4月8日，山西愛爾眼科醫(yī)院眼眶淚道科主任朱彬?yàn)橐幻?8歲甲狀腺眼病患者實(shí)施中國首款甲狀腺突眼逆轉(zhuǎn)新藥——替妥尤單抗N01注射液治療。標(biāo)志著山西愛爾眼科醫(yī)院成為省內(nèi)率先在眼科領(lǐng)域應(yīng)用這一國產(chǎn)創(chuàng)新藥物的醫(yī)院。
甲狀腺眼病是與甲狀腺疾病密切相關(guān)的一種器官特異性自身免疫性疾病，是成人最常見的眼眶病之一，在40歲-60歲年齡段尤其高發(fā)。甲狀腺眼病臨床表現(xiàn)為眼球突出、復(fù)視、眼瞼退縮、眼球運(yùn)動(dòng)障礙等，嚴(yán)重者可致視力喪失。
本次治療由山西愛爾眼科醫(yī)院眼眶淚道科主任朱彬帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)完成?；颊邉⑾壬馐芗卓和谎劾_已有4年時(shí)間，加重伴雙眼復(fù)視20天，此前嘗試過激素和其他生物制劑，復(fù)視癥狀均未能有效改善。檢查發(fā)現(xiàn)，劉先生為中度甲狀腺相關(guān)眼病活動(dòng)期患者，右眼球突出度達(dá)19mm，左眼球突出度達(dá)17mm，伴復(fù)視等情況。朱彬主任團(tuán)隊(duì)通過對劉先生眼眶MRI、臨床活動(dòng)性評分（CAS）等全面評估，結(jié)合患者身體情況及個(gè)人意愿，為患者實(shí)施了替妥尤單抗N01注射液治療。
山西愛爾眼科醫(yī)院眼眶淚道科主任朱彬介紹，此次山西愛爾眼科醫(yī)院引進(jìn)的替妥尤單抗N01注射液，是中國目前唯一一款針對甲狀腺眼病的靶向藥。臨床研究結(jié)果顯示，該藥物在改善炎癥和組織增生方面展現(xiàn)出潛力，采用替妥尤單抗注射液治療24周時(shí)，患者突眼回退≥2毫米的應(yīng)答率高達(dá)85.8%，炎癥和生活質(zhì)量也顯著改善。研究治療期間，替妥尤單抗注射液整體安全性良好。此外，該藥單療程費(fèi)用僅為進(jìn)口藥的1/15，極大地減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
據(jù)悉，在國產(chǎn)替妥尤單抗N01注射液獲批之前，全球獲批的IGF-1R抗體藥物僅有來自美國的一款，自2020年獲批上市以來，已被多數(shù)美國患者使用，治療后甲狀腺眼病癥狀顯著改善。此次獲批的國產(chǎn)替妥尤單抗是經(jīng)過劑型改良的注射液水針，穩(wěn)定性良好，在成本、工藝簡便性和依從性方面也更有優(yōu)勢，能夠顯著降低醫(yī)護(hù)人員藥物配制操作的難度與風(fēng)險(xiǎn)。“長期以來，我國甲狀腺眼病的傳統(tǒng)治療方式主要依賴糖皮質(zhì)激素、眼眶放療及手術(shù)等手段，替妥尤單抗N01注射液是接軌國際的甲狀腺眼病治療方案，標(biāo)志著甲狀腺眼病從無藥可治進(jìn)入靶向化、高效化、無創(chuàng)化、可及化的新時(shí)代，希望更多甲狀腺眼病患者能因此受益。”朱彬主任說。
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