2025年2月24日,甘李藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)雙周制劑博凡格魯肽(研發(fā)代號(hào):GZR18)注射液在中國(guó)2型糖尿?。═2DM)受試者中開展的III期臨床研究(OPTIMUM-1)完成首例受試者給藥。這標(biāo)志著該藥物在糖尿病治療領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)程再次取得關(guān)鍵性突破。
博凡格魯肽注射液是一種新型的GLP-1受體激動(dòng)劑,具有每?jī)芍芙o藥一次的便利性,旨在為2型糖尿病患者提供更有效的血糖控制和更便捷的治療方案。此前,博凡格魯肽在II期臨床研究中已展現(xiàn)出卓越的降糖效果,同時(shí)在體重管理和改善代謝指標(biāo)方面表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)。
此次啟動(dòng)的OPTIMUM-1研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、平行、安慰劑對(duì)照的III期臨床研究,旨在評(píng)估博凡格魯肽注射液在單純飲食和運(yùn)動(dòng)控制不佳的中國(guó)2型糖尿病受試者中的療效和安全性。該研究的開展將進(jìn)一步驗(yàn)證博凡格魯肽在糖尿病治療中的潛力,為患者提供更多的治療選擇。

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