文 | 硅星聞
在創(chuàng)新藥研發(fā)趨于精細化的背景下，XDC（偶聯(lián)藥物）正成為全球資本與藥企競逐的熱門方向?？贵w偶聯(lián)藥物（ADC）不斷刷新臨床進展與并購紀錄的同時，行業(yè)對“精準遞送”的底層技術價值正重新評估。XDC的應用邊界也從腫瘤擴展至自身免疫、眼科、皮膚等多元領域。
在這一背景下，首個專注皮膚類應用的XDC平臺近日發(fā)布。該平臺由N1 Life研發(fā)，結合多肽偶聯(lián)（PDC）技術，聚焦于皮膚病治療與高功效護膚成分的精準透皮遞送，打通醫(yī)藥與醫(yī)美的技術壁壘，成為XDC技術在局部給藥場景中的一次重要落地。
技術突破：解決皮膚遞送難題，重構皮膚治療路徑
目前，皮膚病治療主要依賴口服和外用藥物，但兩者均存在顯著局限?？诜幬镫m能通過全身循環(huán)作用于病灶，卻易引發(fā)系統(tǒng)性藥物暴露，引發(fā)各種副作用，影響患者健康；而外用藥物由于皮膚屏障的天然防護機制，難以穿透角質層并充分抵達病灶部位，治療效果受限。這些問題長期制約了皮膚病治療的效果和患者體驗。
N1 Life自主研發(fā)的PDC（多肽偶聯(lián)）遞送平臺，正是針對這些瓶頸所提出的系統(tǒng)性解決方案。
首先，該技術通過優(yōu)化藥物分子的結構和生物特性，降低了皮膚對藥物分子的屏障作用，實現(xiàn)了高效透皮遞送，提高了藥物分子在皮膚深層的滲透效率和藥物濃度，從而提高分子的生物利用度。其次，通過將多肽與藥物分子結合，改善了藥物分子的理化性質和溶解度，優(yōu)化了藥物的成藥性和配方靈活性。更重要的是，該技術實現(xiàn)了選擇性的皮膚滲透和組織遞送，可以精準的將藥物送往指定的組織深度，大幅提升精準治療效果。同時，由于這一技術有效降低了系統(tǒng)性藥物暴露，因此可以減少副作用風險，為皮膚病治療提供了更安全、更高效的解決方案。
N1 Life的技術可將藥物滲透精準定向至特定皮膚層，1-2小時內(nèi)達到數(shù)倍滲透率
這一平臺技術的起點，源自于N1 Life創(chuàng)始人及CEO臧曉羽博士在斯坦福大學的前沿研究成果積累。
N1 Life公司的創(chuàng)始人臧曉羽博士長期專注于多肽設計與遞送機制研究，于斯坦福大學醫(yī)藥化學專業(yè)獲得博士學位，師從美國三院院士Paul A. Wender教授。Wender教授的課題組在近三十年的研究中，開發(fā)并優(yōu)化了多項突破性的藥物遞送技術，在多肽技術、納米技術、蛋白工程和高分子材料領域處于全球領先地位。自2009年起，臧曉羽博士開始專注于多肽設計及合成研究，主導開發(fā)了新型環(huán)肽HDAC抑制劑，隨后將研究重點轉向新型多肽遞送載體分子的設計、開發(fā)與應用。
2019年，臧博士與Wender院士共同創(chuàng)立N1 Life，建立轉化團隊，將可賦能并加速藥物開發(fā)的底層核心技術正式推向市場，并延伸至醫(yī)美和大健康領域，為行業(yè)提供創(chuàng)新性解決方案。
左數(shù)一、三：臧曉羽博士、Paul A. Wender院士
“通過N1 Life的平臺設計和篩選出的多肽具備精準的皮膚組織靶向和滲透能力。這些多肽能夠與具有生物活性的分子通過共價鍵或非共價配位結合，使其有效識別皮膚角質層表面的磷脂結構。這種獨特的機制讓藥物分子能夠與皮膚角質層形成遞進式結合，快速跨越角質層屏障，滲透至目標深度區(qū)域（如表皮層或真皮層），從而實現(xiàn)精準遞送和高效治療，”臧曉羽博士這樣闡述平臺的技術優(yōu)勢。
目前，N1 Life已圍繞該平臺推多條皮膚疾病管線，包括雄激素脫發(fā)、黃褐斑、皮膚抗感染、皮膚腫瘤等多個適應癥，顯著提升研發(fā)效率與潛在臨床成功率，拓展精準治療的可能性，更開辟了將傳統(tǒng)口服藥物改造成安全有效的外用藥物的技術路徑。與此同時，平臺也被廣泛應用于高功效成分的護膚品開發(fā)，不斷推動功能性護膚的技術升級。
