2025年4月29日，艾科脈醫(yī)療自主研發(fā)的PFA心臟脈沖消融系統(tǒng)正式通過中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批，在國(guó)內(nèi)上市！
該系統(tǒng)由AccuPulse?一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管和AccuBlator?多通道脈沖電場(chǎng)消融儀組成，為快速性心律失?；颊咛峁┝撕?jiǎn)單、有效、更安全的治療方案選擇。
此次獲批的AccuPulse?心臟脈沖消融系統(tǒng)，經(jīng)由全國(guó)8家研究中心、17名電生理專家驗(yàn)證，術(shù)中達(dá)到100%的即刻成功率。
# AccuPulse?
一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管
艾科脈全新獲批的一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管，攻克了PFA領(lǐng)域消融導(dǎo)管貼靠穩(wěn)定性與解剖適配性的難題，為肺靜脈隔離（PVI）提供精準(zhǔn)可靠的解決方案。
AccuPulse?環(huán)形脈沖消融導(dǎo)管獨(dú)有7.5F可調(diào)圈徑設(shè)計(jì)，靈活應(yīng)對(duì)不同解剖結(jié)構(gòu)的肺靜脈消融，智能化的貼靠提示和電極的靈活選擇讓術(shù)者掌控自如，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)脈沖消融！
更細(xì)：7.5F超細(xì)導(dǎo)管，減少組織損傷；
更穩(wěn)：智能貼靠提示，讓操作更精準(zhǔn)；
更靈活：圈徑可調(diào)（15-20mm或20-25mm），應(yīng)對(duì)不同臨床選擇；
更安全：局麻適用，降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。
# AccuBlator?
多通道脈沖電場(chǎng)消融儀
AccuBlator?多通道脈沖消融儀與AccuPulse?7.5F環(huán)形脈沖消融導(dǎo)管配合使用，適配現(xiàn)有大部分市售三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，學(xué)習(xí)曲線短。雙極雙相的脈沖能量，微秒脈沖快速釋放，讓手術(shù)過程更高效。優(yōu)選的能量配方可以滿足大部分患者在局麻下進(jìn)行治療。
本次臨床試驗(yàn)參與機(jī)構(gòu)
（按首字母排序）
大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院
河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院
江蘇省人民醫(yī)院
空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院
南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院
四川大學(xué)華西醫(yī)院
溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院
# 關(guān)于艾科脈
作為深耕電生理領(lǐng)域的初創(chuàng)企業(yè)，艾科脈醫(yī)療成立于2020年11月，深耕心臟電生理賽道，致力于為患者提供房顫治療一站式解決方案，以“讓房顫手術(shù)簡(jiǎn)單、有效、更安全”為使命，持續(xù)技術(shù)變革創(chuàng)新以服務(wù)于更多房顫患者，為理想步履不停！
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