2025年的國際貿(mào)易棋盤風(fēng)云驟變，美方對華關(guān)稅政策反復(fù)橫跳，4月23日特朗普突然釋放“降稅”信號，而中方始終保持“堅決反制”的堅定立場。在這場沒有硝煙的商戰(zhàn)中，正熙生物向所有合作伙伴發(fā)出鄭重承諾：
無論國際關(guān)稅如何波動，我們?nèi)€產(chǎn)品價格保持穩(wěn)定，通過供應(yīng)鏈優(yōu)化與成本嚴(yán)控，為合作伙伴筑牢經(jīng)營防線，讓技術(shù)創(chuàng)新普惠民生。
正熙國產(chǎn)化方案的核心優(yōu)勢
正熙生物RUO流抗產(chǎn)品的六大核心優(yōu)勢
1．抗體標(biāo)記定制化，部分指定產(chǎn)品試用裝等你call
正熙生物針對抗小鼠CD4、CD8、CD19、B220、Ly6G、F4/80等抗體，抗人CD45RA、CD45RO、CCR7、CCR6、CD41、CD62等抗體，均能進行定制化標(biāo)記，如FITC、RPE?、APC、PECy?7、PerCPCy?5.5等熒光標(biāo)記，并免費提供優(yōu)選配色方案，部分產(chǎn)品還能提供小包裝試用裝，歡迎致電400-8019-029咨詢并進行產(chǎn)品試用，正熙專業(yè)團隊為您提供流式導(dǎo)航服務(wù)。
2．原料自研，成本直降
自主研發(fā)近300余種抗體原料，開發(fā)近3000余種流式熒光抗體，常用可標(biāo)記熒光配色包括 FITC、RPE?、PECy?7、APC、APCCy?7、PECy?5、Pacific Blue?、PerCPCy?5.5、APCAF?700、ZXFluor?500等，產(chǎn)品成本優(yōu)勢明顯，生產(chǎn)成本大大降低，價格為進口品牌的 70%。
純抗原料優(yōu)勢：
a.雙引擎驅(qū)動，重構(gòu)單抗天然構(gòu)象：
正熙基于CHO-K1細(xì)胞的單抗重組表達(dá)系統(tǒng)，無血清培養(yǎng)基化學(xué)成分明確；重組單抗能夠獲得更好的糖基化修飾、唾液酸化修飾等翻譯后修飾，使重組單抗具備與天然抗體更相近的構(gòu)象。
b. 純度黃金標(biāo)尺，國際檢測背書：
正熙單抗樣品，使用國際通用檢測方法驗證絕對純度，SEC-HPLC圖譜分析顯示：單抗純度高達(dá)99%以上；還原CE-SDS檢測結(jié)果表明，單抗樣品輕鏈+重鏈的峰面積百分比高達(dá)98.5%以上。
CD3單抗樣品的SEC-HPLC代表圖譜
抗CD3單抗樣品的還原CE-SDS代表圖譜
c. 生產(chǎn)穩(wěn)定性高，精益制造硬實力：
還原SDS-PAGE顯示正熙單抗樣品重輕鏈條帶明確清晰，且具備良好的批間一致性。
3. 具備完善的抗體研發(fā)生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈，完整的專利與知識產(chǎn)權(quán)布局
通過雜交瘤，單B細(xì)胞篩選，AI抗體序列優(yōu)化等技術(shù)（授權(quán)發(fā)明專利ZL201911076644.8，ZL202010824126.6，ZL202011368719.2等）自主研發(fā)，培養(yǎng)，生產(chǎn)抗人，抗鼠單克隆抗體，使用無動物源生產(chǎn)體系不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝。通過近8年的積累，正熙生物積累了一系列定點熒光素，熒光蛋白，及復(fù)合染料的制備與標(biāo)記工藝（授權(quán)發(fā)明專利ZL202011368522.9，ZL202010279571.9等），生產(chǎn)的產(chǎn)品具備全研發(fā)生產(chǎn)工藝鏈條專利保護，不具備法律合規(guī)風(fēng)險，并且生產(chǎn)產(chǎn)品與進口產(chǎn)品性能一致。
