4月8日，CMEF現(xiàn)場上，東軟醫(yī)療發(fā)布了兩臺重磅CT新品，一下子成為展會焦點：一臺是即將上市的國產(chǎn)光子計數(shù)CT，一臺是媲美光子計數(shù)CT圖像質量的全球最高清CT。
光子計數(shù)CT被譽為“CT影像領域的第三次革命”，全球僅西門子一家實現(xiàn)了這一產(chǎn)品的商業(yè)化。東軟醫(yī)療自研的NeuViz P10光子計數(shù)CT是目前國內市場上進度最快的國產(chǎn)光子計數(shù)CT。
今年3月，NeuViz P10光子計數(shù)CT正式進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，是唯一進入該"綠色通道"的國產(chǎn)光子計數(shù)CT產(chǎn)品。
東軟醫(yī)療CEO武少杰透露：東軟醫(yī)療的光子計數(shù)CT已經(jīng)通過審查，進入認證程序，將在今年實現(xiàn)上市。展會現(xiàn)場，東軟醫(yī)療與國內四家頂級醫(yī)院完成臨床科研合作簽約。
東軟醫(yī)療另一款重磅產(chǎn)品是全球最高清CT：NeuViz Epoch Elite，這是全球首臺16cm超高清螺旋CT，實現(xiàn)了46.5lp/cm的最高分辨率，已經(jīng)達到光子計數(shù)CT的圖像質量。這款CT今年3月在國內獲批上市，目前已經(jīng)進入10家國內頂尖醫(yī)院。
這兩款前沿的CT設備，讓東軟醫(yī)療有實力與GPS等全球醫(yī)療設備巨頭“掰手腕”。武少杰表示，作為高端醫(yī)療設備的”國家隊“，東軟醫(yī)療將加速推進系列高端設備進入臨床，讓更多患者早日享受世界先進的診療技術，并且推動國產(chǎn)高端設備走向全球。
圖源：東軟醫(yī)療CMEF
光子計數(shù)CT率先沖線
在業(yè)內看來，光子計數(shù)CT是“有可能改寫指南”的CT設備。
光子計數(shù)CT能夠直接捕獲單個X射線光子計數(shù)信號，徹底顛覆了傳統(tǒng)CT的成像原理。相比傳統(tǒng)的螺旋CT，光子計數(shù)CT使X線利用率有了大幅的提升，能夠達到微米級的分辨率，讓CT檢查更靈敏、更準確，輻射劑量也進一步地降低。
以冠脈血管成像為例，普通CT分辨率最高通常在0.5毫米或者1毫米左右，在這一厚度下，醫(yī)生很難對冠脈具體狹窄程度作出準確判斷。但在光子計數(shù)CT的成像模式下，分辨率能夠達到0.1毫米左右，醫(yī)生很容易給出準確的疾病評估。
除了能實現(xiàn)高清成像，光子計數(shù)CT還能減少影像檢查的風險，提高安全性。比如肝臟病變其實可以用肝臟灌注成像來篩查，但因為輻射劑量的限制，肝臟灌注成像很難在臨床上常規(guī)使用。但用光子計數(shù)CT就能在低輻射劑量條件下進行檢查，能幫助臨床發(fā)現(xiàn)普通CT難以發(fā)現(xiàn)的腫瘤。
光子計數(shù)CT是我國十四五國家重點研發(fā)計劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點專項中明確列入的品種。此前，全球范圍內只有西門子等少數(shù)企業(yè)能生產(chǎn)。
外資巨頭不僅把控終端產(chǎn)品，還基本控制了全球相關半導體制造商，其他器械廠商根本拿不到所需的配件。中國企業(yè)里只有東軟醫(yī)療打破壁壘，自主掌握了光子計數(shù)CT探測器的材料制備技術。
東軟醫(yī)療一直是國內領先的醫(yī)療設備生產(chǎn)企業(yè)，1997年就研制出中國第一臺國產(chǎn)CT機，打破外資企業(yè)的市場壟斷。在那之后，東軟醫(yī)療一口氣拿下了中國第一臺16層、64層、128層和512層CT，技術上基本和世界主流產(chǎn)品接軌。
