作為CT設(shè)備的“心臟”與高值耗材,球管堪稱最特殊的戰(zhàn)略部件。這顆百十來公斤的真空器件,以不足整機(jī)5%的體積承載著整個影像系統(tǒng)70%以上的技術(shù)價值,更在供應(yīng)鏈安全層面扼守著我國高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的咽喉要道。即便是在CT成像技術(shù)誕生半個多世紀(jì)后的今天,全球能夠自主生產(chǎn)高品質(zhì)球管的廠商也是屈指可數(shù)。

小小球管不僅是制約千億醫(yī)療影像市場的命脈,更是撬動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略支點(diǎn)。其性能優(yōu)劣直接影響CT成像質(zhì)量和診斷效能,而實(shí)現(xiàn)自主化突破不僅能降低高端影像設(shè)備成本,加速優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源向基層滲透,更關(guān)乎國家醫(yī)療安全與產(chǎn)業(yè)自主可控能力。尤其在我國已成為全球最大醫(yī)用CT球管消費(fèi)市場且國內(nèi)需求持續(xù)增長的當(dāng)下[1]。

目前,我國中低端球管產(chǎn)品(5.0MHU以下)在售后CT維保市場已實(shí)現(xiàn)一些突破,但OEM市場尤其是高端球管(6.0MHU以上)市場仍被海外廠商壟斷。這種高度依賴不僅導(dǎo)致單臺設(shè)備全生命周期維護(hù)成本高昂,更在供應(yīng)鏈安全、技術(shù)迭代等方面形成國產(chǎn)CT等高端醫(yī)療裝備發(fā)展的掣肘。而缺乏中國“芯”的國產(chǎn)CT設(shè)備必然無法實(shí)現(xiàn)真正的國產(chǎn)替代。

市面上的部分球管產(chǎn)品存在“壽命短”“可靠性差”“打火故障”等情況。究其根源,一方面在于CT球管技術(shù)是真空電子學(xué)、超精密制造、材料科學(xué)的交叉領(lǐng)域,研發(fā)門檻高,制造工藝也頗為精細(xì)復(fù)雜,且環(huán)環(huán)相扣,生產(chǎn)流程需要大量know-how積累;另一方面,則是要求企業(yè)完全掌握電子光學(xué)、高溫冶金材料,真空表面處理、精密機(jī)械設(shè)計,熱設(shè)計等底層核心技術(shù)。

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醫(yī)用CT球管的簡要工藝流程圖。

圖片來自《醫(yī)用CT球管產(chǎn)業(yè)競爭力調(diào)查申請書(公開文本)》

更為嚴(yán)峻的是,多數(shù)企業(yè)囿于缺乏球管設(shè)計和制造經(jīng)驗,長期處于技術(shù)跟隨和模仿階段,從而導(dǎo)致產(chǎn)品競爭力有限,難以滿足球管市場的需求。

千億影像市場的“命門”之戰(zhàn)已然打響,市場渴望高品質(zhì)國產(chǎn)替代球管。

01

醫(yī)療、工業(yè)雙擎驅(qū)動,打造生產(chǎn)線全面自主可控的CT球管矩陣

在眾多國產(chǎn)球管廠商中,跑出了一匹清華系球管黑馬——蘇州益騰電子科技有限公司(以下簡稱“益騰科技”)。

益騰科技創(chuàng)始人鄒昀博士,畢業(yè)于清華大學(xué)物理系,后赴美國馬里蘭大學(xué)在高能電子束領(lǐng)域深造,并獲得博士學(xué)位。曾就職于多家全球知名企業(yè)負(fù)責(zé)先進(jìn)CT球管研發(fā)及產(chǎn)品線的開發(fā),擔(dān)任多項國家和上海市政府的CT球管產(chǎn)業(yè)化項目負(fù)責(zé)人,精通6 Sigma等研發(fā)和生產(chǎn)流程控制,深耕電真空領(lǐng)域三十余年,申請了近百件相關(guān)發(fā)明專利。

公司依托自主研發(fā)掌握的電子光學(xué)設(shè)計、高電壓設(shè)計、高速機(jī)械熱學(xué)設(shè)計、高溫冶金、表面處理等電真空領(lǐng)域技術(shù)和工藝,構(gòu)建起從研發(fā)到量產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈能力,同步布局醫(yī)療影像(CT球管、DSA球管)與工業(yè)檢測(鋰電池?zé)o損檢測、半導(dǎo)體晶封裝檢測)雙賽道。

