禮來(lái)公司的口服減肥藥Orforglipron在三期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出色，可以媲美甚至超越注射型GLP-1藥物。
市場(chǎng)對(duì)禮來(lái)的突破性進(jìn)展反應(yīng)強(qiáng)烈。4月17日，禮來(lái)股價(jià)收漲超14%，盤中暴漲16%，創(chuàng)下自2023年8月以來(lái)的最大單日漲幅。
與此同時(shí)，長(zhǎng)期占據(jù)GLP-1市場(chǎng)主導(dǎo)地位的諾和諾德股價(jià)則大幅收跌近8%。
根據(jù)禮來(lái)公布發(fā)布的新聞稿，其口服GLP-1藥物orforglipron在3期臨床試驗(yàn)中“展示了統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的療效結(jié)果，且安全性與注射型GLP-1藥物一致”。
數(shù)據(jù)顯示，服用Orforglipron的參與者在40周后平均減輕了16磅，約占體重的7.9%，這一表現(xiàn)超過(guò)了禮來(lái)之前預(yù)計(jì)的4%至7%減重范圍。
相比之下，諾和諾德的明星產(chǎn)品Ozempic在最高劑量下糖尿病患者僅減輕約6%的體重。
"這些數(shù)據(jù)代表了一款一上市就能成為重磅產(chǎn)品的最佳情況，"Jefferies分析師Akash Tewari表示。
瑞穗證券醫(yī)療保健專家Jared Holz表示，禮來(lái)將在相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)保持該類別中的卓越地位，因?yàn)榛谶@些數(shù)據(jù)，其領(lǐng)先于制藥和生物技術(shù)領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的優(yōu)勢(shì)正在擴(kuò)大。
華爾街分析師普遍認(rèn)為，GLP-1減肥藥領(lǐng)域正在從注射劑型向便捷的口服形式轉(zhuǎn)變，而禮來(lái)已經(jīng)取得了早期領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。這場(chǎng)激烈的多年競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)有了明顯的贏家，至少目前看來(lái)，禮來(lái)已被市場(chǎng)加冕為GLP-1藥物領(lǐng)域的新王者。
禮來(lái)公司董事長(zhǎng)兼CEO David Ricks在一份聲明中寫道：
"作為一種方便的每日一次口服藥丸，Orforglipron可能提供了一個(gè)新選擇，如獲批準(zhǔn)，可迅速大規(guī)模生產(chǎn)和推出，供全球人使用。"口服藥物：便利性與制造優(yōu)勢(shì)的雙重勝利
Orforglipron是一種更便捷的口服替代GLP-1注射劑的治療方案，這給禮來(lái)帶來(lái)了超越諾和諾德等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的潛在優(yōu)勢(shì)。
禮來(lái)的Orforglipron不僅在療效上具有競(jìng)爭(zhēng)力，其口服給藥方式還提供了顯著的便利性優(yōu)勢(shì)。
據(jù)報(bào)道，雖然目前市場(chǎng)上已有GLP-1類藥物如Wegovy獲得巨大成功，但這些藥物必須以每周注射的方式給藥，這限制了它們的使用范圍。
如果Orforglipron能以簡(jiǎn)單的口服形式提供類似的效果，它有潛力接觸到更多患者并成為重大的市場(chǎng)顛覆者。
除了便利性外，禮來(lái)還在積極準(zhǔn)備大規(guī)模生產(chǎn)Orforglipron。該公司最近披露了價(jià)值近5.5億美元的庫(kù)存，"主要與Orforglipron相關(guān)"。這表明禮來(lái)正在建立產(chǎn)品庫(kù)存，避免諾和諾德和自身注射型GLP-1藥物曾面臨的供應(yīng)短缺問(wèn)題。
Leerink Partners分析師David Risinger表示：禮來(lái)將成為唯一一家擁有易于生產(chǎn)的口服GLP-1藥物的公司，領(lǐng)先新競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手近三年。這一優(yōu)勢(shì)將使禮來(lái)能夠在更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持更高定價(jià)能力。
登頂減肥藥之王？
據(jù)華爾街見(jiàn)聞此前提及，在禮來(lái)公布這一振奮人心的消息的同一周，其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手輝瑞宣布停止開(kāi)發(fā)其口服減肥藥Danuglipron，原因是臨床試驗(yàn)中一名患者出現(xiàn)潛在與藥物相關(guān)的肝損傷。報(bào)道稱，輝瑞的退出進(jìn)一步鞏固了禮來(lái)在這一領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
與此同時(shí)，諾和諾德自去年6月以來(lái)持續(xù)遭遇一連串利空，包括減重藥Wegovy和Ozempic需求不及預(yù)期、口服減重藥monlunabant的中期試驗(yàn)結(jié)果令人失望，以及另一款在研注射藥物CagriSema的數(shù)據(jù)表現(xiàn)不佳，導(dǎo)致其本月痛失歐股市值老大的位置。
GLP-1減肥藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)將從目前的280億美元迅速增長(zhǎng)至2030年的約950億美元。根據(jù)高盛分析師的預(yù)測(cè)，Orforglipron的風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整后峰值銷售額(包括肥胖和糖尿病)將在2035年達(dá)到235億美元，遠(yuǎn)高于市場(chǎng)共識(shí)的168億美元。
為避免類似注射型GLP-1藥物的供應(yīng)短缺問(wèn)題，禮來(lái)已經(jīng)開(kāi)始積極備貨Orforglipron，最近披露的價(jià)值近5.5億美元的庫(kù)存"主要與Orforglipron相關(guān)"。有報(bào)道稱，公司計(jì)劃在5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)Orforglipron在美國(guó)的全部供應(yīng)本地化生產(chǎn)。
根據(jù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)，禮來(lái)公司的主要肥胖癥試驗(yàn)最早將于7月完成。該公司計(jì)劃今年晚些時(shí)候?qū)で鬁p重適應(yīng)癥的監(jiān)管批準(zhǔn)，明年初則將申請(qǐng)?zhí)悄虿?a class="keyword-search" >適應(yīng)癥。如果一切順利，分析師預(yù)計(jì)該藥物最早可能在2026年上半年獲得FDA批準(zhǔn)上市。
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