平臺價值：多適應癥適配與高效率轉化，撬動產(chǎn)業(yè)潛力
N1 Life的PDC平臺不僅在療效和安全性上取得突破，也在研發(fā)效率與商業(yè)化路徑上展現(xiàn)出強大優(yōu)勢。
具體而言，它不僅解決了皮膚藥物遞送的關鍵難題，還為藥物開發(fā)和護膚品創(chuàng)新提供了高效、靈活且經(jīng)濟的解決方案，具有廣泛的應用前景和行業(yè)影響力：
第一，高效滲透與精準靶向能力。該技術平臺具備卓越的跨皮膚屏障滲透能力和精準的皮膚組織分層靶向特性。它能夠幫助有效成分突破皮膚屏障，精準作用于病灶部位，顯著提高藥物在目標區(qū)域的暴露量，從而大幅提升治療效果。
第二，廣泛的平臺適用性。從分子結構角度來看，該技術能夠與小分子藥物、多肽分子、RNA等多種活性分子結合，展現(xiàn)出極強的靈活適配性。從應用領域來看，它不僅適用于皮膚病治療藥物的開發(fā)，還可應用于護膚品中的功效分子（如美白、抗衰老成分），在皮膚醫(yī)學和護膚品領域均具有巨大的應用潛力。這種多功能性使其成為連接醫(yī)藥與護膚行業(yè)的創(chuàng)新橋梁。
第三，顯著縮短研發(fā)周期，降低開發(fā)成本。該技術平臺能夠有效解決藥物開發(fā)領域的一大痛點——漫長的研發(fā)周期和高昂的成本。與傳統(tǒng)藥物開發(fā)模式相比，N1 Life的平臺可以大幅縮短新藥研發(fā)時間。通過將平臺技術與已知藥效的“老藥分子”結合，在原有藥效基礎上進行優(yōu)化，能夠顯著提高候選藥物的成功率。該平臺將篩選階段的成本壓縮至傳統(tǒng)模式的1/5到1/10，實現(xiàn)了高效率、高性價比的新藥開發(fā)，為藥物研發(fā)提供了全新的路徑。
在皮膚醫(yī)學之外，N1 Life基于多肽的遞送技術所具備的適用性強、工藝可重復性好的特點，同樣展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢，進一步打開了高端護膚醫(yī)美功效原料市場的增長空間。
隨著技術平臺日益成熟，N1 Life已在“藥物管線+功能護膚”兩端同步推進，形成了可拓展、可復用、可商業(yè)化的技術生態(tài)雛形，正逐步向千億美元級皮膚醫(yī)學與美護市場全面滲透。
全球市場：從皮膚醫(yī)學到高端護膚，PDC打開千億美元藍海
在皮膚醫(yī)學領域，皮膚病治療市場增長迅速。Grand View Research數(shù)據(jù)顯示，2022年皮膚病市場規(guī)模預計2030年達千億美元。其中，全球雄激素性脫發(fā)（AGA）患者數(shù)量持續(xù)增加，推動脫發(fā)治療市場快速發(fā)展，預計到2031年將增長至160億美元。
N1 Life開發(fā)的新型雄脫藥物通過其創(chuàng)新的遞送技術，能夠精準穿透皮膚屏障，將藥物高效遞送至真皮層毛囊區(qū)域，同時實現(xiàn)趨近于零的血液暴露，顯著降低系統(tǒng)性副作用。這一突破性技術為雄激素性脫發(fā)治療提供了更安全、更精準的解決方案，有望解決現(xiàn)有療法的痛點，提升患者治療效果和依從性。
據(jù)悉，N1 Life開發(fā)的新型藥物可以在10分鐘內(nèi)的達到近30%的滲透率，相比目前治療雄脫的主流藥物成分提高了十倍以上；其次，此類新型藥物良好的水溶性使高濃度產(chǎn)品配方（例如高于20%，濃度可提高10倍以上）成為可能，同時避免使用有機溶劑，減少使用時的刺激性和病患過敏反應，提升患者治療效果和依從性，提高藥物的安全性。
這一技術同樣被用于市場需求極高的功效護膚市場。
近年來，全球對高效醫(yī)美和護膚科技的需求激增，已在孕育千億美元市場——Grand View Research報告顯示，2023年醫(yī)學美容市場規(guī)模達824.6.4億美元，預計2024-2030年CAGR達到8.3%。同時，高端護膚原料市場快速擴張，MarketsandMarkets預測2026年將達44.5億美元。
