(醫(yī)藥健聞2025年4月27日訊)勃林格殷格翰宣布,其位于上海浦東的勃林格殷格翰中國生物制藥與客戶合作,順利通過日本藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)的生產(chǎn)注冊檢查,正式獲準(zhǔn)向日本市場供應(yīng)勃林格殷格翰中國生物制藥生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥。

目前,勃林格殷格翰位于浦東張江高科技園區(qū)的生物制藥合同生產(chǎn)基地已經(jīng)獲得了包括中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)及日本藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)在內(nèi)的全球主要藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。

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