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2025年4月，春季CMEF在上海開(kāi)幕，作為中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最重要的展會(huì)之一，CMEF不僅是前沿技術(shù)的集中發(fā)布地，更是觀察“誰(shuí)能真正落地”的產(chǎn)業(yè)風(fēng)向標(biāo)。今年，來(lái)自中國(guó)本土的手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)新企業(yè)——真健康醫(yī)療科技，在本次展會(huì)上帶來(lái)三款覆蓋穿刺診斷與治療全過(guò)程的創(chuàng)新產(chǎn)品，構(gòu)建出一個(gè)可標(biāo)準(zhǔn)化推廣、分層化應(yīng)用的國(guó)產(chǎn)穿刺機(jī)器人矩陣，造福廣大醫(yī)生患者。
三款產(chǎn)品分別代表真健康機(jī)器人家族的三個(gè)系列，包括：
真易達(dá)?穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)TH-S：國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得NMPA三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)證的經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人，截止目前已完成超3500例臨床手術(shù)；
真易達(dá)?導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)TH-X MW：國(guó)際首個(gè)獲得NMPA三類創(chuàng)新醫(yī)療注冊(cè)證的穿刺消融手術(shù)機(jī)器人，被國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)定為“國(guó)際首創(chuàng)”，實(shí)現(xiàn)穿刺導(dǎo)航定位+消融一體化；
真易達(dá)?穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)TH-P：本次展會(huì)首發(fā)，定位于下沉市場(chǎng)的輕量型智能機(jī)器人系統(tǒng)。
這三款產(chǎn)品不僅代表了真健康在技術(shù)路徑上的布局邏輯，也構(gòu)成了從三甲醫(yī)院到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)都可部署的分層解決方案。本文將逐一拆解它們的技術(shù)能力、臨床價(jià)值與市場(chǎng)適配性。
# 真易達(dá)?穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)TH-S：3500+例驗(yàn)證的“導(dǎo)航定位主力機(jī)型”
真易達(dá)?穿刺手術(shù)機(jī)器人TH-S是公司首款獲批上市產(chǎn)品，也是目前應(yīng)用最廣、臨床驗(yàn)證最充分的穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)。系統(tǒng)以“智慧腦+精準(zhǔn)眼+穩(wěn)定手”的三大技術(shù)模塊為核心：
“智慧腦”穿刺規(guī)劃系統(tǒng)：可實(shí)現(xiàn)CT影像的多視野三維圖像融合重建，智能定位病灶靶點(diǎn)，為醫(yī)生提供綜合性的穿刺手術(shù)路徑規(guī)劃依據(jù)，并結(jié)合立體解剖結(jié)構(gòu)給出路徑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
“精準(zhǔn)眼”導(dǎo)航系統(tǒng)：通過(guò)光學(xué)定位+實(shí)時(shí)配準(zhǔn)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)亞毫米級(jí)動(dòng)態(tài)導(dǎo)航，不受皮膚滑動(dòng)、病灶位移等因素影響。系統(tǒng)搭載的呼吸運(yùn)動(dòng)監(jiān)測(cè)模塊可捕捉最佳穿刺時(shí)機(jī)，有效規(guī)避呼吸運(yùn)動(dòng)帶來(lái)的穿刺誤差。
“穩(wěn)定手”醫(yī)用級(jí)機(jī)械臂：可根據(jù)手術(shù)限定空間靈活走位，具備高重復(fù)精度和多角度、大角度適應(yīng)性，顯著降低醫(yī)生操作難度，提高手術(shù)效率。
真易達(dá)?穿刺手術(shù)機(jī)器人TH-S已廣泛應(yīng)用于肺及腹部實(shí)體器官的手術(shù)術(shù)前定位、組織穿刺活檢、腫瘤消融治療、放射性粒子植入等術(shù)式，在70+家醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成3500+例臨床手術(shù)，穿刺成功率100%，為穿刺手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化提供了有力支撐。
同時(shí)，系統(tǒng)支持多種交互操作模式，可根據(jù)醫(yī)生手術(shù)習(xí)慣進(jìn)行界面與控制方式的自定義切換，極大縮短醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線，增強(qiáng)操作體驗(yàn)。
