吃藥減肥正在催生一個千億級別的黃金賽道。高盛曾預(yù)估稱，到2030年，全球抗肥胖癥藥物的市場規(guī)?？赡軙鲩L到約1000億美元。在這條熱門賽道，除了諾和諾德、禮來兩大巨頭你追我趕，另一邊是包括更多中國藥企也已跑步進場，展開競速。
國內(nèi)已經(jīng)有仁會生物的貝那魯肽和華東醫(yī)藥的利拉魯肽兩款GLP-1藥物正式獲批減重適應(yīng)證。在研管線層面，2025年以來，翰森制藥、聯(lián)邦制藥等國內(nèi)藥企的自研減肥藥管線獲得跨國藥企巨頭青睞，通化東寶、甘李藥業(yè)、歌禮制藥、眾生藥業(yè)等國內(nèi)藥企減肥管線進展也始終吸引著業(yè)內(nèi)的注意力。
一個無法忽視的問題是，這些布局減肥藥賽道的國產(chǎn)藥企到底還能分得多少減肥紅利？多位業(yè)內(nèi)人士在接受澎湃新聞記者采訪時指出，當前國內(nèi)減肥藥仍然是藍海，但從研發(fā)端來看，呈現(xiàn)競爭激烈的狀態(tài)，未來只有真正具備差異化的產(chǎn)品才能在市場競爭中獲勝。
兩款國產(chǎn)GLP-1減肥藥已上市，競爭優(yōu)勢在哪里？
2024年6月，諾和諾德的減重版司美格魯肽在國內(nèi)獲批。同年7月，禮來的替爾泊肽減重適應(yīng)證也在國內(nèi)獲批。事實上，在兩大GLP-1明星減肥藥獲批之前，兩款國產(chǎn)GLP-1減肥藥已經(jīng)批準，分別是仁會生物的貝那魯肽和華東醫(yī)藥的利拉魯肽，前者是國內(nèi)首款獲批減重適應(yīng)證的原創(chuàng)新藥，一天三次注射，后者則是生物類似藥，一天一次注射。
兩家企業(yè)并未公開披露自家GLP-1減肥藥的具體銷售額，但從行業(yè)或減重人群的感知度來看，兩款藥物相較于國際巨頭依然有不小的距離。澎湃新聞記者采訪的多位減重人士稱，雖然自己使用了GLP-1減肥藥，也提前做了功課，但并不知道還有國產(chǎn)減肥藥的選項。也有減重領(lǐng)域的臨床醫(yī)生提到，其所在的醫(yī)院以兩款進口減肥藥為主，并沒有引入國產(chǎn)減肥藥。
有行業(yè)人士向澎湃新聞記者指出，目前已經(jīng)獲批的國產(chǎn)GLP-1減肥藥，仍然屬于第一代的GLP-1藥物，使用頻率直接影響患者的依從性，與司美格魯肽或者替爾泊肽這種兩周一次的產(chǎn)品競爭相比，競爭優(yōu)勢并不大。那么，在兩大明星品種的包圍之中，同為GLP-1藥物的國產(chǎn)減肥藥靠什么制勝？兩家國產(chǎn)藥企在給澎湃新聞記者的采訪中也強調(diào)自家產(chǎn)品的特定優(yōu)勢。
仁會生物強調(diào)自身產(chǎn)品在肥胖的備孕患者、肥胖的青少年等人群的安全性。該公司在接受澎湃新聞記者書面采訪時表示，公司的貝那魯肽是基于中國肥胖患者的疾病特點來開發(fā)的，比如相比歐美人群，在更低的BMI下，中國肥胖患者的心血管和代謝性疾病的風(fēng)險會更高；比如中國肥胖患者以內(nèi)臟脂肪高的蘋果型肥胖為主。在商業(yè)化的初期階段，公司將精準定位對產(chǎn)品有剛性需求的患者群體?；诋a(chǎn)品的差異化優(yōu)勢，聚焦對藥品副作用敏感、對安全性格外關(guān)注的人群，比如肥胖的備孕患者，比如肥胖的兒童青少年。
仁會生物介紹，與單純超重/肥胖患者相比，肥胖的備孕患者控制體重的重要性、迫切性更加明顯，更在意用藥安全性。貝那魯肽是一款全人源GLP-1，生殖安全性高，并且半衰期短，停藥后即可備孕。兒童青少年人群處于生長發(fā)育重要階段，藥物的選擇尤其注重安全性，同時關(guān)注藥物的治療周期，減肌占比，以及是否會帶來情緒問題。貝那魯肽治療周期3個月至4個月，反彈率低，對肌肉的影響小，上市至今未見抑郁等情緒障礙不良事件，符合兒童青少年減重的治療需求。
無論是諾和諾德還是禮來，其GLP-1減肥藥都曾出現(xiàn)“供不應(yīng)求”的情況。談及公司在減肥藥方面的優(yōu)勢，華東醫(yī)藥向澎湃新聞記者強調(diào)了自身的生產(chǎn)供應(yīng)能力。華東醫(yī)藥認為，具備成熟的產(chǎn)能和成本優(yōu)勢的企業(yè)將更具競爭力，例如公司利拉魯肽注射液和司美格魯肽注射液等GLP-1產(chǎn)品均為自主生產(chǎn)，目前公司的司美格魯肽，規(guī)劃在公司位于杭州錢塘區(qū)江東項目二期的生產(chǎn)基地進行生產(chǎn)。公司可隨著研發(fā)進度的推進以及產(chǎn)品后續(xù)市場需求變化，動態(tài)進行產(chǎn)能規(guī)劃，以保證市場的穩(wěn)定供應(yīng)。
當然，現(xiàn)有產(chǎn)品的競爭壁壘依然有限，兩家國產(chǎn)藥企也在強化減肥藥賽道的布局。華東醫(yī)藥稱，公司還布局有在研的口服小分子GLP-1藥物HDM1002、雙靶點激動劑HDM1005、長效三靶點激動劑DR10624等。仁會生物提到，公司正在推進貝那魯肽兒童青少年減重的開發(fā)，希望成為未來青少年減重的理想藥物。
