4月17日,陜西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布情況通報(bào):

2024年3月,我局收到舉報(bào)人提供的第三方檢測機(jī)構(gòu)關(guān)于“可復(fù)美”產(chǎn)品檢出“表皮生長因子(EGF)”檢驗(yàn)報(bào)告,2024年3月、4月我局對陜西巨子生物技術(shù)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查,未發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在生產(chǎn)過程中添加“表皮生長因子(EGF)”情況。依據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第二十條第一款第四項(xiàng)于2024年11月5日作出不予立案決定。2025年4月,我局再次對巨子生物開展針對性飛行檢查,現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)企業(yè)違規(guī)添加“表皮生長因子(EGF)”行為。為進(jìn)一步防控風(fēng)險(xiǎn),我局針對該產(chǎn)品開展了抽樣檢驗(yàn)。因目前國內(nèi)尚無醫(yī)療器械醫(yī)用敷料中“表皮生長因子(EGF)”標(biāo)準(zhǔn)化檢測方法,我局采用液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(LC-MS)對多批次投訴產(chǎn)品進(jìn)行檢測,均未檢出“表皮生長因子(EGF)”。

此前大象新聞報(bào)道稱,收到一則來自陜西西安秦女士(化名)的求助稱,她在2023年使用了相關(guān)產(chǎn)品后,臉部皮膚出現(xiàn)發(fā)硬、腫脹的情況,就醫(yī)后仍無法緩解。秦女士曾自費(fèi)將該產(chǎn)品送檢,該款產(chǎn)品中檢測出了其在產(chǎn)品說明書中并沒有標(biāo)注的成分:人表皮生長因子。
對此,4月12日凌晨,可復(fù)美在官方微博發(fā)布《致廣大可復(fù)美消費(fèi)者的一封信》,回應(yīng)稱其旗下所有產(chǎn)品均未添加人表皮生長因子。
來源:澎湃新聞、陜西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) B48
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