# 真易達(dá)?導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)：從“導(dǎo)航定位”到“治療”的閉環(huán)躍遷
相比真易達(dá)?穿刺手術(shù)機(jī)器人的術(shù)前規(guī)劃與術(shù)中導(dǎo)航定位能力，真易達(dá)?導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)在技術(shù)創(chuàng)新方面更進(jìn)一步，真正打通了“診斷+治療”的一體化路徑，是業(yè)內(nèi)唯一能夠完成精準(zhǔn)穿刺與消融治療一體操作的機(jī)器人產(chǎn)品。
該系統(tǒng)被國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)定為“國(guó)際首創(chuàng)”，融合了五大核心模塊與功能，共同為穿刺診療操作的精準(zhǔn)、安全與療效保駕護(hù)航。
導(dǎo)航定位模塊：實(shí)時(shí)構(gòu)建“患者—病灶—機(jī)械臂”的三維空間坐標(biāo)體系，結(jié)合光學(xué)導(dǎo)航與具備剛性扶持結(jié)構(gòu)的醫(yī)用級(jí)機(jī)械臂，實(shí)現(xiàn)高精度、可視化的穿刺路徑引導(dǎo)與執(zhí)行；
四維空間配準(zhǔn)與呼吸追蹤技術(shù)：集成呼吸追蹤技術(shù)與人工智能算法，可準(zhǔn)確捕捉呼吸周期中“最佳穿刺時(shí)機(jī)”，有效解決肺、肝部病灶靶點(diǎn)隨呼吸運(yùn)動(dòng)漂移的問(wèn)題，確保穿刺與消融都精準(zhǔn)完成；
微波消融模塊：采用雙通道同步輸出與智能冷卻機(jī)制，結(jié)合實(shí)時(shí)溫度反饋系統(tǒng)，可實(shí)時(shí)控制消融區(qū)域的形態(tài)與邊界，確保組織消融范圍規(guī)整，降低局部復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)；
AI平臺(tái)：系統(tǒng)搭載的第三代人工智能平臺(tái)可自動(dòng)識(shí)別病灶與周圍組織結(jié)構(gòu)形態(tài)，醫(yī)生根據(jù)手術(shù)習(xí)慣智能規(guī)劃穿刺路徑，設(shè)置能量參數(shù)，實(shí)施“個(gè)體化治療”手術(shù)方案；
一體化手術(shù)流程設(shè)計(jì)：導(dǎo)航定位、穿刺、消融操作均在一套系統(tǒng)中連續(xù)完成，避免術(shù)中切換設(shè)備、患者移動(dòng)、重新定位帶來(lái)的誤差與風(fēng)險(xiǎn)，大幅提升手術(shù)效率與安全性。
這一系統(tǒng)不僅提升了操作效率，更讓穿刺機(jī)器人從“輔助技術(shù)”變成了獨(dú)立且閉環(huán)的診療一體化方案。
以腫瘤介入局部消融為例，在傳統(tǒng)流程中，術(shù)者往往需要先在CT下完成穿刺定位，再切換消融設(shè)備實(shí)施能量釋放。過(guò)程中涉及病人移動(dòng)、反復(fù)圖像掃描與重建及設(shè)備器械切換，每一個(gè)環(huán)節(jié)都可能帶來(lái)時(shí)間延遲和位置誤差。而使用真易達(dá)?導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)后，術(shù)者在完成精準(zhǔn)穿刺的同時(shí)，即可“一針”切換至治療模式，系統(tǒng)可個(gè)性化調(diào)節(jié)能量參數(shù)、作用時(shí)長(zhǎng)，并實(shí)時(shí)監(jiān)控消融針溫度，確保消融效果與治療方案的一致性，在保持高精度前提下極大優(yōu)化術(shù)中流程，改善患者就醫(yī)體驗(yàn)。
這一“穿刺即治療”的新方式，尤其適用于腫瘤多發(fā)、位置復(fù)雜、病灶較小的情形，有效提升患者整體治療效率，也優(yōu)化了醫(yī)院的手術(shù)室資源使用率。
該系統(tǒng)主要適配已具備微波消融能力的區(qū)域綜合性醫(yī)院、腫瘤中心與?？朴跋裰行模峭苿?dòng)實(shí)體腫瘤“局部微創(chuàng)介入治療”的有力工具。
# 真易達(dá)?穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)TH-P：輕量化設(shè)計(jì)，讓基層醫(yī)院也能開(kāi)展精準(zhǔn)穿刺
TH-P是本次CMEF的全新亮相產(chǎn)品，也是真健康在“下沉路徑”上的關(guān)鍵一環(huán)。該系統(tǒng)在保留核心技術(shù)的基礎(chǔ)上，對(duì)整機(jī)架構(gòu)進(jìn)行“降本增效式”優(yōu)化，具備以下特征：
小型化機(jī)械臂結(jié)構(gòu)，便于部署于預(yù)算有限且手術(shù)環(huán)境受限的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
簡(jiǎn)化主控系統(tǒng)，在保證精度的前提下精簡(jiǎn)配置，保證手術(shù)精度及安全性的同時(shí)，減少空間占用，降低配置成本；
操作流程模塊化，學(xué)習(xí)曲線進(jìn)一步縮短，適配年輕術(shù)者獨(dú)立開(kāi)展穿刺活檢、消融、粒子植入等術(shù)式；
TH-P作為輕量化“智能化”穿刺手術(shù)機(jī)器人解決方案，有望填補(bǔ)當(dāng)前“有需求、無(wú)能力、買(mǎi)不起”的細(xì)分市場(chǎng)空白。該產(chǎn)品方案能夠助力更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速建立以精準(zhǔn)醫(yī)療為主的腫瘤微創(chuàng)介入診療能力，幫助醫(yī)院提升服務(wù)能力、提高服務(wù)質(zhì)量，縮短患者就醫(yī)路徑，使更多早期腫瘤患者能夠在合適的時(shí)機(jī)及時(shí)接受微創(chuàng)治療，大幅降低總體治療費(fèi)用，減輕患者、醫(yī)保和社會(huì)總體負(fù)擔(dān)。
