在中藥臨床試驗(yàn)如火如荼開展之時(shí)，研發(fā)成果逐步兌現(xiàn)，申請(qǐng)上市、獲批上市的中藥藥品數(shù)量不斷提升。本文基于摩熵咨詢最新發(fā)布的《數(shù)據(jù)透視：中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典驗(yàn)方、改良型新藥、同名同方的申報(bào)、獲批、銷售情況》報(bào)告中的精彩內(nèi)容，對(duì)近五年申請(qǐng)上市、獲批上市的中藥進(jìn)行了盤點(diǎn)，其中中藥創(chuàng)新藥達(dá)20款，經(jīng)典名方11款，這些新藥為千億中成藥市場(chǎng)注入了新的活力。（文末附完整表格）
一、近五年中藥申請(qǐng)上市數(shù)據(jù)
2020-2024年總計(jì)有95項(xiàng)中藥上市申請(qǐng)獲CDE承辦，藥品數(shù)量達(dá)76款。其中2024年上市申請(qǐng)受理數(shù)量為41項(xiàng)，藥品數(shù)量達(dá)30款。
分注冊(cè)類型來看，近五年中藥創(chuàng)新藥是申請(qǐng)上市主力軍，從2020年5款提升至2024年11款。古代經(jīng)典名方近三年申請(qǐng)上市藥品數(shù)量快速提升，上市進(jìn)程加速。
單從2024年來看，申請(qǐng)上市數(shù)量最多的為3類古代經(jīng)典名方，達(dá)17款；1類中藥創(chuàng)新藥緊隨其后，達(dá)11款；同名同方藥達(dá)2款。
二、近五年中藥獲批上市數(shù)據(jù)
近五年獲批上市的中藥總計(jì)33款，包括中藥創(chuàng)新藥20款，古代經(jīng)典名方11款，中藥改良型新藥1款，同名同方藥1款。
中藥創(chuàng)新藥獲批數(shù)量穩(wěn)居首位，2021-2024年獲批數(shù)量分別達(dá)6、6、5、3款，中藥1類新藥獲批呈現(xiàn)出積極發(fā)展態(tài)勢(shì)。
2024年，我國(guó)古代經(jīng)典名方審批迎來歷史性突破，全年共有10款古代經(jīng)典名方制劑獲批上市，中藥審評(píng)制度紅利正在持續(xù)釋放。
從劑型來看，顆粒劑為中藥品種主要?jiǎng)┬?，占比約39%，其次為膠囊劑，占比約27%；從治療領(lǐng)域來看，獲批上市中藥主要聚焦呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、生殖泌尿系統(tǒng)等疾病領(lǐng)域，占比分別為21%、15%、15%。
三、33款獲批中藥匯總
近五年獲批上市的中藥創(chuàng)新藥20款，古代經(jīng)典名方11款盤點(diǎn)如下：
近五年獲批上市的33款中藥盤點(diǎn)如下：
熱門跟貼