4月23日，在浙江烏鎮(zhèn)舉行的第四屆中醫(yī)藥高質量發(fā)展大會上，中華中醫(yī)藥學會團體標準《中醫(yī)藥臨床療效數(shù)據(jù)采集研究型藥店建設規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）正式發(fā)布。中國工程院張伯禮、王琦、田金洲、朱立國等院士，中華中醫(yī)藥學會秘書長李宗友等專家代表線下參加發(fā)布儀式。
近年來，信息技術的快速發(fā)展與應用大大推動了臨床研究模式的變革和研究載體的轉變。在“以患者為中心”藥物研發(fā)理論框架下，真實世界研究、“去中心化”臨床研究進一步得到重視。為適應新的發(fā)展趨勢，中醫(yī)藥領域亟需構建“去中心化”研究載體，而連鎖藥店是可利用的載體。在此背景下，天津中醫(yī)藥大學副校長張俊華教授率先提出“研究型藥店”概念，并聯(lián)合20余家單位共同開展了標準化研究工作，旨在確保研究型藥店的規(guī)范性、研究數(shù)據(jù)的可溯源性和研究質量的可控性。
“研究型藥店作為藥品供給和信息交互的終端，其規(guī)范化建設不僅可為中醫(yī)藥臨床研究提供了新的實踐途徑，也是構建符合中醫(yī)藥特點評價體系的重要內(nèi)容?！睆埧∪A說，此次《規(guī)范》的發(fā)布，標志著中醫(yī)藥臨床療效數(shù)據(jù)采集研究型藥店的建設和管理有了明確的標準和指導。
據(jù)介紹，新發(fā)布的《規(guī)范》明確了研究型藥店的定義，研究型藥店是指以高質量藥品供給為基礎，具備健康相關信息采集和用藥反饋信息采集條件和能力，能夠執(zhí)行臨床研究方案，開展中醫(yī)藥真實世界研究的高水平藥店。其具備藥品供給終端和信息采集終端雙重屬性；具有藥品供給與管理、數(shù)據(jù)采集、研究協(xié)調(diào)等職能。
張俊華表示，為更好地推動《規(guī)范》實施，《規(guī)范》將依托中華中醫(yī)藥學會等學術組織，通過機構平臺、學術會議、專業(yè)培訓、學術期刊等渠道向全國進行推廣。按照《規(guī)范》的要求，下一步將重點開展研究型藥店的遴選和條件建設，并開展針對具體中藥品種的示范性研究。
來源: 新華網(wǎng)
全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會轉化醫(yī)學產(chǎn)業(yè)分會（以下簡稱分會）是全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會（以下簡稱總會）的分支機構。全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會是由原國家衛(wèi)生部申報，國家民政部登記批準，1992年10月成立。由從事衛(wèi)生健康企事業(yè)單位和科研、管理等人員自愿結成的全國性、行業(yè)性、非營利性，具有獨立法人資格的國家一級社會團體。登記管理機關是國家民政部，黨建領導機關是中央和國家機關工作委員會，業(yè)務指導單位是國家衛(wèi)生健康委員會。協(xié)會宗旨：堅持“護佑健康、發(fā)展產(chǎn)業(yè)、誠信創(chuàng)新、服務社會”，推進衛(wèi)生健康事業(yè)、產(chǎn)業(yè)企業(yè)發(fā)展，為國家經(jīng)濟建設和人民健康服務。CCTMIS（全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會轉化醫(yī)學產(chǎn)業(yè)分會）致力打造一個“產(chǎn)學研醫(yī)、協(xié)同創(chuàng)新”的平臺，目前協(xié)會有超過4000個會員，其中超過半數(shù)為臨床專家型醫(yī)生！
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