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行業(yè)動(dòng)態(tài)

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 強(qiáng)生公司5月9日宣布,特諾雅達(dá)?(古塞奇尤單抗注射液(靜脈輸注))和特諾雅?(古塞奇尤單抗注射液)在華獲批用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或生物制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者。今年2月,古塞奇尤單抗在華獲得了其全球首個(gè)針對(duì)克羅恩病的批準(zhǔn),此次獲批標(biāo)志著它成為中國(guó)首個(gè)用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的白介素-23抑制劑。

強(qiáng)生公司方面表示,古塞奇尤單抗是首個(gè)獲得批準(zhǔn)的全人源、具有雙重作用機(jī)制的白介素23抑制劑,不僅可以直接結(jié)合白介素23,還能夠定位到主要產(chǎn)生白介素23的CD64+炎癥細(xì)胞。白介素23是一種由激活的單核細(xì)胞/巨噬細(xì)胞和樹(shù)突細(xì)胞分泌的細(xì)胞因子,已知它是包括潰瘍性結(jié)腸炎在內(nèi)的免疫介導(dǎo)疾病的驅(qū)動(dòng)因素。

當(dāng)前潰瘍性結(jié)腸炎治療領(lǐng)域仍存在顯著未滿足的臨床需求。潰瘍性結(jié)腸炎是炎癥性腸?。↖nflammatory Bowel Disease, IBD)的一種,會(huì)導(dǎo)致腸道的慢性炎癥,并會(huì)對(duì)結(jié)腸黏膜造成損害,目前中國(guó)約有60萬(wàn)的潰瘍性結(jié)腸炎患者。潰瘍性結(jié)腸炎多呈反復(fù)發(fā)作的慢性病程,其發(fā)病率也在不斷上升,給越來(lái)越多的患者造成嚴(yán)重影響。

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