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4月10日，錦波生物發(fā)布公告稱，公司于近日獲得一項(xiàng)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品名稱為“注射用重組III型人源化膠原蛋白凝膠”。目前，我國(guó)僅有的3張重組人源化膠原蛋白三類證，均歸錦波生物所有。
相關(guān)數(shù)據(jù)指出，錦波生物作為山西省生物醫(yī)藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，長(zhǎng)期專注于重組人源化膠原蛋白的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。此前，公司研發(fā)的“重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維”于2021年6月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于面部皺紋糾正，是目前唯一的注射級(jí)別重組III型人源化膠原蛋白生物醫(yī)用材料。2023年，錦波生物還取得重組人源化膠原蛋白第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證——“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液”，是國(guó)內(nèi)重組膠原蛋白領(lǐng)域第二個(gè)第三類醫(yī)療器械植入劑產(chǎn)品。加上本次獲批的“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”，目前我國(guó)僅有的3張重組人源化膠原蛋白三類證，均被錦波生物獨(dú)家所有，顯示出其強(qiáng)大的研發(fā)創(chuàng)新能力，增鞏固其在重組人源膠原蛋白賽道的領(lǐng)先地位。
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