在高端護膚領域，全球消費者對高效、深層吸收的精準護膚解決方案的需求日益增強，尤其是美白、淡斑和抗衰老等功效備受關注。
當前，功效型護膚品多依賴油溶性配方或高濃度配方來提高成分吸收率，但這類方法往往存在使用感油膩、適用膚質有限等問題。N1 Life通過其創(chuàng)新的PDC技術，成功解決了行業(yè)痛點。該技術使原本難以透皮吸收的有效成分10-100倍以上的滲透效率，顯著提升了功效成分的生物利用度。
一方面，PDC技術能夠將美白、修復類活性成分精準遞送至皮膚深層，在1-2小時內(nèi)達到原始成分數(shù)十倍的滲透率。這些活性分子能夠直達黑色素細胞等目標區(qū)域，從源頭改善膚色不均、色素沉著等問題，為消費者帶來更顯著的美白和修復效果。
另一方面，N1 Life的專利技術賦予傳統(tǒng)護膚成分全新的效力。例如，神經(jīng)酰胺等分子通常水溶性極差，傳統(tǒng)產(chǎn)品需要依賴昂貴且油膩的配方技術，主要適用于干性皮膚。而N1 Life開發(fā)的新型神經(jīng)酰胺類似物不僅能在水中完全溶解，還具備高效且均一的滲透效率，顯著提升了效果的同時，也拓寬了適用人群，為更多膚質的消費者提供了輕盈、高效的護膚選擇。
通過“皮膚醫(yī)學+醫(yī)美”雙軌布局，N1 Life 正在構建一個全新的技術生態(tài)，使 PDC 遞送技術不僅應用于皮膚疾病治療，也成為高端護膚科技的核心驅動力。憑借其科技平臺優(yōu)勢及技術壁壘，N1 Life切入了高速增長的醫(yī)療和護膚市場，在千億美元級市場中占據(jù)核心位置。
雙軌并行，推動PDC在醫(yī)藥與醫(yī)美領域商業(yè)落地
在全球生物醫(yī)藥市場上，許多成功企業(yè)都在采用“醫(yī)藥+醫(yī)美”雙軌模式。例如， Allergan（現(xiàn)屬于 AbbVie） 通過 Botox 統(tǒng)治全球醫(yī)美市場的同時，也在神經(jīng)科學、眼科藥物等多個醫(yī)藥領域占據(jù)優(yōu)勢。
N1 Life 采用相似的雙軌模式，但以更具突破性的遞送技術為核心，拓展至更廣闊的皮膚醫(yī)學和醫(yī)美應用。作為全球首個專注于皮膚的藥物遞送平臺，以及全球首家皮膚XDC公司，N1 Life 正在加速技術突破，并圍繞醫(yī)藥+醫(yī)美的雙軌布局，全力推進產(chǎn)品開發(fā)和對外合作。
在醫(yī)藥領域，N1 Life正積極推進脫發(fā)、皮膚癌、皮膚免疫疾病和創(chuàng)傷修復等藥物的臨床研究，并探索抗菌藥物、RNA分子遞送治療等新方向。
在醫(yī)美領域，N1 Life加速開發(fā)下一代高端護膚功效原料，海外意向訂單在2025年快速增長。相比傳統(tǒng)醫(yī)美注射產(chǎn)品（如Botox肉毒素），N1 Life更專注于非侵入性、高效且安全的透皮遞送方式，打造符合未來市場趨勢的創(chuàng)新護膚科技。此外，N1 Life還將與多家國際護膚品牌展開深度合作，圍繞美白淡斑、抗衰修復等方向，構建完整的PDC個人護理產(chǎn)品線，推動護膚行業(yè)的技術升級。
N1 Life的多肽藥物偶聯(lián)物（PDC）技術以其通用性和靈活性，能夠廣泛應用于不同領域的藥物和產(chǎn)品開發(fā)，推動多個領域的研發(fā)突破。例如，在與晶泰科技的合作中，N1 Life的PDC技術結合晶泰的AI藥物研發(fā)平臺，顯著提升了藥物分子遞送效率和精準度，為眼科疾病治療提供了創(chuàng)新解決方案。
此前，N1 Life已完成兩輪融資，融資金額超千萬美元，投資方包括君聯(lián)資本、峰瑞資本、康哲藥業(yè)、中新資本、新進創(chuàng)投等。
未來，N1 Life 還將進一步拓展全球市場，在北美、亞洲及歐洲建立品牌影響力，并與制藥公司和護膚品牌形成戰(zhàn)略合作，推動 PDC 遞送技術的全球化應用。
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