澎湃新聞?dòng)浾?蔣立冬 AI創(chuàng)意
“三天瘦了四斤，不到一個(gè)月就瘦了8斤?！?/p>
近日，30歲的上海白領(lǐng)小美（化名）向澎湃新聞?dòng)浾咧v述自己使用禮來GLP-1/GIP減肥藥替爾泊肽的“戰(zhàn)績”。出于對瘦的追求，也疊加對新型減肥藥的好奇，在替爾泊肽之前，小美以及身邊同事還使用過諾和諾德的GLP-1減肥藥司美格魯肽，“最夸張的時(shí)候，公司的冰箱里面存的都是大家的司美格魯肽藥盒?！?/p>
由于在醫(yī)療健康行業(yè)工作，小美和身邊很多人對減肥藥的最新進(jìn)展都相對了解，如今像她一樣從司美格魯肽轉(zhuǎn)向嘗試使用替爾泊肽減肥的人也不在少數(shù)。小美笑稱：“我們可能是國內(nèi)首批兩種減肥藥都試過的人?！笔聦?shí)上，更換減肥藥也并非沒有先例。2022年底，特斯拉首席執(zhí)行官馬斯克曾在社交平臺(tái)公開“種草”諾和諾德的司美格魯肽，而這位名人在2024年底卻透露，自己已轉(zhuǎn)向使用禮來的減肥藥。
患者換減肥藥的動(dòng)作背后是兩款明星減肥藥激烈競爭的縮影。在中國市場，上述兩款明星減肥藥也于2024年獲批，并在2024年底或2025年初宣布實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市。近期，澎湃新聞?dòng)浾咴诓稍L中發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前，兩款明星品種在中國競爭態(tài)勢相當(dāng)膠著，有減肥藥需求的人士以及部分醫(yī)藥專業(yè)人士對司美格魯肽的品牌認(rèn)知更強(qiáng)，但對于禮來的減肥藥因?yàn)殡p靶點(diǎn)的特點(diǎn)，也在吸引越來越多的人使用。
進(jìn)院開減肥藥的人數(shù)大增？哪些在影響肥胖人群的用藥抉擇？
目前，中國獲批用于肥胖癥治療的藥物共有5種，除了奧利司他外，其他均為GLP-1藥物，包括利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽及替爾泊肽。有了藥物治療這一選項(xiàng)，到醫(yī)院的肥胖人數(shù)有所增加，且以兩款跨國藥企的減肥藥為主。
暨南大學(xué)肥胖代謝研究所所長、減重中心主任醫(yī)師王存川告訴澎湃新聞?dòng)浾?，現(xiàn)在他所在醫(yī)院將兩款進(jìn)口減肥藥都引入了，今年以來，到減重中心開藥減肥的人數(shù)明顯增加了，“起碼翻了兩倍”。過去，很多人還是無法接受通過手術(shù)減重，甚至害怕，但這部分人對減肥藥就很容易接受。肥胖者可以先用藥物，如果藥物效果不滿意或者副作用大，再考慮減重手術(shù)治療就比較容易接受。
“減重的需求一直存在，在減重藥真正獲批之前，很多人持觀望態(tài)度，真正批了以后，患者在心態(tài)上對這類藥物就更加信任，也愿意到醫(yī)院來尋求減肥處方了?！泵駹I醫(yī)療機(jī)構(gòu)北京明德醫(yī)院內(nèi)科副主任醫(yī)師包珊丹在接受澎湃新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)介紹，從2024年11月開始，自己所在醫(yī)院接診的肥胖患者人數(shù)就明顯增加，這得益于減肥藥的獲批上市，也得益于越來越多的減重科普，很多人來醫(yī)院之前，對減重藥物已經(jīng)有了一定的了解。
不過，并非所有的專業(yè)人士都感受到這種增加。上海十院肥胖癥中心主任、曜影醫(yī)療內(nèi)分泌代謝甲狀腺中心曲伸教授在接受澎湃新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示，減重藥目前主要是司美格魯肽、替爾泊肽，目前減重主要以市場及網(wǎng)絡(luò)購藥為主，到醫(yī)院的患者還不多，使用者多數(shù)是減重屢次失敗的患者。
