作者/星空下的鹵煮
編輯/菠菜的星空
排版/星空下的綠豆湯
幽門螺桿菌是消化系統(tǒng)相當(dāng)常見的致病元兇，根據(jù)流行病學(xué)的研究，全球有一半以上的人感染。這是是胃癌的主要誘因之一，長(zhǎng)期以來(lái)威脅著人類健康。我國(guó)形勢(shì)同樣嚴(yán)峻，家庭Hp感染率超七成，幽門螺桿菌根除治療的必要性愈發(fā)凸顯出來(lái)。
2025年以來(lái)，受到全球胃癌防控政策變化以及數(shù)家藥企在新藥新療法上的突破，A股幽門螺桿菌（Hp）板塊有所活躍。像東方海洋（002086）、亞太藥業(yè)（002370）等公司年內(nèi)漲幅都在10%以上，生產(chǎn)艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑的奧賽康（002755）年內(nèi)則是暴漲46.97%。
奧賽康年內(nèi)股價(jià)趨勢(shì)圖 來(lái)源：iFinD，筆者整理
這折射出資本市場(chǎng)對(duì)幽門螺桿菌板塊的高度關(guān)注。但新藥新療法距離鋪開并證明自己的確比傳統(tǒng)四聯(lián)療法優(yōu)秀尚需很長(zhǎng)時(shí)間，而傳統(tǒng)藥物和檢測(cè)產(chǎn)品其實(shí)行業(yè)格局和需求端并無(wú)明顯變化。
一、政策環(huán)境呵護(hù)，新藥爆發(fā)前夜？
圍繞幽門螺桿菌防治，美國(guó)胃腸病學(xué)會(huì)（ACG）在2024年發(fā)布了最新建議。在這版指南里，傳統(tǒng)的抗生素聯(lián)合治療仍然是主流治療方案，耐藥性較低的四聯(lián)療法逐漸取代了因人群對(duì)克拉霉素、甲硝唑等藥物耐藥率攀升而逐漸式微的三聯(lián)療法。
幽門螺桿菌感染常用治療方案 來(lái)源：頭豹研究院
不過(guò)沉寂多年的Hp治療領(lǐng)域終于迎來(lái)了一絲曙光，新藥物新療法在不斷冒頭。一些新的抗生素+益生菌等聯(lián)合療法正在實(shí)驗(yàn)中，理論上來(lái)說(shuō)有望在進(jìn)一步降低耐藥性的同時(shí)提高治療效果。
丹諾醫(yī)藥咱們可以重點(diǎn)關(guān)注，其于去年年底宣布針對(duì)幽門螺桿菌感染的新藥TNP-2198成功完成III期臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示優(yōu)于傳統(tǒng)的鉍劑四聯(lián)，根除率超過(guò)90%。今年1月遠(yuǎn)大生命科學(xué)宣布獨(dú)家負(fù)責(zé)TNP-2198在國(guó)內(nèi)的商業(yè)化推廣，證明了市場(chǎng)對(duì)這款藥的看好，畢竟有望改寫30多年來(lái)幽門螺桿菌領(lǐng)域無(wú)獲批上市新藥的尷尬歷史。
聯(lián)用藥物也在不斷取得突破，羅欣藥業(yè)（002793）去年10月官宣旗下抑酸劑新生代產(chǎn)品替戈拉生片獲批Hp適應(yīng)癥，臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示聯(lián)用效果優(yōu)于作為對(duì)照組的質(zhì)子泵抑制劑泮托拉唑；科拓生物（300858）曾宣稱旗下植物乳桿菌產(chǎn)品可以通過(guò)調(diào)節(jié)腸道菌群來(lái)抑制幽門螺桿菌，抗Hp效果已進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段；而均瑤健康（605388）則與大學(xué)合作開發(fā)了一款號(hào)稱對(duì)防治Hp具有一定功效的卷曲乳桿菌產(chǎn)品，當(dāng)然實(shí)際效果如何筆者就不多做評(píng)論了。