2016年，東軟醫(yī)療依靠正式啟動光子計數(shù)探測器的研發(fā)，歷時十年攻堅克難，逐漸構建起從光子計數(shù)捕捉到影像輸出的全鏈條自主技術生態(tài)。這使得中國成為全球第三個掌握光子計數(shù)CT技術的國家，也標志著中國醫(yī)療裝備企業(yè)首次與國際巨頭站在同一起跑線上。
圖源：東軟醫(yī)療CMEF
東軟醫(yī)療在2024年7月接受中國通用技術集團的戰(zhàn)略投資和控股，正式邁入“國家隊”行列。中國通用技術集團的入股加快了東軟醫(yī)療光子計數(shù)CT的研發(fā)進度。
東軟醫(yī)療黨委書記宋奇表示：“從時間上算，（光子計數(shù)CT的研發(fā)成功）至少提前了一年。此次突破是中國醫(yī)療科技創(chuàng)新的集體勝利，展現(xiàn)了我國強大的產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈優(yōu)勢?！?/strong>
CMEF展會現(xiàn)場，東軟醫(yī)療與中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院等國內頂級三甲醫(yī)院就科研合作正式簽約，攜手推動光子計數(shù) CT 在復雜病例中的創(chuàng)新應用，共同打造 “精準醫(yī)療的中國方案”。
向超高端CT發(fā)起沖鋒
除了光子計數(shù)CT，東軟醫(yī)療在國產(chǎn)超高端CT上還有新的突破。
今年CMEF的展臺上，東軟醫(yī)療推出了全球首臺16cm超高清螺旋CT機NeuViz Epoch Elite。這臺CT有著46.5lp/cm的最高空間分辨率，東軟醫(yī)療武少杰介紹：“這是在場展會上唯一一臺達到這一級別分辨率的CT產(chǎn)品?！?/p>
全新的超高清螺旋CT和光子計數(shù)CT的原理不同，但都在追求業(yè)內難以達到的效果：主流CT的最薄層厚多在0.5mm-0.625mm之間，圖像的空間分辨率難以提升；NeuViz Epoch Elite搭載東軟醫(yī)療自主研發(fā)的UHD超薄精雕探測器，通過鉆石級切割工藝，實現(xiàn)了最薄0.156mm的采集層厚。
超薄的層厚極大提升了微小結構及病灶的顯示能力，而且NeuViz Epoch Elite圖像質量媲美光子計數(shù)CT，就連CT性能檢驗的“金標準”鐙骨，也能呈現(xiàn)出清晰的形態(tài)。
圖源：東軟醫(yī)療CMEF
東軟醫(yī)療介紹，NeuViz Epoch Elite是目前除了光子計數(shù)CT外業(yè)內最好的CT產(chǎn)品，與進口產(chǎn)品相比有極高的性價比，將成為東軟醫(yī)療向超高端CT發(fā)起沖鋒的有力武器。這款CT將和東軟醫(yī)療的光子計數(shù)CT一道，代表中國大型醫(yī)療設備的技術巔峰。
在當今全球醫(yī)療科技競爭日趨激烈、關稅貿(mào)易摩擦不斷升級的背景下，超高端CT不僅代表了國家醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的整體水平，更關乎國家醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈安全。
今年年初，國家藥監(jiān)局召開的全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議，部署了五項重點任務，其中之一是加快高端創(chuàng)新醫(yī)療器械上市步伐。東軟醫(yī)療作為高端醫(yī)療裝備‘國家隊，使命在肩，責無旁貸。
武少杰表示，東軟醫(yī)療將加速推進高端醫(yī)療設備進入臨床，讓更多患者早日享受世界先進的診療技術，推動國產(chǎn)高端醫(yī)療設備走向全球。
撰稿丨李傲
編輯丨江蕓 賈亭
運營｜霧紀
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