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益騰科技創(chuàng)始人 鄒昀博士

在醫(yī)療主戰(zhàn)場,益騰科技打造了覆蓋3.5MUH、5.5MUH、8MUH以及液態(tài)金屬軸承球管的完整CT球管產(chǎn)品矩陣,可滿足不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)對CT設(shè)備的需求,覆蓋國內(nèi)外主流低中高端機(jī)型。同時,依托底層技術(shù)優(yōu)勢,也可為合作方提供靈活的定制解決方案。

值得一提的是,憑借創(chuàng)始團(tuán)隊深厚的技術(shù)積累與產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗,益騰科技成立僅36個月便克服了包括疫情等在內(nèi)的種種困難,完成了首發(fā)產(chǎn)品5.5MHU球管的產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)線建立、質(zhì)量和銷售體系的搭建等工作。5.5MHU產(chǎn)品于2024年順利獲批并開始銷售,其他多款產(chǎn)品也已進(jìn)入審批程序,有望于近期獲批上市。

■ 5.5MHU球管:媲美進(jìn)口球管圖像質(zhì)量,性能穩(wěn)定可靠,客戶復(fù)購率超26%,累計服務(wù)超80萬人次

面對國內(nèi)CT設(shè)備存量市場中32/64排機(jī)型占比較大的格局,益騰科技錨定中端市場發(fā)力。其自主研發(fā)的5.5MHU球管不僅具有大熱容量、高功率、低打火率、性能穩(wěn)定等特點(diǎn),而且掃描圖像的分辨率高、噪聲低,即使工作壽命超過百萬秒后,圖像質(zhì)量依然穩(wěn)定。

該產(chǎn)品一經(jīng)上市便展現(xiàn)強(qiáng)勁的市場穿透力。上市10個月裝機(jī)量便突破30家醫(yī)院。其圖像質(zhì)量經(jīng)三甲醫(yī)院驗證達(dá)同類型進(jìn)口產(chǎn)品水平,價格卻較同類進(jìn)口產(chǎn)品低30%~40%。這種“技術(shù)對標(biāo)國際、成本錨定本土”的差異化策略,使其客戶復(fù)購率突破26%。

“我們的5.5MHU球管已在超過50家醫(yī)院完成裝機(jī),至今保持著100%的客戶滿意度?!编u昀自豪地告訴動脈網(wǎng),山西某五官科醫(yī)院在2024年1月完成益騰球管的裝機(jī),搭載益騰球管的CT設(shè)備能夠清晰分辨出人體最小的骨頭——聽小骨,醫(yī)生對國產(chǎn)球管能達(dá)到如此的圖像質(zhì)量感到非常滿意,甚至主動在微信朋友圈分享。河南某三甲醫(yī)院的CT檢查患者量大,流通量超150人/天,要求CT有持續(xù)連續(xù)輸出掃描的能力,該醫(yī)院于2024年安裝益騰球管,裝機(jī)后至今運(yùn)行穩(wěn)定,圖像質(zhì)量優(yōu)越。

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益騰科技自主研發(fā)的首款產(chǎn)品5.5MHU球管E530(蘇械注準(zhǔn)20232061843)

■ 3.5MHU球管:打火率低、壽命長、高可靠性、高性價比,即將獲批上市

“基層醫(yī)院對球管的核心訴求集中在性價比與可靠性上?!编u昀告訴動脈網(wǎng),基層醫(yī)院的影像檢查疾病類型相對集中,以常見病、多發(fā)病和急癥初步篩查為主,對先進(jìn)應(yīng)用的需求度較低,且CT設(shè)備使用頻率相對較低,但是對成本較為敏感。因此,球管需要兼具長壽命、高可靠性、高性價比等特性。

