長期以來，手術(shù)切除一直是早期乳腺癌治療的基石。隨著醫(yī)學(xué)進步，研究人員逐步探索能否為特定患者減少治療創(chuàng)傷。
近期，國際頂級期刊JAMA Oncology發(fā)表了一項由美國MD安德森癌癥中心領(lǐng)銜的突破性研究。
研究發(fā)現(xiàn)對于新輔助治療后達到病理學(xué)完全緩解（pCR）的早期乳腺癌患者，僅用放療而不手術(shù)的方案，成功實現(xiàn)了5年同側(cè)乳腺零復(fù)發(fā)、100%無病生存率和100%總生存率的卓越療效。
圖1 論文首頁截圖
精準篩選患者是成功的關(guān)鍵
該研究聚焦于兩類對化療和靶向治療敏感但惡性程度較高的乳腺癌亞型——HER2陽性（29例）和三陰性乳腺癌（21例）。所有患者年齡均在40歲以上，腫瘤分期為cT1-2N0-1M0（即腫瘤較小且無遠處轉(zhuǎn)移），并接受了標準的非免疫治療新輔助全身治療。治療后，影像學(xué)檢查顯示殘留病灶均小于2 cm。
隨后，研究團隊采用影像引導(dǎo)真空輔助活檢對原腫瘤部位進行精準取樣，以確認是否達到pCR（無活躍癌細胞殘留）。結(jié)果顯示，62%（31例/50例）的患者達到pCR，這部分患者進入無手術(shù)組，僅接受全乳放療（40.05 Gy）。令人振奮的是，經(jīng)過中位55.4個月（約4.6年）的隨訪，無一例患者出現(xiàn)同側(cè)乳腺腫瘤復(fù)發(fā)且5年無病生存率和總生存率均為100%。
圖2 經(jīng)過新輔助系統(tǒng)治療后達到影像引導(dǎo)真空輔助活檢病理完全反應(yīng)的患者中，未經(jīng)手術(shù)治療的對側(cè)乳房復(fù)發(fā)生存率的情況。橫軸表示時間（月），從0到84個月?？v軸表示對側(cè)乳房復(fù)發(fā)的生存概率，范圍從0到1.0；曲線顯示了隨著時間推移，患者的對側(cè)乳房復(fù)發(fā)生存率變化情況?？梢钥吹?，這條曲線在整個觀察期內(nèi)都保持在接近1.0的水平，表明這些患者在新輔助系統(tǒng)治療后，即使不進行手術(shù)，也有很高的概率不會出現(xiàn)對側(cè)乳房復(fù)發(fā)。此外，圖中還標注了每個時間點上的風(fēng)險人數(shù)。在起始時點有31例患者處于風(fēng)險中，隨著時間的推移，這一數(shù)字逐漸減少，直到最后變?yōu)?。
為何這一發(fā)現(xiàn)具有里程碑意義？
傳統(tǒng)觀念認為，即使新輔助治療有效，手術(shù)仍是防止復(fù)發(fā)的必要手段。但這項研究首次證明，通過精準篩選pCR患者，放療足以替代手術(shù)，且長期療效可靠。其突破性體現(xiàn)在：
1.微創(chuàng)活檢替代手術(shù)：影像引導(dǎo)真空輔助活檢技術(shù)避免了乳房切除或保乳手術(shù)帶來的創(chuàng)傷，減少術(shù)后并發(fā)癥（如淋巴水腫、乳房變形）。
2.長期療效驗證：早在2022年，該團隊就在《柳葉刀·腫瘤學(xué)》報告了2年0復(fù)發(fā)的數(shù)據(jù)，如今5年隨訪結(jié)果進一步證實了該策略的持久獲益。
3.患者生活質(zhì)量提升：患者報告結(jié)局顯示，大多數(shù)人對非手術(shù)方案感到滿意，且健康相關(guān)生活質(zhì)量隨時間顯著提高。
臨床轉(zhuǎn)化仍需謹慎推進
盡管結(jié)果令人鼓舞，研究人員也指出了當前方案的局限性：該結(jié)論僅適用于HER2陽性和三陰性乳腺癌，且需排除新輔助治療前淋巴結(jié)陽性患者。同時，循環(huán)腫瘤DNA等新型檢測手段在本研究中未能展現(xiàn)預(yù)測價值，提示未來需要開發(fā)更靈敏的分子監(jiān)測工具。此外，本研究樣本量僅50例，且為單臂試驗，未來需樣本量更龐大的隨機對照研究進一步確認。
目前，研究團隊已啟動更大規(guī)模的臨床試驗，以驗證該策略的廣泛適用性。隨著精準醫(yī)學(xué)的發(fā)展，未來或能讓更多乳腺癌患者在保證療效的同時，減少手術(shù)創(chuàng)傷，邁向更精確化的治療模式。
參考文獻
Kuerer HM，Valero V，Smith BD，et al.Selective Elimination of Breast Surgery for Invasive Breast Cancer：A Nonrandomized Clinical Trial.JAMA Oncol.Published online March 28，2025.
編輯丨吳菁
審核丨邢辰
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