兩款明星減肥藥，到底選擇哪一個(gè)？從適應(yīng)證范圍來看，司美格魯肽和替爾泊肽的適用人群范圍有所不同。以體重指數(shù)（BMI）為例，司美格魯肽的最低要求是27，而替爾泊肽的最低要求是24。在正規(guī)醫(yī)院渠道，這是患者用藥的第一道門檻。記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，由于減肥藥具備醫(yī)療和消費(fèi)雙重屬性，使用者對價(jià)格往往都不敏感，患者選擇往往受到醫(yī)院藥房備貨情況、身邊人推薦、醫(yī)生建議等因素的影響。
包珊丹告訴記者，目前，其所在的醫(yī)院有減重版司美格魯肽這款藥，禮來的替爾泊肽還沒有，但已經(jīng)建議藥房盡快引入這款減肥藥了，這將給患者更多選擇。減肥藥不是誰來都可以使用的，在用藥前需要經(jīng)過一系列評估。同時(shí)排除有無禁忌癥，也需要排除是否曾患有胰腺炎或嚴(yán)重高甘油三酯血癥等。如果患者有甲狀腺結(jié)節(jié)，醫(yī)生需要評估結(jié)節(jié)的情況，參考超聲分級，如果結(jié)節(jié)不是良性的，可能就不太建議使用這類減肥藥。
醫(yī)生的建議也并不總是起效。一位深圳的減肥藥使用者告訴記者，自己在進(jìn)醫(yī)院之前，只知道司美格魯肽這款減肥藥，完全沒聽說過替爾泊肽。這家醫(yī)院只有司美格魯肽這款藥，因?yàn)槭鞘状问褂肎LP-1類藥物，醫(yī)生也優(yōu)先推薦司美格魯肽。但因?yàn)獒t(yī)生告知還有替爾泊肽這個(gè)選項(xiàng)，考慮到雙靶點(diǎn)效果可能更強(qiáng)，自己還是主動(dòng)選擇了替爾泊肽，最終憑醫(yī)生處方單到院外藥房自費(fèi)買了藥。
由于減肥藥帶有一定的消費(fèi)屬性，減肥者的選擇往往還會(huì)受身邊人的影響。一位體重最高200斤的肥胖人士告訴記者，自己網(wǎng)購了減重版司美格魯肽，“第一周掉了8斤，第二周每天一兩斤地掉”，大基數(shù)的自己對這個(gè)結(jié)果很滿意。按照他的說法，自己選擇司美格魯肽主要受身邊口碑的影響，他們使用后覺得這個(gè)藥挺不錯(cuò)的，查詢資料看到這個(gè)藥的使用比較成熟，目前使用的人比較多。
值得關(guān)注的是，雖然減重藥相對安全，但也存在一定的風(fēng)險(xiǎn)和副作用。曲伸提醒，一定要按照藥物適應(yīng)證在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用，而且要配合生活方式的改變，以免停藥后反彈和肌肉的丟失。
療效還是產(chǎn)能？兩大明星減肥藥的競爭點(diǎn)是什么？
兩大巨頭在減肥藥賽道的競爭由來已久。2024年底，禮來曾公布數(shù)據(jù)稱，替爾泊肽試驗(yàn)減重?cái)?shù)據(jù)擊敗司美格魯肽。對于這項(xiàng)頭對頭研究，禮來向記者表示，患者的藥物治療方案應(yīng)由醫(yī)生和患者共同決策。基于廣泛的臨床研究項(xiàng)目，公司堅(jiān)信替爾泊肽將成為重要的治療方式。SURMOUNT和SURPASS系列研究覆蓋超過11000名患者，并且這些研究已在重要的醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表，其結(jié)果都為替爾泊肽的上市提供了重要依據(jù)。
禮來方面強(qiáng)調(diào)自身的雙靶點(diǎn)優(yōu)勢。禮來表示，目前，在中國有多款GLP-1受體激動(dòng)劑正處于臨床試驗(yàn)階段，減重藥物競爭激烈。然而，替爾泊肽與現(xiàn)有的GLP-1受體激動(dòng)劑不同，是一種新類別的糖尿病藥物。替爾泊肽是全球首個(gè)也是目前唯一的GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑，代表了一種全新的藥物類別。
對于上述頭對頭研究結(jié)果，諾和諾德向記者表示，肥胖癥是一種復(fù)雜且需從多方面考慮的疾病，需要一種整體性治療方法，而不僅僅是關(guān)注體重?cái)?shù)字的變化。公司歡迎更多新治療手段的涌現(xiàn)，滿足患者多樣化的治療需求。