針對該應(yīng)用場景,益騰科技打造出基層專屬解決方案3.5MUH球管E350,可廣泛適配市場上的16/32排CT。通過對球管的高壓性能、運(yùn)動穩(wěn)定性能、散熱性能等多個角度的優(yōu)化創(chuàng)新設(shè)計,此款產(chǎn)品不僅穩(wěn)定性好,壽命和打火率等多項指標(biāo)都可對標(biāo)國外同類型產(chǎn)品,而且極具成本價格優(yōu)勢。據(jù)悉,該產(chǎn)品將于近期獲批上市。

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益騰科技自主研發(fā)的3.5MHU球管E350

■ 液態(tài)金屬軸承完成樣機(jī)研發(fā),8MUH高熱容量球管攻克核心技術(shù)

液態(tài)金屬軸承憑借與高功率CT、動態(tài)容積掃描等前沿技術(shù)的天然適配性,成為未來CT球管的重要發(fā)展路線。

通過對精密設(shè)計、金屬液體灌注、鍍膜工藝、精密裝配、熱處理等核心難點(diǎn)的攻克,益騰科技自研的液態(tài)金屬軸承已完成樣機(jī)研發(fā)并進(jìn)入測試。同時,公司也完成了雙向飛焦點(diǎn)、陽極接地、能譜成像等先進(jìn)技術(shù)的開發(fā),其8MHU高熱容量球管研發(fā)進(jìn)入關(guān)鍵階段。

中低端產(chǎn)品線可使益騰科技迅速切入球管市場,夯實(shí)市場基本盤并建立品牌認(rèn)知度;高端產(chǎn)品線則錨定技術(shù)制高點(diǎn),以前瞻性的技術(shù)創(chuàng)新?lián)屨夹袠I(yè)話語權(quán)。益騰科技通過完整的CT球管產(chǎn)品矩陣,形成“市場反哺研發(fā)、研發(fā)構(gòu)建壁壘”可持續(xù)發(fā)展的飛輪。

02

基于數(shù)據(jù)驅(qū)動,從底層出發(fā)完成球管的設(shè)計、制造和量產(chǎn)

“我們球管所有的設(shè)計、工藝,都是基于數(shù)據(jù)驅(qū)動的,每一道工序的建立都依托于大量數(shù)據(jù)的驗證和科學(xué)方法?!编u昀強(qiáng)調(diào)道。

球管的系統(tǒng)性研發(fā)以及制造難度極高,主要有以下原因:首先,球管需承受2000多度的高溫、14萬伏的高電壓以及超高真空度;同時,機(jī)架最大旋轉(zhuǎn)速度為0.25秒/圈,陽極最高旋轉(zhuǎn)頻率達(dá)180赫茲,高速轉(zhuǎn)動產(chǎn)生的離心力可達(dá)40多倍重力加速度,即100公斤的球管在轉(zhuǎn)動時會因離心力相當(dāng)于4噸重。因此,研發(fā)制造球管需要對理論有扎實(shí)而深刻地理解,包括陰極電子束發(fā)射、電子光學(xué)聚焦、高電壓產(chǎn)生與穩(wěn)定以及機(jī)械動力學(xué)等。并且研發(fā)需要通過理論計算或計算機(jī)模擬仿真等方式進(jìn)行精確設(shè)計。如果理論基礎(chǔ)不牢,設(shè)計不合理,后續(xù)制造也會出問題。

產(chǎn)品設(shè)計完成后的工藝設(shè)計要求也非常高,涉及精密加工、表面處理、精密裝配、動平衡、真空處理和高壓處理等,這些也同樣需要對相關(guān)理論有深入的研究。許多設(shè)計內(nèi)容在實(shí)際生產(chǎn)中難以實(shí)現(xiàn)或無法達(dá)到理想效果,原因就在于此。

量產(chǎn)過程更是復(fù)雜的系統(tǒng)工程,涵蓋供應(yīng)鏈管理、原材料質(zhì)量把控、內(nèi)部質(zhì)量控制、精細(xì)檢測手段和最終質(zhì)檢等環(huán)節(jié)。國外已形成完善的球管制造質(zhì)量體系,而國內(nèi)在產(chǎn)品設(shè)計、工藝設(shè)計和量產(chǎn)管理三個關(guān)鍵環(huán)節(jié)相對薄弱,導(dǎo)致國產(chǎn)球管存在“能做但不好用”的問題。

