近日，四川匯宇制藥股份有限公司全資子公司四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“匯宇海玥”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，其注射用HY0001a（項(xiàng)目研發(fā)代號(hào)為“HY-0001”）、注射用HY05350（項(xiàng)目研發(fā)代號(hào)為“HY-0005”）用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請獲得受理。
值得一提的是，對標(biāo)這兩款產(chǎn)品，目前國內(nèi)外均無同靶點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市，其中HY0001a更是全球首個(gè)披露針對該靶點(diǎn)推向臨床的藥物。
據(jù)了解，注射用HY0001a為匯宇海玥研發(fā)的一種抗體偶聯(lián)藥物，注冊分類為1類創(chuàng)新型治療用生物制品。
此外，注射用HY05350為匯宇海玥自主研發(fā)的一種三特異抗體TCE（T cell engager）產(chǎn)品，其以CD3、MSLN、PD-L1為靶點(diǎn)，注冊分類為1類創(chuàng)新型治療用生物制品。
“這兩款新藥的臨床試驗(yàn)申請獲得受理，是匯宇制藥全球創(chuàng)新藥研發(fā)戰(zhàn)略的重要一環(huán)。”匯宇制藥有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，公司將持續(xù)加大研發(fā)投入，積極拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線，將HY-0002a、HY-0007、HY-0006等多款創(chuàng)新藥同步推進(jìn)臨床試驗(yàn)。
匯宇制藥是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)的綜合制藥企業(yè)，其研發(fā)中心位于成都市天府國際生物城。該公司主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和境內(nèi)外銷售，2021年10月26日正式登陸科創(chuàng)板。目前，匯宇制藥在國內(nèi)已有41個(gè)優(yōu)質(zhì)仿制藥獲批上市，10個(gè)產(chǎn)品中選集采及其接續(xù)，在海外有26個(gè)產(chǎn)品獲批上市，在研項(xiàng)目超過100個(gè)。
近年來，成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展，已成為國家重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。例如醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模居全國第4、中西部第1；打造了大輸液領(lǐng)域、血液制品、抗體藥、核醫(yī)療、疫苗、高端醫(yī)療器械等優(yōu)勢賽道和特色賽道；培育了4戶中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，行業(yè)上市企業(yè)數(shù)量（21戶）居中西部第1，落戶11戶境外世界500強(qiáng)。
同時(shí)，全市近3年新藥出海交易額累計(jì)約260億美元，居國內(nèi)領(lǐng)先地位；2024年獲批上市“成都造”1類新藥6個(gè)，居國內(nèi)領(lǐng)先地位；建成300余個(gè)創(chuàng)新平臺(tái)，平臺(tái)齊全度名列全國前茅，新藥安全性及有效性評(píng)價(jià)、DNA編碼化合物篩選等平臺(tái)達(dá)到國際先進(jìn)水平。
紅星新聞?dòng)浾?王俊峰 圖據(jù)企業(yè)
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