4．極速響應(yīng)，供貨零壓力
關(guān)稅政策導(dǎo)致國際物流周期延長，而正熙生物依托自主研發(fā)優(yōu)勢及智慧物流體系，實現(xiàn)現(xiàn)貨24h內(nèi)發(fā)貨，期貨一周內(nèi)測試完發(fā)貨，有效避免實驗進度停滯。
5 質(zhì)量無憂，數(shù)據(jù)可重復(fù)
正熙產(chǎn)品已與國際廠商進行頭對頭測試，質(zhì)量與海外品牌一致，某些指標(biāo)甚至更優(yōu)，批次間信號穩(wěn)定。生產(chǎn)產(chǎn)品已在數(shù)百家終端銷售。
6. 靈活規(guī)格選擇，助力科研降本增效
提供多種規(guī)格選擇（25人份/100人份/500人份）、多種熒光標(biāo)記選擇（詳見上文），既可降低試錯成本，高效探索實驗；又可平衡用量與成本，滿足日常需求；更能大包裝直接選購，再次降低大量重復(fù)實驗成本。正熙爭取讓客戶的每一分科研經(jīng)費都花在刀刃上！
以下為正熙RUO科研流式抗體部分特色抗體產(chǎn)品Catalog：
a.人外周血T淋巴細(xì)胞分化亞群檢測：
圈門邏輯：建立SSC和CD45圈出淋巴細(xì)胞Lym，在Lym門下建立SSC和CD3圈出CD3+細(xì)胞；在Lym門下建立CD3和CD4圈出CD3+CD4+細(xì)胞；在CD3+CD4+門下建立CD45RA和CCR7，圈出CD45RA+CCR7+陽性細(xì)胞；在Lym門下建立CD3和CD8圈出CD3+CD8+陽性細(xì)胞；在CD3+CD8+門下建立CD45RA和CCR7，圈出CD45RA+CCR7+陽性細(xì)胞
b.人外周血血小板功能檢測：
圈門邏輯：建立SSC和FSC圈出血小板物理門PLT；在PLT門下建立CD41和CD61門，圈出CD41+CD61+細(xì)胞；在PLT門下建立CD42a和CD42b門，圈出CD42a+CD42b+細(xì)胞；在CD41+CD61門下，圈出CD62P+細(xì)胞
c.小鼠脾臟TBNK檢測：
圈門邏輯：側(cè)向散射(SSC)和前向散射(FSC)參數(shù)對脾細(xì)胞進行圈門，去除粘連細(xì)胞，然后進行單一細(xì)胞圈門；采用死活染料及CD45+對活性良好的CD45+細(xì)胞進行下游分析；從CD45+圈門，用于鑒定CD19+的B細(xì)胞,TCRαβ+的T細(xì)胞，從TCRαβ+圈門，用于鑒定TCRαβ+CD4+的T細(xì)胞和TCRαβ+CD8+的T細(xì)胞，從TCRαβ-CD19-圈門，用于鑒定CD49b+NK1.1+的NK細(xì)胞
流式圖檢測相關(guān)試劑信息如下表：
正熙生物IVD流式熒光抗體產(chǎn)品
除了RUO流式抗體產(chǎn)品外，正熙IVD流式產(chǎn)品具備以下優(yōu)勢
1．原料自研自產(chǎn)，具備知識產(chǎn)權(quán)與合規(guī)溯源體系，成本直降
與大部分IVD廠家采購進口大包裝試劑分裝后銷售的模式不同，正熙生物自主研發(fā)在售CD抗體，用于免疫細(xì)胞亞型及功能分析，炎癥及腫瘤監(jiān)測與白血病淋巴瘤診斷，試劑產(chǎn)品成本優(yōu)勢明顯，生產(chǎn)成本大大降低，價格較海外品牌大幅度降低，企業(yè)立志于為臨床提供性價比最優(yōu)的流式抗體產(chǎn)品。