益騰科技通過長期know-how積累,掌握了扎實(shí)的理論基礎(chǔ),能夠基于創(chuàng)新設(shè)計、數(shù)據(jù)驅(qū)動、從底層出發(fā)完成球管的設(shè)計、制造和量產(chǎn)。“每道工序都需要多種驗證才能找到最優(yōu)解,而球管制造有幾十道工序,需要大量積累?!敝档靡惶岬氖且骝v還具備了生產(chǎn)設(shè)備設(shè)計的能力,以排氣工序為例,團(tuán)隊基于對排氣工序的深度理解,自行設(shè)計排氣設(shè)備并交由供應(yīng)商制造,保證了益騰球管在運(yùn)行、真空度和打火率穩(wěn)定性等方面的優(yōu)異表現(xiàn)。

此外,益騰科技還借鑒國外成熟模式建立了系統(tǒng)化的質(zhì)量體系,涵蓋供應(yīng)鏈管理和精益管理,從而保證了產(chǎn)品質(zhì)量,生產(chǎn)效率和成本的控制。

03

2025Q1完成2024年全年70%的銷量,攜手國康創(chuàng)服,頭部體檢集團(tuán)

益騰科技以“售后替換+整機(jī)OEM+高端工業(yè)檢測”為核心,打造立體化商業(yè)矩陣。依托底層電真空技術(shù)平臺,公司具備DSA球管、DR球管的跨領(lǐng)域研發(fā)能力,可針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、設(shè)備廠商、工業(yè)客戶的不同需求提供靈活多樣的合作方案,實(shí)現(xiàn)“一平臺多場景”的技術(shù)輻射。

在售后替換市場,益騰科技在國內(nèi)擁有多個備倉,確保產(chǎn)品從下單到客戶場地的時間不超過24小時。自2024年2月上市以來,5.5MHU球管已裝機(jī)超50家醫(yī)院,其中三甲醫(yī)院占比23%,兼容13種主流CT機(jī)型,累計服務(wù)超80萬人次。

高可靠性、大熱容量、低故障率的產(chǎn)品優(yōu)勢也更直觀地體現(xiàn)在銷售數(shù)據(jù)上。益騰科技2025年第一季度銷售額已突破2024年全年總量的70%,客戶的復(fù)購率達(dá)超26%,復(fù)購銷售的產(chǎn)品占總銷售量的47%。

與此同時,益騰科技通過戰(zhàn)略合作持續(xù)完善生態(tài)壁壘。公司不僅與國康創(chuàng)服簽訂戰(zhàn)略合作,還深度綁定國內(nèi)龍頭體檢企業(yè)全國幾百家體檢中心,形成“即插即用”的標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)從單一產(chǎn)品供應(yīng)向“硬件+服務(wù)”價值升級的跨越。

在高端工業(yè)領(lǐng)域,益騰科技與日聯(lián)公司聯(lián)合制定的工業(yè)管的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《T/CITS 211—2024 工業(yè)CT系統(tǒng)穿透能力測試方法》和《T/CITS 215—2024 X射線自動化檢測設(shè)備技術(shù)要求》兩項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)也于近期正式發(fā)布實(shí)施。

國際形勢動蕩,在全球供應(yīng)鏈重構(gòu)浪潮中,益騰科技的價值愈發(fā)凸顯——自主可控的產(chǎn)線不僅能規(guī)避供應(yīng)鏈風(fēng)險,更可為國產(chǎn)CT快速迭代提供支撐。隨著公司底層電真空研發(fā)制造平臺持續(xù)釋放潛能,在這場CT球管的“戰(zhàn)役”中,益騰科技已搶下關(guān)鍵高地。2025年,或?qū)⒊蔀橹袊叨酸t(yī)療裝備自主化的歷史性拐點(diǎn)。

參考資料:

[1]《醫(yī)用CT球管產(chǎn)業(yè)競爭力調(diào)查申請書(公開文本)》

[2]支持商務(wù)部對醫(yī)用CT球管發(fā)起首起產(chǎn)業(yè)競爭力調(diào)查以及反傾銷調(diào)查的聲明

[3]《國產(chǎn)CT球管內(nèi)卷之戰(zhàn),誰能登基稱王?》

[4]《國產(chǎn)CT球管跑出一匹黑馬,益騰科技迎來商業(yè)放量》

*封面圖片來源:123rf

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