來源:法治日?qǐng)?bào)

□ 本報(bào)記者 張守坤

當(dāng)前,社會(huì)上許多濫用醫(yī)療手段進(jìn)行減肥的亂象層出不窮,主要表現(xiàn)為濫用藥物、手術(shù)或其他醫(yī)療手段,以達(dá)到快速減重的目的。這些行為往往偏離了健康和安全的醫(yī)療原則,可能對(duì)身體造成嚴(yán)重危害。亟待明確各種亂象背后的法律風(fēng)險(xiǎn),繼而有針對(duì)性地采取應(yīng)對(duì)措施。

為此,《法治日?qǐng)?bào)》記者近日采訪了北京工商大學(xué)食品安全法研究中心研究員湯建彬。

記者:濫用醫(yī)療手段進(jìn)行減肥的法律風(fēng)險(xiǎn)涉及藥品管理、醫(yī)療合規(guī)和消費(fèi)者權(quán)益等多領(lǐng)域,請(qǐng)分析可能引起的法律責(zé)任。

湯建彬:從刑法角度來看,根據(jù)刑法規(guī)定,若減肥藥品或器械不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),或存在虛假宣傳、非法添加成分,可能構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪或生產(chǎn)、銷售劣藥罪。典型案例如國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公開的“司美格魯肽假藥案”,涉案人員因銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的減肥藥物被追究刑事責(zé)任;根據(jù)刑法規(guī)定,在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或醫(yī)師資質(zhì)情況下,擅自開展減肥手術(shù)(如抽脂、胃旁路手術(shù))或注射項(xiàng)目,可能構(gòu)成非法行醫(yī)罪,例如在張金玲、陳金風(fēng)非法行醫(yī)案中,被告人在無醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的情況下擅自對(duì)被害人實(shí)施吸脂手術(shù),并造成被害人死亡的嚴(yán)重后果,多名被告人構(gòu)成非法行醫(yī)罪,分別被判處相應(yīng)有期徒刑;根據(jù)刑法規(guī)定,若明知減肥藥物含有有毒成分(如甲狀腺激素、DNP等),仍銷售并造成被害人重傷、死亡等惡劣后果的,可能構(gòu)成以危險(xiǎn)方法危害公共安全罪。

從行政法角度來看,根據(jù)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法的規(guī)定,未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自開展減肥手術(shù)的,處以責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處罰款;對(duì)于未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售減肥藥,或者生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥等行為,依據(jù)藥品管理法相關(guān)規(guī)定給予行政處罰;對(duì)于構(gòu)成虛假?gòu)V告的,依據(jù)廣告法相關(guān)規(guī)定,責(zé)令停止發(fā)布廣告,作出處廣告費(fèi)用3倍以上5倍以下的罰款等行政處罰。

從民事角度來看,因手術(shù)失誤或藥物副作用導(dǎo)致患者健康受損,如抽脂后皮膚壞死、器官衰竭等,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需依據(jù)民法典的規(guī)定賠償醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、殘疾賠償金等;若減肥產(chǎn)品宣傳與實(shí)際效果不符,消費(fèi)者可依據(jù)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法要求3倍賠償;若未按約定提供服務(wù),或減肥服務(wù)未達(dá)承諾效果,消費(fèi)者可主張違約賠償責(zé)任。

記者:市場(chǎng)上為何有這么多濫用醫(yī)療手段減肥的亂象存在?