進口品牌Biolegend, BD Bioscience及eBiosicence明確法規(guī)其流式抗體試劑僅供終端客戶使用，不得用于臨床及其他商業(yè)用途。此外由于抗體來源及溯源問題，采購進口品牌大包裝產(chǎn)品分裝后銷售不僅存在專利侵權(quán)風(fēng)險，還存在來源溯源的合規(guī)風(fēng)險。正熙生物的IVD產(chǎn)品具有充分的自主知識產(chǎn)權(quán)與溯源體系，不具備相關(guān)法律風(fēng)險。
2．具有合規(guī)完善的GMP生產(chǎn)體系—體系通過GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證
GB/T42061-2022 idt ISO13485:2016
3．具有100多項流式產(chǎn)品1類備案證及2類醫(yī)療器械注冊證
產(chǎn)品性能與進口產(chǎn)品一致，貨期短，充分控制批間差，已在數(shù)十家醫(yī)療終端銷售，產(chǎn)品性能獲得客戶高度好評。正熙生物承諾臨床正式發(fā)貨銷售產(chǎn)品與試用產(chǎn)品性能及批間表現(xiàn)完全一致。
以下為正熙IVD流式部分特色抗體產(chǎn)品Catalog:
流式第三方醫(yī)學(xué)特檢服務(wù)
正熙ICL流式特檢服務(wù)具備以下優(yōu)勢
1.全產(chǎn)業(yè)鏈布局，保障供應(yīng)穩(wěn)定，規(guī)避關(guān)稅成本壓力
正熙生物構(gòu)建了“原料+試劑+儀器+終端醫(yī)檢實驗室”四位一體的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)平臺，實現(xiàn)免疫細(xì)胞診斷流式生態(tài)平臺，從上游原材料到終端檢測服務(wù)的完整閉環(huán)。
核心原料自主可控，國產(chǎn)化設(shè)備配套，終端檢測高效協(xié)同，在貿(mào)易政策多變的環(huán)境下，仍能保障客戶檢測項目的成本可控、供應(yīng)可靠、交付高效。
2.檢測覆蓋多疾病領(lǐng)域，滿足臨床多元需求
正熙ICL醫(yī)學(xué)檢驗實驗室提供全面、精準(zhǔn)的流式檢測服務(wù)，覆蓋腫瘤、血液病、自身免疫病、傳染病、神經(jīng)免疫、干細(xì)胞衰老、生殖健康等關(guān)鍵領(lǐng)域，滿足臨床診斷與藥物研發(fā)需求。
以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動精準(zhǔn)醫(yī)療，為臨床提供高效、可靠的流式檢測解決方案。
3.嚴(yán)格室間質(zhì)評體系保障，檢測結(jié)果精準(zhǔn)可靠
正熙醫(yī)學(xué)檢驗實驗室以流式細(xì)胞術(shù)為核心，同時開展常規(guī)檢驗及其他特殊檢測項目，構(gòu)建了完善的檢測技術(shù)平臺。目前已經(jīng)建立完善的室間質(zhì)量評價體系，正按照 CAP Checklist、ISO15189：2022 標(biāo)準(zhǔn)的要求實行全面的質(zhì)量管理，配置有多臺流式細(xì)胞儀、熒光定量 PCR 儀、數(shù)字 PCR 儀、全自動免疫分析儀、全自動生化儀、切片機等國際一流的醫(yī)學(xué)檢驗設(shè)備和高精尖儀器。
從樣本采集到報告發(fā)放，實驗室嚴(yán)格執(zhí)行SOP規(guī)范，所有檢測項目均可確保結(jié)果的準(zhǔn)確性、可比性和可追溯性。我們以“零缺陷”為目標(biāo)，持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系，為每一份檢測報告負(fù)責(zé)！
以下為正熙ICL流式部分特色檢測服務(wù)Catalog：
攜手并進，共創(chuàng)未來
面對關(guān)稅風(fēng)暴的持續(xù)沖擊，我們深知，只有團結(jié)協(xié)作、互利共贏，才能共克時艱。
