近日，上海市骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果正式公布并開啟分配協(xié)議量過程。根據(jù)操作流程（如下圖），協(xié)議量分配到中標(biāo)企業(yè)三大包，而不是對應(yīng)到產(chǎn)品組合的注冊證。因此對于高價新證（在全國其它省份帶量未使用的注冊證都可以理解為新證）可以順利入院，對于同品牌帶量前在院使用的產(chǎn)品因為低價可能會棄用，更多地的去使用高價新證產(chǎn)品。此次集采的落地標(biāo)志著全國創(chuàng)傷耗材集采的進(jìn)一步推進(jìn)。然而，在這一重要進(jìn)展的背后，仍有一些問題需要引起各方的高度關(guān)注和警惕。
一、同類產(chǎn)品價格差異顯著，協(xié)議量執(zhí)行存疑
根據(jù)中選結(jié)果，部分同類產(chǎn)品因品牌不同，價格差異較大。例如，一些企業(yè)憑借新注冊證的產(chǎn)品獲得了較高價格，而其他品牌則因參與過外省集采而價格較低。這種價格差異可能導(dǎo)致臨床手術(shù)品牌選擇和醫(yī)院在執(zhí)行協(xié)議量時面臨困難，未來能否按品牌完成協(xié)議量仍不確定。需要相關(guān)部門及時監(jiān)管，否則個別品牌可能形成市場壟斷，不利用臨床、患者地選擇和市場多元化。
二、高價產(chǎn)品專供上海市場，監(jiān)管需加強
此次集采中，部分高價中標(biāo)產(chǎn)品僅在上海使用的注冊證，且未在全國其他地區(qū)使用。這類產(chǎn)品的產(chǎn)能是否能夠滿足上海市場的需求？以及企業(yè)為了保障供應(yīng)擴大地盤，是否會通過其他注冊證產(chǎn)品套用高價注冊證銷售，都是需要重點關(guān)注的問題。藥監(jiān)部門應(yīng)加強對這些產(chǎn)品的全程監(jiān)督，確保市場秩序的穩(wěn)定。同行企業(yè)也可以相互監(jiān)督舉報，更好地服務(wù)患者。
三、非帶量產(chǎn)品配合使用，可能削弱集采效果
在實際使用中，非帶量產(chǎn)品與帶量產(chǎn)品的配合使用，比如幾千元的高價特殊材質(zhì)創(chuàng)傷釘配合帶量鋼板使用，以及其它小耗材的“濫用”，可能會對集采的降費效果產(chǎn)生影響。如果缺乏有效監(jiān)管，可能導(dǎo)致部分企業(yè)通過非帶量產(chǎn)品繞過集采規(guī)則，從而削弱集采的初衷。因此，相關(guān)部門需要明確監(jiān)管責(zé)任，確保集采政策的嚴(yán)格執(zhí)行。
提醒與建議
針對上述問題，相關(guān)部門和醫(yī)療機構(gòu)需要提前做好準(zhǔn)備，加強監(jiān)管力度，確保集采政策的順利實施。藥監(jiān)部門應(yīng)加強對專供上海市場的高價產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督。同時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行協(xié)議量，確保帶量采購的公平性和透明度。
此外，對于非帶量產(chǎn)品的使用，相關(guān)部門應(yīng)建立嚴(yán)格的監(jiān)管機制，防止其對集采效果產(chǎn)生負(fù)面影響。只有通過各方的共同努力，才能真正實現(xiàn)集采政策的初衷，降低醫(yī)療成本，減輕患者負(fù)擔(dān)。
上海創(chuàng)傷耗材帶量采購的落地是全國集采進(jìn)程的重要一步，但也給一些企業(yè)留下了“操作空間”。希望各方能夠高度重視，加強監(jiān)管，確保集采政策的順利推進(jìn)和實施。
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