湯建彬:醫(yī)療減肥市場(chǎng)的供需矛盾引發(fā)利益驅(qū)動(dòng)。社會(huì)上對(duì)減肥產(chǎn)品的需求持續(xù)上升,但是市場(chǎng)上減肥產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,媒體廣告和資本運(yùn)作刺激了消費(fèi)。部分非法廠商利用消費(fèi)者急于減肥的心理,在減肥類保健食品中非法添加化學(xué)藥物,嚴(yán)重?fù)p害消費(fèi)者健康。而法律懲罰力度存在一定不足。例如,商家非法添加西布曲明、麻黃堿等違禁成分,即便被查處也僅面臨罰款或輕微刑事責(zé)任,與其所能獲得的暴利相比,違法成本幾乎可忽略不計(jì),這在一定程度上驅(qū)動(dòng)了濫用醫(yī)療手段減肥的亂象。另外,很多社交媒體和電商平臺(tái)對(duì)入駐商家資質(zhì)審核不嚴(yán),消費(fèi)者投訴后,平臺(tái)僅下架商品而非追溯源頭,平臺(tái)責(zé)任的缺位也為濫用醫(yī)療手段減肥提供了便利渠道。

減肥廣告虛假宣傳刺激了消費(fèi)沖動(dòng)。很多商家發(fā)布虛假?gòu)V告,通過無副作用、快速見效、無須節(jié)食運(yùn)動(dòng)等承諾吸引消費(fèi)者,結(jié)合“用戶自述+成功案例+專家背書”的營(yíng)銷策略來增強(qiáng)可信度,誘導(dǎo)急于減肥的人沖動(dòng)消費(fèi)。尤其是在社交媒體發(fā)達(dá)的時(shí)代,社交平臺(tái)成為虛假?gòu)V告?zhèn)鞑サ闹貫?zāi)區(qū),自媒體、短視頻博主等以經(jīng)驗(yàn)分享為名植入廣告鏈接,并使用絕對(duì)化用語如“永不反彈”等效果承諾來誤導(dǎo)消費(fèi)者。然而,如此不科學(xué)的減肥效果承諾,其實(shí)是因?yàn)楫a(chǎn)品中添加瀉藥、禁藥等成分制造了短期體重下降的假象。

公眾減肥理念偏差與消費(fèi)者維權(quán)困難。公眾的減肥理念有失偏頗,經(jīng)常忽視減肥的科學(xué)性,缺乏對(duì)健康體重的認(rèn)知,過于追求快速減重,過度依賴減肥產(chǎn)品,致使有些消費(fèi)者盲目選擇醫(yī)療手段進(jìn)行減肥。然而,市面上的減肥產(chǎn)品及醫(yī)療減肥機(jī)構(gòu)良莠不齊,使得部分消費(fèi)者權(quán)益受損。對(duì)此,機(jī)構(gòu)往往利用消費(fèi)者對(duì)醫(yī)學(xué)知識(shí)的匱乏推卸責(zé)任,將嚴(yán)重副作用,如內(nèi)分泌失調(diào)、肝腎損傷,稱之為正常現(xiàn)象或者歸為“個(gè)體差異”,使得消費(fèi)者維權(quán)困難。

維權(quán)困難的另一個(gè)成因是證據(jù)缺失。消費(fèi)者法律知識(shí)有限,在消費(fèi)過程中往往忽視對(duì)證據(jù)的采集與保留,尤其是線上交易常無發(fā)票或合同,商家使用虛假備案網(wǎng)站,消費(fèi)者難以證明購(gòu)買行為與身體損害之間的因果關(guān)系。檢測(cè)、鑒定渠道受限,導(dǎo)致維權(quán)缺乏專業(yè)性證據(jù)。

此外,監(jiān)管體系存在權(quán)力分割、職責(zé)不清、協(xié)調(diào)不足等漏洞,立法滯后或表述抽象,導(dǎo)致執(zhí)法機(jī)關(guān)無法有效執(zhí)行。例如,監(jiān)管部門在權(quán)責(zé)交叉地帶容易出現(xiàn)失管、漏管現(xiàn)象,導(dǎo)致執(zhí)法縫隙和盲區(qū)。同時(shí),監(jiān)管資源和能力不足,如基層執(zhí)法力量薄弱,執(zhí)法裝備和技術(shù)支持不足,進(jìn)一步加劇了監(jiān)管難度。

記者:如何對(duì)濫用醫(yī)療手段減肥的亂象進(jìn)行有效治理?

