醫(yī)療保險作為保障公眾基本醫(yī)療需求的核心制度，始終是政府施政的關鍵領域。近年來，隨著民眾健康意識提升和醫(yī)療需求的增長，國家持續(xù)推進醫(yī)保政策改革，旨在降低藥品價格，提升患者對優(yōu)質(zhì)藥品的可及性，減輕患者經(jīng)濟負擔，促進醫(yī)療公平。
本文基于摩熵咨詢最新發(fā)布的《2024年醫(yī)保談判及市場分析報告》部分內(nèi)容，探討醫(yī)保談判在價格調(diào)控和患者可負擔性方面積極作用。同時，醫(yī)保談判將眾多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保目錄，極大激發(fā)了醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新積極性，推動整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動型轉(zhuǎn)變，不斷推出更多滿足臨床需求的創(chuàng)新藥，為患者帶來更多治療選擇和希望 。
一、2024版醫(yī)保目錄新增91個品種
2024年醫(yī)保目錄調(diào)整的申報條件主要包括近5年新上市或修改說明書的藥品、罕見病用藥、國家鼓勵研發(fā)的兒童藥和仿制藥以及國家基本藥物等。本次調(diào)整共新增91種藥品，相較于2023年減少了35種。
新增藥品以化藥為主，有64個，生物藥16個，中成藥11個。藥物類型主要為抗腫瘤和免疫機能調(diào)節(jié)藥物29個，神經(jīng)系統(tǒng)藥物15個，消化系統(tǒng)與代謝藥物15個，以及其他類藥物28個，其中13個為罕見病用藥。
2024年醫(yī)保新納入11個中成藥品種，包含6款1.1類，1款1.2類，1款2.2類和3款3.1類。這11款中藥多為獨家品種，華潤三九為溫經(jīng)湯顆粒首個上市的企業(yè)，國藥集團、天士力和上海醫(yī)藥集團的溫經(jīng)湯顆粒均處于上市申請階段；一貫煎顆粒目前有神威藥業(yè)和吉林敖東兩家獲批，上海凱寶也已提出上市申請。
二、2024版醫(yī)保目錄新增熱門品種分析
1. PD-1藥物
2024年醫(yī)保目錄新增PD-1藥品4款，包括石藥集團的恩朗蘇拜單抗、康方藥業(yè)的卡度尼利單抗、譽衡生物的塞帕利單抗和康方賽諾醫(yī)藥（康方生物子公司）的依沃西單抗。其中恩朗蘇拜單抗和依沃西單抗均為2024年新上市產(chǎn)品。
中國已上市15款PD-1藥物，醫(yī)保目錄內(nèi)產(chǎn)品占比已過一半。
摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫的全國醫(yī)院銷售（全終端）數(shù)據(jù)統(tǒng)計，自2018年首款PD-1在國內(nèi)上市以來，銷售額一路高歌猛進，醫(yī)院端從2018年5.51億元增長至2023年144.57億元，預計2024年將突破160億元，醫(yī)保目錄內(nèi)品種占比基本穩(wěn)定在75%左右。從市場份額來看TOP3產(chǎn)品替雷利珠單抗、信迪利單抗和卡瑞利珠單抗均為醫(yī)保品種。
2. ALK藥物
本次共有3款ALK藥物新納入醫(yī)保，包括一款限未經(jīng)過ALK抑制劑治療的ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者應用的依奉阿克，和兩款限ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者應用的安奈克替尼與瑞普替尼。
ALK陽性肺癌與其他類型的肺癌相比，攜帶ALK突變的患者在接受靶向治療后通常有更好的生存率和生活質(zhì)量。所以ALK突變也被稱為“鉆石突變”。
醫(yī)保目錄中限ALK陽性患者應用的8款ALK抑制劑中國產(chǎn)有3款，進口有5款。最早在中國上市的ALK抑制劑為輝瑞的克唑替尼，于2013年在國內(nèi)上市，2018年納入醫(yī)保，2020年院端銷售額峰值達12.12億元，其后持續(xù)下降。目前市場份額最高的為羅氏的阿來替尼，2023年醫(yī)院端銷售額達17.4億元，市場占比超55%。國產(chǎn)的三款ALK抑制劑因上市時間較晚，市場份額均比較少。
3. EGFR TKI藥物
目前國內(nèi)已上市6款EGFR TKI，包括一款進口產(chǎn)品（奧希替尼）和五款國產(chǎn)產(chǎn)品（伏美替尼、阿美替尼、貝福替尼、瑞厄替尼、瑞齊替尼）。本次醫(yī)保談判中將圣和藥業(yè)的瑞厄替尼和倍而達藥業(yè)瑞齊替尼成功納入，至此，6款三代EGFR TKI已經(jīng)全部納入醫(yī)保。
奧希替尼是最早納入醫(yī)保的三代EGFR TKI，2018年降價進入醫(yī)保后年治療費用降至18.6萬，后續(xù)在支付標準調(diào)整下價格進一步降至6萬元每年。阿美替尼和伏美替尼也在多次調(diào)整后年治療費用分別降至6.8萬和6.5萬。貝福替尼本次談判價格由71.56元降至51.28元，年治療費用降至7.4萬。新加入醫(yī)保目錄的兩款產(chǎn)品瑞厄替尼和瑞齊替尼年治療費用則分別為7.2萬和6.9萬。
三代EGFR TKI醫(yī)院端銷售額由2018年5.17億元增長至2023年70.66億元。雖然進口產(chǎn)品僅奧希替尼一款，但其仍憑借先發(fā)優(yōu)勢及價格優(yōu)勢占據(jù)55.20%的市場，其他三款阿美替尼、優(yōu)美替尼和貝福替尼分別占有31.37%、13.27%和0.15%的市場。但在貝福替尼進一步降價及新上市兩款產(chǎn)品沖擊下，市場也將迎來重大改變。
4. HER2藥物
目前我國共有三款HER2 ADC上市，其中榮昌生物的維迪西妥單抗和羅氏的恩美曲妥珠單抗分別在2021年和2022年加入醫(yī)保。第一三共的德曲妥珠是是2023年在國內(nèi)獲批，2023年醫(yī)保未能成功納入。本次成功通過談判加入醫(yī)保，納入醫(yī)保的適應癥是HER2陽性乳腺癌和HER2低表達乳腺癌。醫(yī)保后價格由6912元/支降至3480元每支，降幅近50%。
結(jié)語
醫(yī)保談判促使醫(yī)藥企業(yè)積極創(chuàng)新，推動了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，為企業(yè)開拓了新的市場空間，使其能夠在研發(fā)和生產(chǎn)上持續(xù)發(fā)力。同時，醫(yī)療市場各方需緊密協(xié)作，進一步優(yōu)化資源配置，提升醫(yī)療服務效率，確保醫(yī)保新增藥物能夠精準、高效地惠及患者。我們有理由相信，在醫(yī)保政策的有力推動下，醫(yī)保新增藥物將在保障公眾健康、促進醫(yī)療行業(yè)進步的道路上發(fā)揮更為重要的作用，助力構建更加完善、高效的醫(yī)療健康體系。
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