這些突破離不開政策和環(huán)境上的多方呵護(hù)，2023年印發(fā)的《中國(guó)幽門螺桿菌感染防控白皮書》和《健康中國(guó)行動(dòng)—癌癥防治行動(dòng)實(shí)施方案（2023—2030年）》中均明確提出要推動(dòng)全民篩查，預(yù)防如Hp等與癌癥發(fā)生相關(guān)的細(xì)菌。受此推動(dòng)，上海數(shù)據(jù)交易所去年9月牽頭建立了幽門螺桿菌數(shù)據(jù)空間，為相關(guān)藥物和診斷試劑的研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持。省級(jí)組織的大規(guī)模篩查也在陸續(xù)落地，像江蘇省去年把幽門螺桿菌納入了幾層醫(yī)療體系篩查重點(diǎn)，長(zhǎng)三角多地都在推進(jìn)類似政策。
二、傳統(tǒng)藥物賽道擁擠
無(wú)論如何，這些新藥新療法從臨床實(shí)驗(yàn)走到商業(yè)化鋪開畢竟需要時(shí)日?，F(xiàn)階段而言，真正能為相關(guān)上市公司貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)的還是傳統(tǒng)的“2種抗生素+1種鉍劑+1種質(zhì)子泵抑制劑”的四聯(lián)療法相關(guān)藥物。
亞太藥業(yè)（002370）作為消化系統(tǒng)藥物的主要廠商之一，產(chǎn)品矩陣包含多種質(zhì)子泵抑制劑（PPI），既有奧美拉唑、泮托拉唑這樣問世多年的“老藥”，也有泰妥拉唑這樣的新型質(zhì)子泵抑制劑。2024年，公司剔除非經(jīng)常性損益項(xiàng)目影響后虧損2,800萬(wàn)元–4,000萬(wàn)元，對(duì)比同期減虧41.98%-59.39%。由于幽門螺桿菌相關(guān)用藥只是消化系統(tǒng)藥物的一部分，業(yè)績(jī)情況并沒有單獨(dú)披露。
此外，像華納藥廠（688799）、特一藥業(yè)（002728）、漢商集團(tuán)（600774）、昂利康（002940）、新華制藥（000756）旗下也都有奧美拉唑、雷貝拉唑等PPI產(chǎn)品。而且還陸續(xù)有公司在布局PPI業(yè)務(wù)，像悅康藥業(yè)（688658）就在2024年公告稱子公司的注射用艾司奧美拉唑鈉獲得了注冊(cè)證。
而鉍劑方面，華納藥廠是一線龍頭，占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)三成以上的份額。膠體果膠鉍膠囊是其拳頭產(chǎn)品，多年以來(lái)保持高速增長(zhǎng)。但自從納入集采范圍后，華納藥廠的產(chǎn)銷量情況分析表就不再納入這款鉍劑了。筆者認(rèn)為，這固然有蒙脫石散等新產(chǎn)品鋪開的因素，但更主要因素恐怕是銷售額受影響較大的緣故。
華納藥廠2024H1報(bào)告，來(lái)源：公司公告
不光鉍劑，質(zhì)子泵抑制劑和抗生素也同樣面臨集采壓力。自從2020年第三批藥品集采涵蓋多種PPI藥物之后，PPI市場(chǎng)容量當(dāng)年首次出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)?？股鼐透挥谜f(shuō)了，克拉霉素、阿莫西林等廣譜抗生素用途多樣，故而受到了集采的重點(diǎn)“照顧”，談判后納入的核心品種平均降價(jià)五六成之多。
2016-2022年國(guó)內(nèi)質(zhì)子泵抑制劑市場(chǎng)銷售情況 來(lái)源：公開資料，中康產(chǎn)業(yè)研究院
