近日，深圳北芯生命科技股份有限公司更新了在科創(chuàng)板的招股說明書。
北芯生命成立于2015年，主要開發(fā)冠脈介入相關(guān)的產(chǎn)品。傳統(tǒng)的“放支架”通常在造影的指導(dǎo)下進(jìn)行，難以精準(zhǔn)評估血管內(nèi)部結(jié)構(gòu)。精準(zhǔn)經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）就可以更好的輔助醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)。
心血管精準(zhǔn)診療包括血流儲備分?jǐn)?shù)（FFR）、血管內(nèi)超聲成像（IVUS）和光學(xué)相干斷層掃描（OCT）幾種技術(shù)，北芯生命主要做的是血管超聲成像和血流儲備。這一領(lǐng)域市場長期由雅培診斷、波士頓科學(xué)、飛利浦幾家進(jìn)口廠商壟斷。國內(nèi)企業(yè)中北芯生命、樂普醫(yī)療、開立醫(yī)療等也有自己的產(chǎn)品。
截至去年，北芯生命有9款產(chǎn)品商業(yè)化，2024年?duì)I收達(dá)到3.17億元，核心貢獻(xiàn)來自于精準(zhǔn)冠脈介入輔助產(chǎn)品。血管內(nèi)超聲成像導(dǎo)管、血流儲備功能檢查壓力微導(dǎo)管占據(jù)了公司超90%以上的收入。
圖源：北芯生命招股說明書
雖然已經(jīng)有了收入，北芯生命并未擺脫虧損的局面，畢竟大多數(shù)產(chǎn)品還處于市場早期。2022-2024年，北芯生命累計(jì)虧損超5億元，去年虧損有所收窄，仍有5373萬元。
眼下的北芯生命急需資金續(xù)命。
靠集采翻身
北芯生命已經(jīng)不是第一次籌劃IPO。2021年，北芯生命曾向港交所謀求上市，但最終未果。
2023年3月，北芯生命轉(zhuǎn)戰(zhàn)上交所科創(chuàng)板，受理后至今都沒得到上會通過。當(dāng)時公司的兩大產(chǎn)品血流儲備分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng)、血管超聲系統(tǒng)都已經(jīng)獲批上市，而且實(shí)現(xiàn)了不錯的銷售：2021年，血流儲備分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng)上市第二年就占據(jù)了國內(nèi)市場份額的30.6%，僅次于雅培診斷；2022-2024年，血流儲備分?jǐn)?shù)系統(tǒng)每年都能拿到約8000萬元的收入。
血管超聲系統(tǒng)的壁壘卻沒有那么容易攻破。北芯生命的血管超聲系統(tǒng)產(chǎn)品2022年上市，收入主要來源于導(dǎo)管的銷售，2023年這一系列產(chǎn)品的收入就達(dá)到了9708萬元，算是國內(nèi)企業(yè)中市占率最高的。但和外資一比就小巫見大巫了：2023年，北芯生命的血管超聲業(yè)務(wù)市占率只有5%，遠(yuǎn)不及波士頓科學(xué)、飛利浦等。
集采的到來，給了北芯生命喘息的機(jī)會。2023年，浙江省牽頭啟動冠狀血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管的省際聯(lián)盟采購，規(guī)模近乎于國家集采，平均降幅53%，北芯生命成功中選。
從去年業(yè)績來看，集采幫了大忙。2024年，北芯生命的血管超聲類產(chǎn)品銷量翻了3倍，銷售收入則增加了約124%，達(dá)到2.17億元。公司的凈虧損因此有了大幅縮減，經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額也終于扭正。
可以說，2024年已經(jīng)是目前北芯生命表現(xiàn)最好的一年，也是北芯生命最接近上市的一次。
腹背受敵
北芯生命此時尋求上市，可能也是迫于對賭協(xié)議的壓力。
沒有商業(yè)化產(chǎn)品上市之前，北芯生命一直仰賴著資本輸入支撐創(chuàng)新醫(yī)療器械的開發(fā)，吸引了紅杉銘盛、太平醫(yī)療、國投創(chuàng)合等諸多知名機(jī)構(gòu)。2016至2022年，北芯生命共進(jìn)行七輪融資，估值從5400萬元迅速膨脹到53.2億元。北芯生命與諸多投資方達(dá)成了對賭協(xié)議，賭的是北芯生命在2024年12月31日前能不能順利IPO。失敗的話，投資方不僅要拿回本金，還要收取本金年化12%的復(fù)利。
此時更新的招股說明書，很可能相關(guān)對賭延期，北芯生命在尋求最后一次“續(xù)命”的機(jī)會。
單就市場空間而言，精準(zhǔn)PCI的未來其實(shí)是可觀的。我國是心血管疾病大國，心血管病人就高達(dá)3.3億人，冠脈疾病是最常見的心臟病類型。人口老齡化以及冠脈手術(shù)普及的提升，血管超聲等精準(zhǔn)診斷手段的應(yīng)用會越來越高。而我國精準(zhǔn)PCI的滲透率較低，其中，中國血管超聲在冠狀動脈手術(shù)中的滲透率僅在15.4%，日韓則已經(jīng)超過了90%。
北芯生命等國產(chǎn)廠商最大的難關(guān)，其實(shí)在于挑戰(zhàn)外資企業(yè)的市場地位。2024年落地的浙江聯(lián)盟集采中，外資企業(yè)在報量上就占據(jù)了絕對優(yōu)勢，波士頓科學(xué)首年采購需求量總計(jì)23萬根，占總需求量近八成。創(chuàng)新醫(yī)療器械不比仿制藥，產(chǎn)品尚處于商業(yè)化早期，北芯生命很難做到像藥品那樣，用價格來突破重圍。從集采報價中就能看出，國產(chǎn)廠商并沒有在價格上形成優(yōu)勢，與進(jìn)口廠商的報價維持在了同一水平線。
圖源：廣東省醫(yī)保局
國內(nèi)的競爭對手也不容小覷。國產(chǎn)廠家恒宇醫(yī)療、開立醫(yī)療、全景恒升，以及遠(yuǎn)大醫(yī)藥和博動醫(yī)療等新一代血管超聲、光學(xué)相干斷層掃描產(chǎn)品均已陸續(xù)獲批上市，對北芯生命形成合圍之勢；國產(chǎn)廠家樂普醫(yī)療的FFR產(chǎn)品，以及博動醫(yī)療等開發(fā)的新一代基于影像的FFR產(chǎn)品都已經(jīng)獲批上市，這些將與北芯生命同臺競爭。
此時的北芯生命，很需要上市。
撰稿 |楊曦霞
編輯｜江蕓 賈亭
運(yùn)營 | 廿十三
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