# 技術(shù)協(xié)同機(jī)制：真健康的“非單點(diǎn)”系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)
不同于一些企業(yè)以“某項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新”作為賣點(diǎn)，真健康的三款產(chǎn)品背后依托的是一整套適用于多科室、多場(chǎng)景、多器官、多種術(shù)式的核心系統(tǒng)，具備以下協(xié)同特性：
多視野圖像融合與穿刺路徑規(guī)劃
結(jié)合最新一代AI驅(qū)動(dòng)的三維圖像重建、病灶識(shí)別和路徑規(guī)劃算法，可根據(jù)靶點(diǎn)位置、組織結(jié)構(gòu)和安全角度智能規(guī)劃穿刺路徑并對(duì)路徑風(fēng)險(xiǎn)作出提示。
光學(xué)導(dǎo)航+ 動(dòng)態(tài)配準(zhǔn) + 呼吸追蹤三重保障
系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)術(shù)中實(shí)時(shí)配準(zhǔn)，結(jié)合精準(zhǔn)呼吸補(bǔ)償技術(shù)，為穿刺最佳時(shí)機(jī)提供可視化解決方案，術(shù)者無(wú)需“掐時(shí)機(jī)”憑經(jīng)驗(yàn)判斷。
醫(yī)用級(jí)機(jī)械臂高精度執(zhí)行
醫(yī)用級(jí)多軸機(jī)械臂，具備高重復(fù)精度、可多角度定位與剛性扶持能力，真正從“依賴徒手經(jīng)驗(yàn)判斷”邁向“可復(fù)制的標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行”。
AI智能平臺(tái)持續(xù)優(yōu)化
特別在導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)中，最新一代AI平臺(tái)可更好地發(fā)揮光學(xué)精準(zhǔn)導(dǎo)航、智能穿刺規(guī)劃、機(jī)械臂亞毫米級(jí)定位、呼吸運(yùn)動(dòng)實(shí)時(shí)感知功能協(xié)同作用，幫助術(shù)者規(guī)避誤差并提高操作一致性，真正實(shí)現(xiàn)“穿刺+診療”一體化解決方案。
# 分層化立體產(chǎn)品矩陣，服務(wù)不同醫(yī)院級(jí)別的多元化需求
真健康的三款產(chǎn)品并非簡(jiǎn)單的“版本分化”，而是定位、功能、部署策略各異的產(chǎn)品矩陣，服務(wù)于不同級(jí)別、不同規(guī)模、不同臨床能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
這一“標(biāo)準(zhǔn)版+高端版+輕量版”的三位一體布局，不僅體現(xiàn)了企業(yè)對(duì)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)分級(jí)診療政策的深刻理解，更符合各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床現(xiàn)實(shí)需求，展示了真健康公司以國(guó)家政策為導(dǎo)向，在臨床應(yīng)用場(chǎng)景多元化需求的背景下，推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)、智能、“綜合性”腫瘤微創(chuàng)診療的能力和決心。
# 國(guó)家級(jí)項(xiàng)目牽引與原創(chuàng)技術(shù)驅(qū)動(dòng)的“真實(shí)力”
真健康作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、“專精特新”小巨人企業(yè)，已累計(jì)申請(qǐng)專利300余項(xiàng)，技術(shù)積累覆蓋術(shù)中導(dǎo)航、路徑規(guī)劃、智能識(shí)別、器械控制等關(guān)鍵維度。
公司承擔(dān)了科技部“十四五”智能機(jī)器人重點(diǎn)專項(xiàng)及澳門(mén)重點(diǎn)研發(fā)資助計(jì)劃智能機(jī)器人領(lǐng)域項(xiàng)目，獲得世界機(jī)器人大會(huì)“技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)”、橫琴國(guó)際科創(chuàng)大賽一等獎(jiǎng)等多項(xiàng)榮譽(yù)。
不同于仍處于“樣機(jī)演示”階段的企業(yè)，真健康三款產(chǎn)品均已獲NMPA三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，具備真實(shí)世界開(kāi)展臨床應(yīng)用的能力。其發(fā)展路徑始終堅(jiān)持“先做出成果，再走向臺(tái)前”。
歡迎來(lái)CMEF現(xiàn)場(chǎng)體驗(yàn)“真健康”三款產(chǎn)品~
在本屆CMEF展會(huì)期間，真健康將于5.1館N47展臺(tái)現(xiàn)場(chǎng)展示上述三款產(chǎn)品，并安排專業(yè)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行實(shí)操講解和現(xiàn)場(chǎng)體驗(yàn)。
從技術(shù)沉淀、產(chǎn)品架構(gòu)到市場(chǎng)策略，真健康正構(gòu)建穿刺機(jī)器人行業(yè)的“中國(guó)方案”，推動(dòng)實(shí)體腫瘤精準(zhǔn)微創(chuàng)診療從“高端創(chuàng)新”邁向“臨床普及”。
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