減肥藥是下一個“卷王”賽道？怎樣才算差異化？
兩大爆款明星產(chǎn)品在前，減肥藥這條黃金賽道儼然成為一眾藥企的標配，也成為部分藥企轉(zhuǎn)型發(fā)展的新出路。
國內(nèi)疫苗龍頭企業(yè)智飛生物早在2023年就宣布收購創(chuàng)新生物制藥企業(yè)宸安生物，取得其51%的股權(quán)，后者擁有重組司美格魯肽注射液等管線。2025年3月，智飛生物再次公告稱，擬以現(xiàn)金5.93億元對宸安生物實施增資，取得后者51%的股權(quán)，對其實現(xiàn)控股。
2024年9月，原本發(fā)力丙肝、新冠等領(lǐng)域的歌禮（1672.HK）宣布進軍肥胖藥物領(lǐng)域，核心管線是ASC30，是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次或更低頻率皮下注射的用于治療肥胖癥的試驗階段小分子GLP-1激動劑。3月31日，該公司宣布ASC30在美國Ib期試驗取得積極期中結(jié)果。
站在藥企角度，之所以愿意真金白銀砸向減肥藥賽道，看中的也是仍待開拓的市場。華東醫(yī)藥向記者指出，盡管諾和諾德、禮來等跨國企業(yè)憑借先發(fā)優(yōu)勢占據(jù)主導(dǎo)地位，但中國龐大的減重需求遠未被滿足，尤其在用藥可及性、長期療效和安全性方面仍存在臨床痛點，加之GLP-1藥物在心血管保護等領(lǐng)域的潛在價值尚未完全釋放，這為國產(chǎn)藥物提供了差異化的競爭空間。擁有更好的臨床療效、更優(yōu)安全性且能夠綜合獲益的口服、長效、多靶點的國產(chǎn)GLP-1藥物將會具備更強的市場競爭力。
當前減肥藥受追捧的情況，很容易讓業(yè)內(nèi)人士聯(lián)想到前些年在腫瘤領(lǐng)域大火的PD-1類藥物。那么，以GLP-1藥為代表的減肥藥是否會成為下一個紅海領(lǐng)域？對此，方正證券醫(yī)藥首席分析師周超澤認為，GLP-1類藥物與PD-1腫瘤藥市場是完全不同的概念，一方面，相比較腫瘤，減重面對的人群規(guī)模更大，即使按照現(xiàn)在進入醫(yī)保的降糖版司美格魯肽的價格體系來看，其市場體量也遠遠大于PD-1腫瘤藥。另一方面，減重藥物具備消費的屬性，更偏向于C端應(yīng)用，在藥店、電商等渠道的銷售，可以大大增加其推廣的范圍。
“GLP-1減肥藥的市場可以參考玻尿酸市場，每個消費者肯定希望用到效果更好的產(chǎn)品?！敝艹瑵烧J為，當前，減肥藥并非一個紅海市場，但如果布局這一賽道的企業(yè)，仍然處于非常早期，且是GLP-1單靶點這樣的產(chǎn)品類別，可能會面臨較大的競爭壓力。
周超澤分析指出，多靶點減肥藥已經(jīng)是當前的一個方向，國內(nèi)已經(jīng)有多家藥企在進行中，如果一家企業(yè)已經(jīng)有產(chǎn)品處于三期臨床階段，未來就可能獲得更大的競爭優(yōu)勢。如果研發(fā)還處于相對早期階段，則需要有其他亮點，比如延伸到三靶點等更多靶點，做出更好的療效，比如做出患者依從性更好、生物利用度更高的口服藥物，也有可能成為引爆市場新的增長點。此外，減重療效的進階也對藥企提出了更高的要求，不僅要減脂也要增肌，國內(nèi)已經(jīng)有藥企走在前面，今年值得期待一些積極數(shù)據(jù)讀出或重磅的對外授權(quán)交易出現(xiàn)。
中信證券首席醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)分析師陳竹認為，目前確實很多企業(yè)在布局減肥藥賽道，但減肥藥還有很多可以做差異化迭代的地方，比如防止體重反彈、減少掉肌肉。企業(yè)應(yīng)該從臨床未滿足的需求出發(fā)，如口服小分子成本低、比較便利，目前國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)走到了世界前沿。
當然，國內(nèi)藥企也并非完全樂觀。仁會生物認為，目前我國獲批用于肥胖癥治療的藥物僅有5種，包括奧利司他、利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽及替爾泊肽，多為新近獲批，減重藥物治療滲透率極低，市場端來看仍是藍海。但在研發(fā)端，國內(nèi)藥企在研管線集中在GLP-1靶點，同質(zhì)化較為明顯，可能部分早期項目甚至未立項就已經(jīng)面臨“未來過?！钡娘L(fēng)險。
此前也有國內(nèi)藥企研發(fā)負責(zé)人告訴澎湃新聞記者，雖然減肥藥很火，但也要跟公司現(xiàn)有的管線或業(yè)務(wù)進行協(xié)同思考，不能貿(mào)然進入一個完全沒有積淀的疾病領(lǐng)域。如果要進入，像跨國藥企一樣，通過買管線或者達成商業(yè)合作會是一個風(fēng)險更低的方式。尤其值得注意的是，當前減肥藥的患者端需求正在變化，未來可能只有更新一代的減肥藥才能贏得市場。
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