腫瘤治療領(lǐng)域一直是各大制藥巨頭全力競(jìng)逐的市場(chǎng)要地，2024年其全球市場(chǎng)規(guī)模再創(chuàng)新高，TOP30腫瘤暢銷藥以1474億美元的銷售總額刷新歷史紀(jì)錄，較上年增長(zhǎng)151億美元。
2024年全球腫瘤藥銷售額TOP30（億美元）
注：按2024年平均匯率換算：1丹麥克朗=0.14514美元，1歐元=1.0847美元，1瑞士法郎=1.1388美元，1英鎊=1.2813美元，100日元=0.66323美元。
從藥物類型來(lái)看，榜單涵蓋了16款小分子藥物、10款單抗藥物、3款A(yù)DC藥物以及1款融合蛋白。盡管小分子藥物在數(shù)量上占據(jù)較大優(yōu)勢(shì)，但單抗類藥物在總銷售額方面卻更勝一籌（648.25億美元 vs. 729 億美元）。
在TOP30榜單中，排名前三的藥物均被單抗類藥物所包攬，它們分別是默沙東Keytruda（帕博利珠單抗）、強(qiáng)生Darzalex（達(dá)雷妥尤單抗）、百時(shí)美施貴寶Opdivo（納武利尤單抗），而且這三款藥物的銷售額均成功突破了百億美元的門檻。值得注意的是，單抗前五強(qiáng)中除Darzalex外，其余四席均被PD-(L)1抑制劑占據(jù)。
小分子藥物領(lǐng)域，阿斯利康的Tagrisso（奧希替尼）、安斯泰來(lái)/輝瑞的Xtandi（恩扎盧胺）、禮來(lái)的Verzenio（阿貝西利）構(gòu)成頭部陣營(yíng)，銷售額分別達(dá)到65.80億美元、59.26億美元和53.07億美元。而Imbruvica（伊布替尼）和Revlimid（來(lái)那度胺）因?qū)＠麘已掠绊懀N售額呈現(xiàn)出持續(xù)下滑的趨勢(shì)。
3款A(yù)DC藥物也躋身TOP30榜單，分別是阿斯利康/第一三共的Enhertu（德曲妥珠單抗）、羅氏的Kadcyla（恩美曲妥珠單抗）、輝瑞/武田的Adcetris（維布妥昔單抗），三者總收入高達(dá)79.46億美元，昭示了ADC療法所蘊(yùn)藏的巨大商業(yè)化潛力。其中，Enhertu展現(xiàn)出強(qiáng)勁的爆發(fā)力，憑借46%的增長(zhǎng)，銷售額達(dá)到37.54億美元，其適應(yīng)癥已實(shí)現(xiàn)HER2陽(yáng)性、HER2低表達(dá)和HER2超低表達(dá)乳腺癌的全面覆蓋。
此外，榜單中還出現(xiàn)了一款融合蛋白藥物——BMS的Reblozyl（羅特西普），作為全球首個(gè)紅細(xì)胞成熟劑，其全年銷售額達(dá)到17.73億美元，實(shí)現(xiàn)了70%的高速增長(zhǎng)，這一成績(jī)主要得益于一線骨髓增生異常綜合征（MDS）導(dǎo)致的貧血患者的需求驅(qū)動(dòng)。
除Reblozyl之外，增長(zhǎng)速度最快的產(chǎn)品當(dāng)屬百濟(jì)神州的 Brukinsa（澤布替尼）。它憑借在頭對(duì)頭III期研究中擊敗伊布替尼的出色戰(zhàn)績(jī)，成功晉級(jí)為best in class分子，進(jìn)而迅速在市場(chǎng)上建立起了穩(wěn)固的地位。目前，Brukinsa已成為全球獲批適應(yīng)癥最廣泛的BTK抑制劑，正以強(qiáng)勁的擴(kuò)張勢(shì)頭追趕Calquence（阿可替尼），并且已成為美國(guó)處方量第一的BTK抑制劑。
從靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)維度觀察，PD-(L)1仍維持絕對(duì)統(tǒng)治地位，這類腫瘤免疫療法有著極為廣泛的應(yīng)用范圍，例如K藥已經(jīng)在美國(guó)獲批了49項(xiàng)適應(yīng)癥，在多種腫瘤的治療過(guò)程中，已然成為了不可或缺的重要治療手段。
在一些患者群體龐大且相對(duì)垂直的靶點(diǎn)領(lǐng)域，深入耕耘也能取得優(yōu)異成果，如HER2（乳腺癌/胃癌）、CDK4/6（乳腺癌）、BTK（血液腫瘤）、EGFR（非小細(xì)胞肺癌）、AR（前列腺癌）、CD38（多發(fā)性骨髓瘤）等成熟靶點(diǎn)持續(xù)產(chǎn)出重磅藥物，而這些賽道的角逐也相對(duì)激烈。
從公司層面來(lái)看，阿斯利康的腫瘤業(yè)務(wù)增長(zhǎng)勢(shì)頭迅猛，核心產(chǎn)品的強(qiáng)勁表現(xiàn)為其提供了有力支撐。BMS在實(shí)體瘤與血液瘤兩大板塊齊頭并進(jìn)，構(gòu)建了龐大的產(chǎn)品矩陣。
2024年全球暢銷腫瘤藥TOP30的企業(yè)分布
注：一款產(chǎn)品涉及合作開(kāi)發(fā)時(shí)，合作公司也計(jì)算在內(nèi)
羅氏在HER2與PD-L1領(lǐng)域的基礎(chǔ)上，正加速推進(jìn)下一代產(chǎn)品的研發(fā)。默沙東在K藥的保駕護(hù)航下，保持了穩(wěn)定增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，并積極拓展ADC等領(lǐng)域。強(qiáng)生則憑借在多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域豐富的“單抗+雙抗+CAR-T”產(chǎn)品組合，確立了其領(lǐng)先地位。
總體而言，當(dāng)前腫瘤藥物市場(chǎng)正處于產(chǎn)品迭代與技術(shù)革新的關(guān)鍵時(shí)期：專利到期的傳統(tǒng)藥物正加速退出歷史舞臺(tái)，而ADC等新興技術(shù)所催生的全新治療范式，正持續(xù)重塑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。隨著各大企業(yè)戰(zhàn)略重心持續(xù)向下一代腫瘤藥物傾斜，未來(lái)這一治療領(lǐng)域或?qū)⒂瓉?lái)更具顛覆性的產(chǎn)業(yè)變革。
本文源自：醫(yī)藥魔方
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