4月22日，德鎂醫(yī)藥向港交所遞交招股書，擬于主板上市。
德鎂醫(yī)藥由上市公司康哲藥業(yè)拆分而來，專注皮膚健康業(yè)務(wù)，手里已經(jīng)有三款創(chuàng)新藥產(chǎn)品上市，2024年收入超過6億元，按照皮膚科處方藥收入計算，居國內(nèi)首位。不過，公司最受關(guān)注的是一款還未上市的創(chuàng)新藥產(chǎn)品蘆可替尼乳膏。
蘆可替尼乳膏是FDA批準(zhǔn)的首個且目前唯一用于治療白癜風(fēng)的JAK抑制劑。在2023年首個完整銷售年份，蘆可替尼乳膏的銷售額就有3.4億美元。2024年9月，德鎂醫(yī)藥的蘆可替尼乳膏的新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。
不少明星大腕都治不好的白癜風(fēng)，很快就能迎來首款國產(chǎn)特效藥，這是德鎂醫(yī)藥單飛的最大底氣。
最難治的皮膚疾病
白癜風(fēng)被稱為最難治的皮膚病，國內(nèi)有超過1030萬白癜風(fēng)患者，至今沒有一款特效藥。
白癜風(fēng)雖不致命，但好發(fā)于面部、頸部、肢端等暴露部位，非常影響容貌。而且男女老幼都可能發(fā)病，明星大腕概莫能外，特別年輕人是主要發(fā)病人群。斑狀的白色皮膚給患者帶來很大的精神壓力。
蘆可替尼乳膏是美國Incyte公司開發(fā)的一種小分子靶向藥物，作用于白癜風(fēng)的關(guān)鍵致病通路，是市面上唯一一款白癜風(fēng)特效藥。
臨床研究顯示，蘆可替尼乳膏在縮小白癜風(fēng)皮損面積、恢復(fù)膚色方面具有顯著療效，且耐受性良好，而且隨著治療時間的延長，治療效果將持續(xù)改善。
2023年8月，蘆可替尼乳膏獲海南省藥監(jiān)局批準(zhǔn)臨床急需進口，在博鰲超級醫(yī)院試點使用，用于12歲及以上成人和青少年患者的白癜風(fēng)局部治療。雖然一支藥價格高達6800元，但仍然吸引了大量患者慕名前來。
博鰲樂城曾報道稱，不少白癜風(fēng)患者在來到樂城前，已經(jīng)輾轉(zhuǎn)多地醫(yī)院，嘗試了激素藥物、光療、手術(shù)、中醫(yī)治療等各種治療方式，仍未阻止病情擴散。
招股書顯示，截至2024年底，已經(jīng)有超過5000名患者用上了這款藥。保守按照每人一支推算，蘆可替尼乳膏還未在中國正式上市，一年多的銷售額就已經(jīng)達到3400萬元。
商業(yè)化團隊占員工總數(shù)超過8成
其實也有別的國內(nèi)企業(yè)在開發(fā)白癜風(fēng)特效藥。
德鎂醫(yī)藥招股書顯示，國內(nèi)至少有4款白癜風(fēng)特效藥已經(jīng)推進至III期階段，包括兩款口服JAK抑制劑，分別是輝瑞的利特昔替尼膠囊、艾伯維的烏帕替尼片；以及華東醫(yī)藥開發(fā)的外用JAK抑制劑HDM3010乳膏。
除了白癜風(fēng)，蘆可替尼乳膏還在開發(fā)特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥，德鎂醫(yī)藥預(yù)計今年就將提交新適應(yīng)癥上市申請，以求進一步提升市場空間。
德鎂醫(yī)藥的銷售能力應(yīng)該是有保證的。康哲藥業(yè)本身就以CSO模式起家，德鎂醫(yī)藥的核心管理團隊多來自康哲藥業(yè)的銷售老兵，商業(yè)化團隊人數(shù)已經(jīng)達到650人，占員工總數(shù)超過八成。
目前，德鎂醫(yī)藥已經(jīng)覆蓋全國超過1萬家醫(yī)院、10萬家線下藥店，在國內(nèi)皮膚科領(lǐng)域居前列。
三款已上市產(chǎn)品這幾年也保持了不錯的增長勢頭。其中一款用于靜脈曲張硬化治療的聚多卡醇注射液，銷售增長尤為可觀。德鎂醫(yī)藥披露，自2021年引進這一產(chǎn)品后，2022年至2024年間銷售額復(fù)合年增長率達到54.2%。
德鎂醫(yī)藥還有一款靶向IL-23的單抗替瑞奇珠單抗已經(jīng)上市，面向銀屑病適應(yīng)癥，在國內(nèi)僅滯后于強生的古塞奇尤單抗，2024年剛進入醫(yī)保，目前還有待放量。
管線方面，目前德鎂醫(yī)藥還有三款臨床階段產(chǎn)品，包括從Incyte引進的另一款口服JAK1抑制劑Povorcitinib，從麥濟生物引進的一款長效IL-4Rα單抗等。德鎂醫(yī)藥表示，未來預(yù)計每年將新增不少于兩款創(chuàng)新產(chǎn)品。
2023、2024年，德鎂醫(yī)藥收入分別為4.72億元、6.17億元，增速達到23.2%、30.7%。
不過，由于銷售費用和研發(fā)費用還比較高，德鎂醫(yī)藥三年累計仍有1.5億元的虧損。
撰稿 |李傲
編輯｜江蕓 賈亭
運營 | 廿十三
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