4月10日晚，科興制藥（股票代碼：688136）發(fā)布2024年年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司整體經(jīng)營質(zhì)量顯著提高，主營業(yè)務(wù)持續(xù)穩(wěn)健向好，全年公司營業(yè)收入14億元，同比增長11.75%；扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于上市公司股東的凈利潤為3525.43萬元。海外業(yè)務(wù)增長迅猛，銷售收入達(dá)2.24億元，同比增長約61.96%。

2024年，全球醫(yī)藥行業(yè)競爭加劇、國內(nèi)生物藥企加速轉(zhuǎn)型，行業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)。在此背景下，公司秉持“創(chuàng)新+國際化”的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，謀求高質(zhì)量發(fā)展。國際化戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)歐盟市場突破，海外營收大幅增長；國內(nèi)市場穩(wěn)中有升，市場份額保持領(lǐng)先；高效推進(jìn)研發(fā)管線，多條創(chuàng)新藥管線臨床前數(shù)據(jù)優(yōu)異。

?研發(fā)創(chuàng)新：從“改良”到“創(chuàng)新”的技術(shù)突圍?

從近三年科興制藥年度報(bào)告披露的管線變化可以看出，其研發(fā)已有了脫胎換骨的新面貌，尤其在抗病毒、腫瘤、自身免疫性疾病領(lǐng)域，已全面向創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)型，并逐步展現(xiàn)出“同類最優(yōu)”（Best-in-Class）或“進(jìn)度最快”的潛力。2024年，公司在研項(xiàng)目數(shù)量14個(gè)，其中4項(xiàng)處于臨床階段，且創(chuàng)新藥管線中不乏多款熱門靶點(diǎn)的雙抗、三抗。

較受業(yè)界關(guān)注的創(chuàng)新藥GB18（靶點(diǎn)GDF-15）項(xiàng)目，用于治療腫瘤惡病質(zhì)，對標(biāo)全球領(lǐng)先同靶點(diǎn)同適應(yīng)癥管線，采用Fc融合納米抗體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，已完成國際專利布局。臨床前數(shù)據(jù)顯示，GB18能有效逆轉(zhuǎn)腫瘤惡病質(zhì)導(dǎo)致的體重減輕，提高肌肉和脂肪重量，改善運(yùn)動(dòng)功能。預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)每3-4周一次的注射頻率，減少用藥負(fù)擔(dān)，提高患者依從性。

同時(shí)，科興制藥也在積極探索AI研發(fā)，充分利用AI和計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)（CADD）等數(shù)字化手段，高效高質(zhì)地應(yīng)用于抗體分子設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、活性預(yù)測等方面，實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)技術(shù)突破。如GB12雙抗，便是其運(yùn)用AI技術(shù)突破性設(shè)計(jì)得到的抗體分子，結(jié)合了IL-4R和IL-31兩個(gè)關(guān)鍵靶點(diǎn)的優(yōu)勢，通過同時(shí)阻斷這兩種與特應(yīng)性皮炎密切相關(guān)的信號(hào)通路，既有效抑制炎癥反應(yīng)，還能顯著緩解瘙癢癥狀，從而克服單一靶點(diǎn)藥物在療效和持久性上的局限性。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，雙抗在炎癥模型和瘙癢模型中表現(xiàn)優(yōu)于單抗。

除了創(chuàng)新藥管線布局，科興制藥的經(jīng)典產(chǎn)品人干擾素也在不斷尋求創(chuàng)新。GB05人干擾素α1b吸入溶液，適應(yīng)癥為小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛細(xì)支氣管炎），屬兒童專用藥，目前III期臨床正在順利推進(jìn)中，并于2025年2月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。GB05經(jīng)過雙重改良，引入C86S突變來防止分子間二硫鍵錯(cuò)配形成二聚體，以及在保持生物學(xué)活性的同時(shí)最大化降低HSA（人血清白蛋白）含量，降低霧化吸入時(shí)因雜質(zhì)在呼吸道殘留引起的免疫原性風(fēng)險(xiǎn)，提高產(chǎn)品安全性，尤其是對兒童患者。

科興制藥的創(chuàng)新力不僅體現(xiàn)在產(chǎn)品開發(fā)上，更反映在其技術(shù)平臺(tái)的迭代能力上。2024年11月16日，科興制藥在深圳舉辦“智慧抗體 智愈未來”抗體藥物創(chuàng)新論壇，并在論壇上正式發(fā)布“KX-BODY”抗體技術(shù)平臺(tái)。該技術(shù)平臺(tái)作為公司“3KX”創(chuàng)新平臺(tái)戰(zhàn)略的重要組成部分，是開發(fā)單抗、雙抗、多抗，搭建以抗體為骨架、集多種藥物形式為一體的新型藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)。可見，科興制藥在新藥研發(fā)上，已進(jìn)行全方位、多維度升級(jí)迭代，為公司未來參與全球競爭夯實(shí)基礎(chǔ)。

?出海平臺(tái)：從中國到世界，從出口到出海?