高壓之下，正熙生物持續(xù)創(chuàng)新突破，致力于為科研創(chuàng)新、臨床轉(zhuǎn)化、醫(yī)學(xué)檢驗提供一體化解決方案，助力客戶在基礎(chǔ)研究、藥物開發(fā)和精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域取得突破性進展。
我們誠摯邀請更多合作伙伴加入我們的行列，共同探索國產(chǎn)化替代的新路徑。正熙生物將秉持開放合作的理念，以更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、更加貼心的服務(wù)，與您攜手并進，共創(chuàng)美好未來。
正熙生物愿做您堅實的后盾，用實際行動詮釋“國產(chǎn)力量”的魅力。讓我們攜手破局，迎接更加輝煌的明天！
正熙核心團隊由創(chuàng)始人張洋博士領(lǐng)銜，其擁有加州大學(xué)舊金山分校(UCSF)免疫學(xué)博士學(xué)位及耶魯大學(xué)工商管理與醫(yī)療管理雙碩士學(xué)位，師從著名免疫學(xué)家，美國科學(xué)院院士，藝術(shù)與工程院院士 JasonCyster，團隊兼具科研深度與商業(yè)化經(jīng)驗，曾獲浙江省海外引才計劃（浙江省千人計劃）、浙江省錢江人才計劃、上海市東方英才青年創(chuàng)業(yè)人才、湖州市十大杰出青年等多項榮譽，牽頭及參與5項流式行業(yè)團體標(biāo)準(zhǔn)制定。
正熙生物的智能化及指數(shù)化單抗平臺項目，為浙江省湖州市莫干山國家高新區(qū)重點項目，公司已入選國家高新技術(shù)企業(yè)、浙江省專精特新中小企業(yè)、浙江省科技型中小企業(yè)、省級高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心、省千創(chuàng)業(yè)項目等。自成立以來，正熙生物得到政府及眾多專業(yè)機構(gòu)的高度認(rèn)可，先后獲得上市企業(yè)東方生物，湖州市城投集團，頭部市場化投資公司復(fù)聚資本，匯譽資本、華睿資本等戰(zhàn)略投資。目前已經(jīng)積累諸多RUO科研終端客戶、IVD醫(yī)院醫(yī)療客戶、ICL客戶終端。
作為流式國產(chǎn)化替代的創(chuàng)新型生物科技企業(yè)，正熙生物具備高通量細(xì)胞培養(yǎng)、抗體制備、抗體純化、抗體偶聯(lián)四大核心技術(shù)平臺，聚焦流式熒光檢測領(lǐng)域，從抗體原料制備、科研試劑、診斷試劑儲備等“核心卡脖子”難點上，始終致力于創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，為全球客戶提供高品質(zhì)的生物技術(shù)產(chǎn)品與服務(wù)。
在未來的日子里，我們將繼續(xù)秉承“科技引領(lǐng)未來，服務(wù)創(chuàng)造價值”的企業(yè)宗旨，與您一起，書寫屬于我們的輝煌篇章。
浙江湖州(生產(chǎn)研發(fā)中心):浙江省湖州市德清縣阜溪街道長虹東街926號1幢3樓，3幢3樓、3幢4樓(莫干山國家高新區(qū))
杭州(第三方醫(yī)學(xué)檢驗中心):浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金家渡路112號6號樓1層
上海(營銷中心):上海市長寧區(qū)遵義路150號虹橋南豐城C座902室
商城官網(wǎng):www.zxbiotech.cn
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