦機接口底層技術(shù)研發(fā)。博靈腦機成立于2021年,由浙江大學科研團隊和上市公司創(chuàng)新醫(yī)療集團共同出資成立。

今年5月,博靈國內(nèi)首款穿戴式腦機智能上肢外骨骼康復系統(tǒng)即將上線,受益人群包括但不僅限于腦卒中、不完全性脊髓損傷及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變導致的上肢功能障礙患者。

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目前,該產(chǎn)品已在多家醫(yī)院開展臨床試驗,包括浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院、浙江醫(yī)院和杭州市一人民醫(yī)院等。

對于居家康復的偏癱患者,僅需2分鐘即可獨立完成穿戴,無需家屬或護工協(xié)助,極大降低了護理成本。

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患者可在家中連續(xù)使用4至6小時,將康復訓練融入日常生活中,邊用邊練。每臺設(shè)備均能夠精準記錄并存儲患者的使用數(shù)據(jù)。

隨著使用次數(shù)的增加和數(shù)據(jù)的積累,系統(tǒng)會不斷優(yōu)化校準,使設(shè)備更加貼合患者需求。除此之外,博靈腦機還研發(fā)了手部康復訓練系統(tǒng)、神經(jīng)信號采集系統(tǒng)等產(chǎn)品。

  • 愛朋醫(yī)療

依托腦機接口柔性傳感器、智能算法等三大技術(shù)支持,愛朋醫(yī)療旗下子公司朋睿腦科學專注于神經(jīng)系統(tǒng)疾病診斷、認知訓練、睡眠監(jiān)測等腦疾病數(shù)字化診療產(chǎn)品及平臺的研發(fā)與創(chuàng)新。

基于非侵入式腦機接口的技術(shù)革新,朋睿腦科學專為注意缺陷多動障礙研發(fā)了多模態(tài)ADHD行為訓練系統(tǒng),這套針對ADHD兒童在院內(nèi)、居家訓練數(shù)據(jù)管理分析的綜合平臺,采用科學腦電監(jiān)測、多模態(tài)干預(yù)訓練等方式,幫助兒童逐步改善多動及注意缺陷行為,提升注意力和學習效率,進一步提高生活質(zhì)量。

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以無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控為切點,愛朋醫(yī)療參股并合作銷售的常州瑞神安耳迷走神經(jīng)調(diào)控系列產(chǎn)品——耳甲迷走神經(jīng)刺激器(tVNS501)通過精準刺激耳甲處迷走神經(jīng),可顯著增強藍斑和孤束核的激活程度,有效調(diào)節(jié)大腦活動并優(yōu)化腦功能環(huán)境。

產(chǎn)品設(shè)計分為家用型與醫(yī)用型兩大類別,既適用于失眠、焦慮等狀態(tài)的日常管理,又能輔助治療慢性疼痛、癲癇及卒中后康復等臨床病癥。

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在侵入式腦機接口領(lǐng)域,瑞神安的植入式可充電脊髓刺激器系統(tǒng)(SCS)將電極植入椎管硬膜外腔或周圍神經(jīng)附近,通過植入體內(nèi)的刺激器發(fā)出電脈沖信號,調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)功能達到緩解疼痛的目的,是一種微創(chuàng)可逆、療效確切、綠色安全的神經(jīng)調(diào)控療法;植入式迷走神經(jīng)刺激器(VNS)通過發(fā)出電脈沖信號刺激頸部迷走神經(jīng),適用于難治性癲癇患者的輔助治療。

  • 三博腦科

3月31日,在2025中關(guān)村論壇年會——腦機接口創(chuàng)新發(fā)展與應(yīng)用論壇上,腦科學與腦機接口領(lǐng)域又迎來兩項重大合作進展。

北京腦科學與類腦研究所、三博腦科醫(yī)院管理集團、首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院共同啟動了腦科學和腦機接口全面戰(zhàn)略合作。

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根據(jù)合作協(xié)議,合作四方將發(fā)揮各自在腦科學研究及臨床治療方面的深厚積淀,共建“腦科學與腦機接口北京市重點實驗室”,面向重大腦疾病診療需求,圍繞腦機接口,研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的侵入式智能腦機系統(tǒng);圍繞神經(jīng)工程,研發(fā)腦電信號采集、腦成像等神經(jīng)科學新技術(shù)和新設(shè)備;圍繞腦重大疾病基因治療,推動在難治性抑郁、疼痛、癲癇方面取得創(chuàng)新突破。