湯建彬:加強(qiáng)行業(yè)規(guī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循《肥胖癥診療指南(2024年版)》,規(guī)范手術(shù)和藥物使用流程;從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)確保資質(zhì)合規(guī),避免超范圍執(zhí)業(yè),并如實(shí)告知患者醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。政府有關(guān)部門也應(yīng)當(dāng)加大對(duì)醫(yī)療減肥行業(yè)的監(jiān)管力度。另外,還應(yīng)當(dāng)推動(dòng)行業(yè)自律,以促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

加強(qiáng)對(duì)健康減肥的宣傳。加強(qiáng)公眾教育與健康觀念引導(dǎo),政府有關(guān)部門通過健康科普宣傳,提高公眾對(duì)健康減肥的認(rèn)知,倡導(dǎo)科學(xué)、健康的減肥方式。對(duì)于選擇醫(yī)療手段減肥的消費(fèi)者,應(yīng)當(dāng)選擇正規(guī)機(jī)構(gòu),警惕“快速見效”宣傳,核實(shí)藥品和手術(shù)資質(zhì),若消費(fèi)者在醫(yī)療減肥過程中受到損失,應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)其積極維權(quán),對(duì)違法醫(yī)療減肥行為形成監(jiān)督與制約。

加強(qiáng)對(duì)維權(quán)途徑的宣傳。在證據(jù)保全上,消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)在購(gòu)買階段索要發(fā)票、保存聊天記錄、錄制產(chǎn)品宣傳視頻等,為事后維權(quán)做好基礎(chǔ)準(zhǔn)備。當(dāng)損害發(fā)生后,應(yīng)當(dāng)立即就醫(yī)并保存病歷、檢測(cè)報(bào)告,要求醫(yī)生明確損害與產(chǎn)品的關(guān)聯(lián)性。在維權(quán)渠道的選擇上,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先嘗試協(xié)商解決,若協(xié)商無果,可以請(qǐng)求行政機(jī)關(guān)介入。若上述方式均未解決問題,則應(yīng)當(dāng)提起訴訟,依法請(qǐng)求賠償。上述渠道僅限于所受損失不嚴(yán)重的情況,若商家濫用醫(yī)療手段減肥構(gòu)成犯罪的,應(yīng)當(dāng)直接報(bào)警。

加強(qiáng)對(duì)虛假宣傳的制約。加強(qiáng)平臺(tái)治理是規(guī)制醫(yī)療減肥虛假?gòu)V告的關(guān)鍵。平臺(tái)應(yīng)建立事前審核機(jī)制,需核驗(yàn)商家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及廣告審查證明,對(duì)直播帶貨實(shí)行關(guān)鍵詞過濾,攔截“永不反彈”“絕對(duì)安全”等夸張宣傳用語;強(qiáng)制商家公示產(chǎn)品成分、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及醫(yī)師資質(zhì)等信息,使得消費(fèi)者能夠驗(yàn)證其真?zhèn)尾⒆鞒隼硇耘袛?;建立事后追?zé)體系,依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》、廣告法相關(guān)規(guī)定責(zé)令虛假宣傳的商家及時(shí)糾正,并對(duì)其采取一定限制、懲罰措施。

加強(qiáng)政府監(jiān)管。強(qiáng)化跨部門協(xié)同監(jiān)管機(jī)制,建立多部門聯(lián)合執(zhí)法平臺(tái)。衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、公安、網(wǎng)信等部門聯(lián)合開展專項(xiàng)整治,重點(diǎn)查處非法行醫(yī)、制售假藥、虛假?gòu)V告等行為;采取動(dòng)態(tài)監(jiān)管,通過隨機(jī)監(jiān)督抽查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料審核等方式,對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的資質(zhì)管理、執(zhí)業(yè)人員管理、藥品器械使用、廣告發(fā)布等進(jìn)行全面評(píng)估;對(duì)違規(guī)行為加大處罰力度,追究行為人的法律責(zé)任,以對(duì)其產(chǎn)生威懾、達(dá)到預(yù)防效果。