2025年4月12日，強(qiáng)生公司宣布，旗下創(chuàng)新肺癌治療藥物銳珂（埃萬(wàn)妥單抗注射液）正式在華上市。銳珂與卡鉑和培美曲塞聯(lián)合給藥，可用于經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的一線(xiàn)治療。銳珂的上市有望重塑我國(guó)肺癌治療格局，充分彰顯了強(qiáng)生對(duì)肺癌患者的堅(jiān)定承諾。
銳珂正式在中國(guó)上市
強(qiáng)生創(chuàng)新制藥中國(guó)區(qū)總裁Cherry Huang女士致辭
銳珂是一款全人源雙特異性抗體，同時(shí)針對(duì)EGFR和MET兩個(gè)靶點(diǎn)，而這兩個(gè)靶點(diǎn)通路的異常是導(dǎo)致肺癌患者耐藥的重要原因。銳珂通過(guò)胞外結(jié)合，激活免疫細(xì)胞，與胞內(nèi)起效的藥物發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用，同時(shí)調(diào)動(dòng)免疫系統(tǒng)抗擊腫瘤，給患者帶來(lái)長(zhǎng)期獲益。一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、PAPILLON臨床Ⅲ期研究結(jié)果表明，與單獨(dú)化療相比，埃萬(wàn)妥單抗聯(lián)合化療可將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低61%。研究同時(shí)觀(guān)察到，亞洲人群亞組的中位 PFS 為 14.1 個(gè)月。
強(qiáng)生創(chuàng)新制藥中國(guó)區(qū)副總裁、醫(yī)學(xué)事務(wù)部負(fù)責(zé)人劉廣源博士分享
與此同時(shí)，根據(jù)2025年歐洲肺癌大會(huì)（ELCC）上最新公布的III期MARIPOSA研究數(shù)據(jù)顯示，埃萬(wàn)妥單抗聯(lián)合蘭澤替尼在總生存期（OS）方面取得陽(yáng)性結(jié)果，表現(xiàn)出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)及臨床意義的顯著改善，相較奧希替尼，中位OS改善幅度將超過(guò)一年。這一突破性結(jié)果進(jìn)一步確立了埃萬(wàn)妥單抗聯(lián)合蘭澤替尼在EGFR突變的晚期NSCLC患者中的新標(biāo)準(zhǔn)治療地位。
秉承患者為先的準(zhǔn)則，強(qiáng)生創(chuàng)新制藥將不斷探索與相關(guān)機(jī)構(gòu)通力合作，幫助更多肺癌患者惠益于創(chuàng)新治療，進(jìn)一步改善患者的生存預(yù)后。隨著銳珂的上市，中國(guó)癌癥基金會(huì)發(fā)起的患者援助項(xiàng)目也將同步啟動(dòng)，為符合條件的非小細(xì)胞肺癌患者提供藥品援助，以提高創(chuàng)新藥物在中國(guó)的可及性和可負(fù)擔(dān)性。
中國(guó)癌癥基金會(huì)副理事長(zhǎng)、國(guó)家癌癥中心原副主任付鳳環(huán)女士致辭
銳珂患者援助項(xiàng)目正式啟動(dòng)
肺癌是我國(guó)發(fā)病率和死亡率均位居首位的頭號(hào)癌癥“殺手”。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年約有超過(guò)100萬(wàn)的新發(fā)肺癌患者，占全球肺癌患者總數(shù)的三分之一以上。非小細(xì)胞肺癌是最常見(jiàn)的肺癌類(lèi)型，五年生存率只有20%，而攜帶EGFR基因20外顯子插入突變的患者五年生存率甚至低于10%。其中，有25%-40%的EGFR突變患者因病程進(jìn)展嚴(yán)峻無(wú)法進(jìn)入二線(xiàn)治療。因此，在一線(xiàn)治療階段為患者提供更加有效的治療方案至關(guān)重要。
上海東方醫(yī)院腫瘤科主任、同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所所長(zhǎng)周彩存教授致辭
作為PAPILLON研究在全球的牽頭研究者，上海市東方醫(yī)院腫瘤科主任、同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所所長(zhǎng)周彩存教授表示：“攜帶EGFR基因20外顯子插入突變的NSCLC患者對(duì)目前已獲批上市的第三代EGFR-TKI靶向藥物和化療的療效有限，患者普遍預(yù)后較差，面臨生存期和生存質(zhì)量的雙重挑戰(zhàn)。埃萬(wàn)妥單抗作為一種針對(duì)EGFR和c-MET的雙特異性抗體，通過(guò)同時(shí)結(jié)合這兩個(gè)靶點(diǎn)，阻斷腫瘤細(xì)胞的信號(hào)通路，有效抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和增殖，能顯著改善腫瘤患者預(yù)后差、生存期短的現(xiàn)狀。不僅為EGFR ex20ins晚期NSCLC患者提供了一線(xiàn)治療新選擇，更進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)肺癌診療體系向精準(zhǔn)、高效、個(gè)體化大步邁進(jìn)?！?/p>
四川大學(xué)華西醫(yī)院呼吸和共病研究院院長(zhǎng)李為民教授致辭