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此外,在2025中關(guān)村論壇年會——腦機接口創(chuàng)新發(fā)展與應(yīng)用論壇上,由三博腦科牽頭,聯(lián)合昆邁醫(yī)療、華科精準、和澤啟元、北科睿新等五家機構(gòu)共同發(fā)起,成立腦機接口臨床應(yīng)用場景平臺,合力打造突破性的腦機接口創(chuàng)新轉(zhuǎn)化鏈條。

  • 誠益通

誠益通自2020年起深度布局腦科學領(lǐng)域,發(fā)展至今逐步形成“非侵入式+侵入式”雙路徑發(fā)展策略。在非侵入式領(lǐng)域,公司依托全資子公司龍之杰的康復產(chǎn)品矩陣,將腦機接口技術(shù)融入現(xiàn)有設(shè)備,推動功能升級。

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2024年7月10日,“腦機接口首款樣機展示發(fā)布會”成功舉辦,三款基于腦機接口技術(shù)的神經(jīng)康復產(chǎn)品樣機正式亮相,分別是腦機接口認知康復系統(tǒng)、腦機接口手功能康復系統(tǒng),及腦機接口上下肢主被動康復系統(tǒng),產(chǎn)品將非侵入式腦機接口技術(shù)與龍之杰現(xiàn)有的康復產(chǎn)品進行了融合升級,并在應(yīng)用場景中展現(xiàn)了核心技術(shù)亮點。

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近日在互動平臺回答投資者提問時表示,公司腦機接口業(yè)務(wù)主要分為非侵入式和侵入式兩個方向:

在非侵入式方向,公司現(xiàn)階段主要是持續(xù)推進和龍之杰現(xiàn)有康復產(chǎn)品進行融合,實現(xiàn)現(xiàn)有康復產(chǎn)品的功能升級,相關(guān)產(chǎn)品在籌備注冊階段;

在侵入式方向,公司將持續(xù)與知名高校進行深度合作,共同探索相關(guān)前沿技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用,以期在該領(lǐng)域取得更多突破性進展。目前該公司康復醫(yī)療相關(guān)腦機接口產(chǎn)品正在籌備注冊階段。

  • 翔宇醫(yī)療

河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司近期披露投資者關(guān)系活動記錄表顯示,目前,公司已成立Sun-BCI Lab腦機接口實驗室,并打造四大類產(chǎn)品體系,涵蓋了腦電采集裝置(Sun Link)、腦控產(chǎn)品(Sun Brain)、生活場景類產(chǎn)品(Sun Live)、自研算法(Sun Dip)。其中,腦電圖機、腦電采集裝置、精神心理類產(chǎn)品預(yù)計下半年可取得醫(yī)療器械注冊證。

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在未來3至5年內(nèi),公司研發(fā)重點將圍繞AI算法、腦機接口技術(shù)、具身智能機器人、多傳感器融合技術(shù)、VR/MR技術(shù)、以及端到端解決方案等核心技術(shù)展開。

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腦機接口領(lǐng)域,公司還將重點研發(fā)神經(jīng)反饋、認知篩查、睡眠障礙干預(yù)、新生兒腦電監(jiān)測等方向的設(shè)備,同時推動現(xiàn)有運動康復類產(chǎn)品和認知類產(chǎn)品的智能化升級迭代,引領(lǐng)智能醫(yī)療新未來。

  • 科大訊飛

2018年,科大訊飛與同濟大學在上海簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方強強聯(lián)手,致力于優(yōu)勢互補,共建“腦智同飛聯(lián)合研究中心”,將圍繞人工智能領(lǐng)域開展“腦與脊髓相關(guān)科學領(lǐng)域的認知障礙、麻醉、運動障礙”等前瞻核心技術(shù)的研發(fā)工作,探索相關(guān)人工智能技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化機會。

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2019年科大訊飛發(fā)布公告稱,旗下全資子公司訊飛云創(chuàng)與公司董事、副總裁胡郁、華南理工大學博導李遠清華南理工大學共同投資設(shè)立腦機接口公司——廣州華南腦控智能科技有限公司。公司核心技術(shù)包括HNNK腦機接口技術(shù),產(chǎn)品有SereniBrain寧腦、LINAO正念冥想等。

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SereniBrain寧腦,是為暈車暈船暈機者研發(fā)的腦機接口正念冥想系統(tǒng),基于腦機接口技術(shù)和神經(jīng)反饋原理,幫助改善出行體驗。精準采集腦電數(shù)據(jù),腦電信號分析 ,評估正念冥想狀態(tài),視聽覺場景變化 ,構(gòu)建神經(jīng)反饋,減弱感覺沖突 ,減少出行不適。

