圖為研發(fā)人員正在開發(fā)藥物劑型。記者 郄 磊 攝
從實驗室走向市場，每一款創(chuàng)新藥的誕生都要經(jīng)過數(shù)十個環(huán)節(jié)，基礎(chǔ)研究、臨床試驗、工藝驗證……其中，基礎(chǔ)研究就像“打地基”，地基扎實了，創(chuàng)新藥的研發(fā)才能層層遞進。
坐落在石家莊高新區(qū)天山科技園內(nèi)的河北菲尼斯生物有限公司，就是專門進行創(chuàng)新藥研發(fā)的一家公司。為推動更多免疫病藥物研發(fā)，為行業(yè)內(nèi)同領(lǐng)域企業(yè)基礎(chǔ)研究鋪好研發(fā)路，河北省自身免疫病藥物研究重點實驗室設(shè)在了這里。實驗室專注于自身免疫病領(lǐng)域國際原創(chuàng)新藥的開發(fā)，通過重建免疫耐受機制，實現(xiàn)疾病的長期緩解，甚至治愈，為國內(nèi)乃至全球自身免疫疾病治療提供全新解決方案。
近日，記者來到企業(yè)的制劑實驗室，科研人員正在聚精會神地進行新制劑溶出度測定。這款藥物是菲尼斯生物開發(fā)的一款自身免疫病多肽藥物新制劑。通常來說，多肽類的藥物是以注射的形式進入體內(nèi)，而目前菲尼斯生物研發(fā)的新制劑則是一款口服多肽藥。
“口服藥劑將減輕患者負擔(dān)，提高人體的依從性，讓藥物吸收效果更佳?！逼髽I(yè)研發(fā)人員閆海亮博士告訴記者，為了更好地研發(fā)這類藥物，企業(yè)依托重點實驗室，專門進行了高端制劑的研發(fā)，專注開發(fā)適用自身免疫疾病藥物的多肽蛋白皮下和口服藥物，進展順利。
同樣依托于重點實驗室，菲尼斯生物的創(chuàng)新藥代表項目FNS007也已完成類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者首次概念性臨床驗證研究（Ib），進度全球最快。該研究在國際上首次通過臨床試驗證明了大劑量抗原特異性治療多肽可重建免疫耐受，可以長期緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的癥狀，有望在自身免疫疾病治療理論上獲得重大突破?！霸贔NS007現(xiàn)有藥物分子基礎(chǔ)上，我們通過改造，開發(fā)了下一代分子，同等劑量藥效提高了100倍以上，安全性也得到了進一步提升?！遍Z海亮說。
重點實驗室建立后，加快了菲尼斯生物的創(chuàng)新藥研發(fā)進度，由于創(chuàng)新藥研發(fā)投入高、周期長、難度大，急需政策的支持。“省市科技部門以創(chuàng)新券的形式對科技企業(yè)進行扶持，解決了我們的燃眉之急?！敝攸c實驗室主任李晨輝說，創(chuàng)新券是科技部門以財政補貼的方式支持企業(yè)購買創(chuàng)新服務(wù)的一種形式。通過購買創(chuàng)新服務(wù)，菲尼斯生物解決了新藥研發(fā)投入大等一系列問題，有效降低了研發(fā)成本，緩解了資金壓力。
菲尼斯生物與高校、科研機構(gòu)積極開展聯(lián)合創(chuàng)新，推動產(chǎn)學(xué)研合作?！坝辛酥攸c實驗室為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新藥提供的理論支撐，我們加強了與高校、科研院所在靶點篩選、藥物設(shè)計、工藝優(yōu)化等領(lǐng)域的技術(shù)合作，持續(xù)加大研發(fā)投入力度，勇于嘗試高風(fēng)險、高價值的創(chuàng)新藥項目，進一步提升了企業(yè)的創(chuàng)新能力，縮短了研發(fā)周期，推動了創(chuàng)新藥上市?！崩畛枯x說。
在創(chuàng)新藥研發(fā)這條道路上，仍需不斷推動技術(shù)的創(chuàng)新。李晨輝說：“我們將積極發(fā)揮重點實驗室的作用，加強人工智能賦能新藥開發(fā)技術(shù)能力建設(shè)，進一步提高藥物研發(fā)效率，形成企業(yè)核心競爭力?！?/p>
菲尼斯生物表示，未來將積極推進現(xiàn)有臨床項目，盡快完成臨床研究，實現(xiàn)藥物上市。與此同時，企業(yè)將借助重點實驗室，與科研機構(gòu)建立長期合作機制，通過聯(lián)合研究項目、共建技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺等方式，整合優(yōu)勢資源，為基礎(chǔ)研究作出更大貢獻，推動全省自身免疫病藥物研究向更高層次邁進。（記者 趙 藝）
（石家莊新聞網(wǎng)）
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