如果說研發(fā)創(chuàng)新是科興制藥的發(fā)展動(dòng)能，那么全球化布局則是其實(shí)現(xiàn)價(jià)值躍升的關(guān)鍵。2024年，科興制藥的海外業(yè)務(wù)收入突破2億元，同比增長62.08%，占總營收比例從2023年的11%提升至2024年的16%。這一成績的背后，是公司從單純的產(chǎn)品出口向平臺(tái)化合作出海的進(jìn)階。

在過去的二十多年，科興制藥重點(diǎn)布局了人口過億、經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展的新興市場國家，以具有性價(jià)比的生物類似藥為切入點(diǎn)，走出一條差異化的出海之路。在巴西、墨西哥、新加坡、越南、埃及等設(shè)立海外子公司，深度輻射中南美、東南亞、中東北非等區(qū)域，報(bào)告期內(nèi)，新興市場實(shí)現(xiàn)銷售額同比增長超15%。自有產(chǎn)品人促紅素注射液在巴西、菲律賓、埃及、秘魯?shù)葒乙殉蔀楫?dāng)?shù)谽PO領(lǐng)先品牌產(chǎn)品。公司已累計(jì)與30多家知名藥企和biotech公司達(dá)成出海合作，產(chǎn)品線覆蓋腫瘤、自免、內(nèi)分泌、代謝等領(lǐng)域，尤其在重點(diǎn)腫瘤領(lǐng)域，如乳腺癌，已形成較為完善的產(chǎn)品矩陣。截止目前，引進(jìn)產(chǎn)品已在60余個(gè)國家提交了120多項(xiàng)注冊申請，白蛋白紫杉醇、英夫利西單抗、貝伐珠單抗、利拉魯肽等產(chǎn)品2025年將陸續(xù)在多個(gè)國家、地區(qū)獲批注冊，實(shí)現(xiàn)上市銷售。除引進(jìn)產(chǎn)品之外，自主研發(fā)的創(chuàng)新藥也相繼采取中美雙報(bào)策略，為進(jìn)入法規(guī)市場儲(chǔ)備更豐富的高品質(zhì)藥物梯隊(duì)。

2024年，與海昶生物合作的產(chǎn)品白蛋白紫衫醇（Apexelsin?），在歐盟獲批上市，是國內(nèi)第一家通過歐盟官方集中審評(píng)獲批進(jìn)入歐盟市場的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）產(chǎn)品，也是科興制藥出海平臺(tái)從新興市場向歐美市場拓展的關(guān)鍵一步。至此，其海外銷售渠道覆蓋近70個(gè)國家和地區(qū)。

科興制藥的出海平臺(tái)優(yōu)勢在于“快”。從簽署正式合作協(xié)議起，到產(chǎn)品文件的官方注冊遞交，最快可控制在一個(gè)月左右。同時(shí)啟動(dòng)多國注冊、快速推動(dòng)產(chǎn)品海外獲批、遍布全球的營銷網(wǎng)絡(luò)等，是吸引越來越多業(yè)內(nèi)同行愿意將產(chǎn)品交給科興制藥的原因。與此同時(shí)，科興在市場洞察、營銷推廣、專業(yè)學(xué)術(shù)以及風(fēng)險(xiǎn)管控等方面提供的一站式服務(wù)，也進(jìn)一步為合作伙伴賦能。

創(chuàng)新與國際化兩大戰(zhàn)略同步推進(jìn)、深度協(xié)同，構(gòu)建科興制藥的護(hù)城河。未來，隨著多款引進(jìn)產(chǎn)品的海外放量和多個(gè)創(chuàng)新藥的研發(fā)推進(jìn)，這家正在全球化道路上疾馳的生物藥企業(yè)，或?qū)⒂瓉韮r(jià)值騰飛。