此外,公司提供的市場服務(wù)還包括以下內(nèi)容:腦機AI鼠標、頭戴式腦電交互系統(tǒng)、輪椅控制系統(tǒng)等。

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2024年12月,天眼查App顯示,合肥腦波腦機智能科技有限公司成立,法定代表人為池靜,注冊資本500萬人民幣,經(jīng)營范圍含人工智能通用應(yīng)用系統(tǒng)、計算機軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā)、電子產(chǎn)品銷售、貨物進出口、第二類醫(yī)療器械銷售等,由腦波(深圳)咨詢合伙企業(yè)(有限合伙)、科大訊飛股東安徽言知科技有限公司、北京紫荊華融資本管理有限公司、深圳前海冰寒信息科技有限公司共同持股。

# 市場發(fā)展

作為前沿領(lǐng)先科技,腦機接口是在大腦與外部設(shè)備之間建立直接連接的通路,主要分為侵入式和非侵入式兩類。其中,非侵入式腦機接口在安全性上較侵入式具有顯著優(yōu)勢,這類系統(tǒng)通常采用可穿戴設(shè)備形態(tài),通過頭皮電極采集經(jīng)顱骨衰減后的混合神經(jīng)元信號,從而實現(xiàn)腦電信息監(jiān)測。

  • 侵入式腦機接口

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根據(jù)GRAND VIEW RESEARCH 的研究數(shù)據(jù),預(yù)計全球侵入式腦機接口的市場規(guī)模在2024年為1604.4億美元,并預(yù)計從2025年到2030年將以1.49%的復合年增長率增長。

應(yīng)用趨勢:該技術(shù)在治療睡眠障礙、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、癱瘓患者以及神經(jīng)科學研究中的適用性較高,在恢復肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)、脊髓損傷和中風等病癥患者的運動功能和溝通能力方面具有更高的保障性。并且技術(shù)一直在進行創(chuàng)新迭代。

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2024年5月,CorTec獲得了美國 FDA 對其閉環(huán)腦機接口的 IDE 申請的批準,華盛頓大學醫(yī)學院評估CorTec的Brain Interchange 植入系統(tǒng)在臨床研究中的應(yīng)用,專注于一種利用皮層刺激促進大腦可塑性的新型中風康復治療。

  • 非侵入式腦機接口

全球非侵入式腦機接口的市場規(guī)模在2024年預(yù)計為3.686億美元,并預(yù)計從2025年到2030年將以9.35%的復合年增長率增長。主要市場驅(qū)動因素包括需要神經(jīng)性疾病患病率不斷增加、全球老年人口上升,以及相關(guān)技術(shù)發(fā)展。

應(yīng)用趨勢:腦機接口(BCI)能夠幫助患有癱瘓、癲癇、帕金森病和阿爾茨海默病等疾病的患者實現(xiàn)獨立活動,例如操作輪椅、假肢和其他各種設(shè)備。因此,市場參與者和大學正在開發(fā)腦機接口以滿足這些需求。

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2025年3月31日,加州大學舊金山分校張復倫團隊與加州大學伯克利分校 Gopala Anumanchipalli 團隊合作,在 Nature Neuroscience 期刊發(fā)表了研究論文。

在這項研究中,研究體開發(fā)了一款無聲腦機接口,并將其植入一名 47 歲女性患者的大腦中,這名患者四肢和軀干癱瘓,在一次中風發(fā)作后已有18 年無法發(fā)聲。

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研究團隊讓患者在大腦中用意念講出包含 1024 個獨特詞匯的完整句子,同時用她的大腦活動訓練了一個深度學習神經(jīng)網(wǎng)絡(luò),這些大腦活動利用植入該患者言語感覺運動皮質(zhì)的電極進行記錄。

研究團隊隨后使用該模型以 80 毫秒遞增的速度解碼在線語音,與受試者的發(fā)聲意圖同步,再生成用受試者受傷前說話片段訓練的模擬她聲音的音頻。

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2024年,北美腦機接口市場占據(jù)了最大的收入份額,達到48.43%,這主要得益于該地區(qū)在腦設(shè)備方面大量的研發(fā)投入以及眾多的臨床試驗。

當前,醫(yī)療健康領(lǐng)域為腦機接口的主要應(yīng)用場景,覆蓋神經(jīng)疾病診斷、康復治療及功能替代等領(lǐng)域。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的報告,到2030年,全球?qū)⒂写蠹s8200萬人受到癡呆癥的影響,到2050年,這一數(shù)字將達到1.52億,未來幾年腦機接口的潛在需求十分龐大。