4月29日,商務部一紙《關(guān)于發(fā)放相關(guān)醫(yī)用CT球管反傾銷案調(diào)查問卷的通知》,將中美印三國在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的博弈推向新高度。這份《關(guān)于發(fā)放相關(guān)醫(yī)用CT球管反傾銷案調(diào)查問卷的通知》明確,即日起對原產(chǎn)于美國、印度的進口相關(guān)醫(yī)用CT機用X射線管及其管芯啟動反傾銷調(diào)查。

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CT 球管作為 CT 設備的核心部件,素有 CT 設備 “心臟” 之稱,其重要性不言而喻。它雖直徑不到 20 厘米、重量僅數(shù)公斤,但需承受每秒數(shù)萬次電子束轟擊,工作環(huán)境極為極端,直接影響 CT 圖像質(zhì)量和設備使用壽命。CT 球管融合了真空電子、金屬加工、熱管理等尖端技術(shù),工作時陰極燈絲高溫發(fā)射電子,在數(shù)萬伏高壓下轟擊陽極靶盤,產(chǎn)生大量熱量,因此球管須保持高真空,陽極靶盤需每秒高速旋轉(zhuǎn)數(shù)千至數(shù)萬轉(zhuǎn)以散熱,并在高壓下連續(xù)工作數(shù)千小時,承受高熱和強電場等多重考驗。

從市場規(guī)模來看,據(jù)智銀資本研究,全球 CT 存量市場的替代球管需求量約在 10 萬 -14 萬支,全球 CT 球管市場規(guī)模高達千億。在中國,隨著人口老齡化加劇以及人們對健康需求的增加,醫(yī)學影像檢查量不斷攀升,CT 設備保有量也持續(xù)增長,國內(nèi) CT 球管年新增需求 5000 根,存量替換需求超 10 萬根,市場需求巨大。

目前,全球 CT 球管市場主要由西門子、GE、飛利浦等國際巨頭以及當立(DUNLEE)、萬睿視兩大第三方球管廠家所主導,其中“GPS” 三巨頭(GE醫(yī)療、飛利浦、西門子醫(yī)療)占 CT 球管院端大部分市場份額,約 72%。國外企業(yè)在 CT 球管的核心技術(shù)上一直處于領(lǐng)先地位,如液態(tài)金屬軸承、高功率靶盤等關(guān)鍵技術(shù),這使得國產(chǎn) CT 球管在性能和質(zhì)量上與國外產(chǎn)品存在差距。同時,國外企業(yè)憑借其品牌優(yōu)勢和市場份額,對國內(nèi)企業(yè)形成了擠壓,使得國產(chǎn) CT 球管在國內(nèi)市場的占有率較低。

此次商務部反傾銷調(diào)查,將對 CT 球管行業(yè)產(chǎn)生深遠影響。對于本土企業(yè)來說,這既是一次機遇,也是一次挑戰(zhàn)。在臨床需求端,基層醫(yī)療市場與高端市場呈現(xiàn)顯著的結(jié)構(gòu)性差異。具體來看,國內(nèi)三甲醫(yī)院對CT球管的性能要求極高,需要高熱容量、高轉(zhuǎn)速、高精度的球管,如聯(lián)影醫(yī)療自研的8.0MHU金屬陶瓷球管,其在金屬陶瓷封裝和高溫真空軸承等方面實現(xiàn)了突破,能夠滿足三甲醫(yī)院高強度、高精度的檢查需求。

而縣級醫(yī)院的CT檢查多針對常見病、多發(fā)病和急癥初步篩查,對球管性能要求相對較低,更注重球管的性價比和可靠性,3.5MHU的球管基本能滿足其需求。

國產(chǎn)CT球管能夠覆蓋中低端市場的需求。部分國產(chǎn)企業(yè)在關(guān)鍵技術(shù)上取得突破,推出了適配中低端CT設備的球管產(chǎn)品,如萬東醫(yī)療通過控股珠海瑞能,在中低端市場形成了規(guī)?;瘍?yōu)勢,其 3.5M 金屬陶瓷球管基本滿足縣級醫(yī)院的需求。高端市場,聯(lián)影醫(yī)療除了目前2-5MHu球管已實現(xiàn)全部自主研發(fā)及量產(chǎn),8MHu以上球管研發(fā)樣管已完成,性能表現(xiàn)優(yōu)異,正持續(xù)優(yōu)化工藝提升良品率,推動量產(chǎn)落地。

同時,昆山醫(yī)源、電科睿視等新興企業(yè)也嶄露頭角,昆山醫(yī)源成功掌握8MHU高熱容量球管技術(shù),產(chǎn)品已實現(xiàn)穩(wěn)定量產(chǎn)及市場推廣應用,并計劃于2025年推出液態(tài)金屬軸承球管,進一步拓展高端市場。智束科技也在2022年成功獲批液態(tài)金屬軸承球管,解決了液態(tài)金屬真空密封難題,其技術(shù)可提升球管散熱性能、CT運行效率及圖像質(zhì)量等。此外,還有微??萍紝崿F(xiàn)了CT球管旋轉(zhuǎn)陽極靶盤的自主設計制造,并向多家國外球管公司供貨,這些技術(shù)突破為國產(chǎn)CT球管進軍高端市場奠定了基礎。

政府已經(jīng)出臺多項政策支持國產(chǎn)CT球管的發(fā)展,如帶量采購政策要求三甲醫(yī)院國產(chǎn)設備配置比例不低于25%,《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確要求2025年CT球管國產(chǎn)化率超45%。2024年我國CT球管院端市場規(guī)模同比增長7.75%,國產(chǎn)化率較去年同期增加3.78個百分點,接近15%。

目前國產(chǎn)CT球管憑借性價比優(yōu)勢已基本覆蓋基層醫(yī)院需求。此外,國產(chǎn)CT球管在價格上具有明顯優(yōu)勢,其價格比進口低30%-50%,維修成本降低60%。在中低端市場,國產(chǎn)CT球管的市場份額有望進一步提升,預計到2025年國產(chǎn)化率有望突破40%。

值得一提的是,隨著國產(chǎn)CT球管行業(yè)的迅速崛起,近年來,CT球管領(lǐng)域成為了國產(chǎn)企業(yè)集中攻克的關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域,自2020年以來,該領(lǐng)域內(nèi)的融資活動持續(xù)活躍。

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數(shù)據(jù)來源:醫(yī)裝數(shù)勝(不完全統(tǒng)計)

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