“盡管該領(lǐng)域涌現(xiàn)了新的競爭者，諾和盈（減重版司美格魯肽）仍處于競爭前沿，保持著市場領(lǐng)先地位。公司對諾和盈充滿信心。”在談及自身優(yōu)勢來說，諾和諾德表示，自2018年以來，司美格魯肽已在完成的臨床研發(fā)項(xiàng)目中得到了充分檢驗(yàn)，并已累計(jì)超過2200萬患者暴露年的使用經(jīng)驗(yàn)。此外，諾和盈是目前唯一被證實(shí)可在超重或肥胖（不合并糖尿?。┣乙汛_診心血管疾病的成人患者中降低主要心血管不良事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）風(fēng)險(xiǎn)的肥胖癥治療藥物。
對于兩款明星減肥藥在華競爭態(tài)勢，中信證券首席醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)分析師陳竹分析指出，從兩家外資企業(yè)的財(cái)務(wù)報(bào)表可以看到，目前，其中國市場銷售收入占比很有限，部分是因?yàn)橹爱a(chǎn)能受限。目前貢獻(xiàn)更多銷售收入占比的是歐美市場，國內(nèi)市場在它們?nèi)蚴袌龅牡匚慌琶桓?。在國?nèi)市場，兩家企業(yè)目前的定價(jià)不一樣，司美格魯肽因?yàn)檫M(jìn)入醫(yī)保，整體價(jià)格比較低；替爾泊肽獲批比較晚，目前沒進(jìn)入醫(yī)保，價(jià)格也相對比較高；從臨床數(shù)據(jù)來看，替爾泊肽的療效和副反應(yīng)相對更好一點(diǎn)。
陳竹還表示，創(chuàng)新藥臨床數(shù)據(jù)永遠(yuǎn)是第一競爭要素，但減肥藥有點(diǎn)偏消費(fèi)屬性，還要看各家企業(yè)的商業(yè)化推廣能力。
方正證券醫(yī)藥首席分析師周超澤認(rèn)為，短期來看，由于司美格魯肽降糖版在中國獲批的時(shí)間更長，在國內(nèi)已經(jīng)有了更長時(shí)間的市場教育，無論是肥胖人群還是醫(yī)生，短期內(nèi)可能對司美格魯肽更為熟悉，一定程度影響肥胖患者的用藥選擇，但相信隨著時(shí)間的推移，這方面的差距會(huì)越來越小。長期來講，兩款明星藥物的競爭主要還是集中在療效上。
對于減肥藥的產(chǎn)能，周超澤認(rèn)為，產(chǎn)能可能不是大問題，一方面，從公開資料可以看到，兩款藥物都已經(jīng)不在美國的短缺藥物目錄中了，這說明至少在美國市場兩款藥都可以充分供應(yīng)；另一方面，外界也可以看到兩家藥企在全球不斷進(jìn)行產(chǎn)能布局。
當(dāng)然，諾和諾德、禮來的競爭也不僅僅是兩個(gè)單品的競逐賽，在GLP-1靶點(diǎn)之外，兩大巨頭還在不斷擴(kuò)大管線布局，強(qiáng)化在減肥領(lǐng)域的競爭能力。
諾和諾德布局有“GLP-1+胰淀素”管線，其中，CagriSema是司美格魯肽和新型胰淀素類似物cagrilintide的合劑產(chǎn)品，被看作司美格魯肽這一明星品種的升級版，每周皮下注射一次。諾和諾德此前披露的三期研究數(shù)據(jù)顯示，其減重效果優(yōu)于司美格魯肽。此外，今年3月，諾和諾德還與國內(nèi)的聯(lián)邦制藥達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，獲得一款GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)減肥藥UBT251。
禮來多次加碼增肌減脂藥物。2023年7月，禮來以19.25億美元收購Versanis公司，獲得ActRII增肌減脂藥物Bimagrumab。此后的2024年11月，禮來與來凱醫(yī)藥簽訂意向臨床合作協(xié)議，共同推進(jìn)核心產(chǎn)品LAE102針對肥胖適應(yīng)證的臨床試驗(yàn)。公開資料顯示，LAE102與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)用可進(jìn)一步減少脂肪并顯著降低GLP -1受體激動(dòng)劑導(dǎo)致的肌肉流失，使LAE102成為一種高質(zhì)量體重控制候選藥物。
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