四川大學(xué)華西醫(yī)院呼吸和共病研究院院長(zhǎng)李為民教授指出：“精準(zhǔn)治療是肺癌治療的核心，也是提高患者生存率的關(guān)鍵。隨著埃萬(wàn)妥單抗的上市，中國(guó)EGFR ex20ins突變晚期NSCLC患者在一線(xiàn)治療階段將正式告別‘純化療時(shí)代’，進(jìn)入靶向聯(lián)合治療的新階段，為我國(guó)肺癌未來(lái)的研究和治療策略提供了重要參考方向。期待隨著更多臨床應(yīng)用的探索，埃萬(wàn)妥單抗為更廣泛的EGFR突變NSCLC患者帶來(lái)持續(xù)獲益，并將進(jìn)一步重塑肺癌治療格局?！?br/>在EGFR突變晚期NSCLC治療領(lǐng)域，埃萬(wàn)妥單抗的創(chuàng)新價(jià)值也正從罕見(jiàn)靶點(diǎn)向經(jīng)典突變不斷拓展，并持續(xù)展現(xiàn)出變革性潛力。江蘇省腫瘤醫(yī)院史美祺教授針對(duì)最新發(fā)布的MARIPOSA研究成果指出："對(duì)于EGFR突變晚期NSCLC患者而言，任何能將生存期延長(zhǎng)一年以上的新療法，都意味著更廣闊的治療前景和更大的生存希望。MARIPOSA研究證明，埃萬(wàn)妥單抗聯(lián)合蘭澤替尼組合有望成為首個(gè)在EGFR突變晚期NSCLC一線(xiàn)治療中相較于當(dāng)前第三代TKI標(biāo)準(zhǔn)治療顯示出明確總生存期獲益的治療方案。這一突破不僅極具創(chuàng)新性，更可能重塑未來(lái)肺癌的治療策略，帶領(lǐng)EGFR突變患者邁入長(zhǎng)生存獲益的新階段。"
強(qiáng)生創(chuàng)新制藥中國(guó)區(qū)總裁Cherry Huang女士表示：“EGFR基因突變非小細(xì)胞肺癌患者長(zhǎng)期面臨治療選擇及治療效果有限的困境。銳珂的上市為這些患者帶來(lái)了新的治療希望，有望實(shí)現(xiàn)生存破局。我們也將持續(xù)擴(kuò)展肺癌產(chǎn)品管線(xiàn)，讓更多創(chuàng)新治療惠及中國(guó)患者。今年是強(qiáng)生創(chuàng)新制藥在華40周年，作為一家科學(xué)驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥企，我們始終堅(jiān)持患者為先，未來(lái)也將一如既往地與行業(yè)各方密切合作，為更多患者提供全方位、全周期的疾病管理，推動(dòng)讓腫瘤成為可控、可治愈的慢性疾病，并引領(lǐng)探索治愈腫瘤的可能?！?br/>中國(guó)肺癌患者基數(shù)龐大，存在巨大的未滿(mǎn)足醫(yī)療需求。強(qiáng)生創(chuàng)新制藥在積極探索更多創(chuàng)新療法的同時(shí)，也將正式啟動(dòng)首屆肺癌患者日，匯聚包括多學(xué)科權(quán)威專(zhuān)家、護(hù)理人員、知名學(xué)者，患者平臺(tái)等在內(nèi)的多方力量，共同搭建一個(gè)全方位、多維度的交流平臺(tái)，正式建立一個(gè)“以患者為中心”的肺癌診療創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)圈，提升公眾對(duì)肺癌疾病的科學(xué)認(rèn)知，為患者帶來(lái)全治療周期的守護(hù)。
中國(guó)肺癌患者診療生態(tài)圈正式建立
首屆強(qiáng)生創(chuàng)新制藥肺癌患者日活動(dòng)上，社會(huì)多方圍繞當(dāng)下腫瘤治療前沿理念展開(kāi)深入探討。從肺癌患者治療本身來(lái)看，如何高效、精準(zhǔn)地檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌患者基因突變是提供更加精準(zhǔn)治療方案的前提。而隨著分子生物學(xué)研究的深入和精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，通過(guò)針對(duì)特定基因突變的靶向治療，如攜帶EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌患者，患者的生存率得到了顯著提高。與此同時(shí)，行業(yè)正在經(jīng)歷從“有藥可用”到“用好藥物”的關(guān)鍵轉(zhuǎn)型，這需要社會(huì)各方的共同參與，構(gòu)建真正以患者為中心的精準(zhǔn)醫(yī)療生態(tài)，并通過(guò)建立標(biāo)準(zhǔn)化的疾病管理體系，提升患者的治療依從性。
強(qiáng)生創(chuàng)新制藥肺癌患者日?qǐng)A桌討論
在治療以外，患者也面臨包括心理關(guān)懷、社會(huì)支持、生活質(zhì)量提升等在內(nèi)更高層次的需求。當(dāng)前我國(guó)肺癌疾病管理不僅涵蓋了更為精準(zhǔn)化、個(gè)體化的治療方式，也更加重視患者的心理健康與生活質(zhì)量，追求診療技術(shù)突破的同時(shí)，更應(yīng)積極構(gòu)建‘治療-康復(fù)-回歸‘的全鏈條支持體系，以及融合專(zhuān)業(yè)支持與人文關(guān)懷的立體化平臺(tái)，幫助患者重拾信心。值得注意的是，以患者為中心的全病程管理中，亟需構(gòu)建多層次、多元化的創(chuàng)新支付體系，通過(guò)價(jià)值醫(yī)療導(dǎo)向的支付方式改革，確保創(chuàng)新治療可及，以最大化患者獲益。
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