除了集采壓力之外，其實(shí)Hp耐藥性問題也確實(shí)影響了傳統(tǒng)治療方案的效果，所以疫苗的必要性愈發(fā)凸顯出來(lái)。A股疫苗龍頭智飛生物（300122）和康希諾（688185）等廠商都有申請(qǐng)幽門螺桿菌疫苗相關(guān)專利的新聞，不過(guò)研發(fā)進(jìn)度尚無(wú)可靠眉目，短期內(nèi)也不存在有類似產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)上市的可能性。
三、檢測(cè)滲透率不高，居家自檢產(chǎn)品廠商業(yè)績(jī)?cè)赓|(zhì)疑
藥物治療之外，檢測(cè)產(chǎn)品怎么樣？畢竟相較于半數(shù)以上的患病率，國(guó)內(nèi)平均檢測(cè)率還不到10%，還有挺大的滲透空間。對(duì)Hp的檢查診斷手段很多，從侵入性胃鏡活檢到非侵入性的尿素呼氣試驗(yàn)等不一而足，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療（603108）就披露稱子公司正在研發(fā)幽門螺桿菌呼氣檢測(cè)儀。
而檢測(cè)試劑盒也是非侵入式檢測(cè)的一大類，這類產(chǎn)品門檻有限而廠商眾多，競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)可想而知。凱普生物（300639）、之江生物（688317）、濟(jì)民健康（603222）等廠商均有相關(guān)產(chǎn)品或經(jīng)第三方檢測(cè)業(yè)務(wù)開展Hp檢測(cè)服務(wù)。而且這個(gè)賽道在變得愈發(fā)擁擠，康為世紀(jì)（688426）在去年底獲得了Hp基因突變檢測(cè)試劑盒注冊(cè)許可證，這是國(guó)內(nèi)第一張基于糞便樣本的幽門螺桿菌耐藥基因檢測(cè)產(chǎn)品；東方海洋（002086）也在今年3月份剛剛公告稱子公司艾維可生物自主研發(fā)的幽門螺桿菌（Hp）檢測(cè)試劑盒（脲酶法）正式獲批上市。
因?yàn)镠p與消化道癌癥有較高的關(guān)聯(lián)性，所以癌癥早篩產(chǎn)品自然也瞄上了這個(gè)細(xì)分賽道。2022年初時(shí)港股諾輝健康（06606）推出了居家自檢產(chǎn)品“幽幽管”且自稱銷量不俗，2023年中報(bào)披露當(dāng)年上半年實(shí)現(xiàn)銷售額2.07億元，同比大增147.4%！不過(guò)要提請(qǐng)讀者注意的是，諾輝健康自2023年起深陷財(cái)務(wù)造假質(zhì)疑，2024年更是因會(huì)計(jì)師事務(wù)所質(zhì)疑年報(bào)數(shù)據(jù)導(dǎo)致未能披露年報(bào)并停牌至今，這個(gè)銷售數(shù)字是否含水分留待各位看官自行判斷。
諾輝健康關(guān)于延遲刊發(fā)2023年年度業(yè)績(jī)的公告 來(lái)源：公司公告
總之，多年未見新意的幽門螺桿菌診療似乎迎來(lái)了新療法新藥物的曙光，有望改變這個(gè)領(lǐng)域長(zhǎng)期以來(lái)深受耐藥性干擾根治率的窘境。不過(guò)從臨床走向商業(yè)化推廣畢竟需要時(shí)日，是否能取代傳統(tǒng)四聯(lián)方案也還需要時(shí)間驗(yàn)證。從現(xiàn)階段而言，無(wú)論是傳統(tǒng)藥物還是檢測(cè)產(chǎn)品都應(yīng)用成熟門檻有限，激烈競(jìng)爭(zhēng)之下并沒有哪家廠商有跑出頭的可能性。
注：本文不構(gòu)成任何投資建議。股市有風(fēng)險(xiǎn)，入市需謹(jǐn)慎。沒有買賣就沒有傷害。
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