郭靚

4月3日，青海省藥品監(jiān)督管理局傳來(lái)消息，為深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，省藥品監(jiān)管局通過(guò)以教提能、精準(zhǔn)把脈、強(qiáng)化效能等方式，對(duì)省內(nèi)25家二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展100%全覆蓋檢查，全面提升企業(yè)管理能力，保障人民群眾用藥用械安全。

據(jù)了解，此次專(zhuān)項(xiàng)檢查邀請(qǐng)省外國(guó)家級(jí)檢查員，充分發(fā)揮其專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)和豐富經(jīng)驗(yàn)，重點(diǎn)聚焦無(wú)菌醫(yī)療器械、義齒、體外診斷試劑等領(lǐng)域，深入企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)量控制室、倉(cāng)儲(chǔ)物流等關(guān)鍵場(chǎng)所，對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行、原材料采購(gòu)驗(yàn)證、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)等核心環(huán)節(jié)進(jìn)行“全方位”“穿透式”檢查，并通過(guò)“邊檢查、邊講解”“以查帶教”的方式傳授檢查技巧和常見(jiàn)問(wèn)題識(shí)別方法。同時(shí)，秉持“監(jiān)管與服務(wù)并重”理念，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)與企業(yè)溝通交流，積極幫助企業(yè)制定整改方案，提出整改建議。

“我們將持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)督檢查和幫扶指導(dǎo)，保障企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全可控、問(wèn)題整改及時(shí)有效，加強(qiáng)跟蹤服務(wù)質(zhì)效，全方位支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，為青海省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打下良好基礎(chǔ)?！笔∷幤?a class="keyword-search" >監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。